Влияние коленно-лодыжечного протеза с электроприводом на повседневную мобильность и социальное взаимодействие
21 апреля 2026 г. обновлено: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Общая цель этого исследования - определить эффективность новых механических протезов для людей с трансфеморальной ампутацией.
Ожидается, что это будет высокоэффективное технологическое вмешательство, способное восстановить значительную функциональность людей с ампутацией нижних конечностей и преобразовать область протезирования нижних конечностей.
Целью предлагаемого клинического исследования является полная оценка биомеханических и энергетических эффектов использования протеза PKA и количественная оценка функциональных характеристик и изменений качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы принести в клинику и домой устройства с питанием и подходящими передовыми системами управления. Ожидается, что это будет высокоэффективное технологическое вмешательство, способное восстановить значительную функциональность людей с ампутацией нижних конечностей и преобразовать область протезирования нижних конечностей.
Целью предлагаемого клинического исследования является полная оценка биомеханического и энергетического эффекта использования коленно-лодыжечного протеза с электроприводом, определение стратегий обучения для конкретных задач для повседневного использования устройства, а также количественная оценка изменений функциональных показателей и качества жизни дома и в домашних условиях. в сообществе. Гипотеза состоит в том, что колено-лодыжечный протез с механическим приводом продемонстрирует значительное улучшение функций по сравнению с существующими технологиями. Кроме того, предполагается, что включение информации нейронного управления обеспечит расширенный, интуитивно понятный контроль над этим устройством. Таким образом, подход заключается в прямом сравнении устройства с питанием от современных пассивных протезов, управляемых микропроцессором (MP), с использованием рандомизированного перекрестного исследования для контроля индивидуальных вариаций.
1.1 Цель 1: Провести лабораторное обучение и тестирование для сравнения биомеханики походки и клинических характеристик в нескольких режимах ходьбы с использованием либо пассивного протеза, либо протеза с механическим приводом. Ожидается, что протез PKA обеспечит кинетику и кинематику походки, которые больше напоминают таковые у людей с интактными конечностями, что снижает биомеханические и метаболические эффекты ходьбы.
1.2 Цель 2: Провести домашние испытания для оценки мобильности сообщества и социального взаимодействия при использовании коленно-лодыжечного протеза с электроприводом или пассивного устройства. Ожидается, что участники выберут более разнообразные функциональные, профессиональные и развлекательные мероприятия при использовании протеза PKA.
1.3 Цель 3. Количественно оценить производительность устройства PKA при использовании нового алгоритма распознавания намерений, который обеспечивает плавный переход между действиями по сравнению со стандартным методом управления. Ожидается, что контроль на основе распознавания образов еще больше улучшит мобильность и снизит физиологические затраты на передвижение по сравнению с использованием стандартного метода контроля.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Односторонняя потеря или разница конечностей на трансфеморальном уровне
- Амбулаторные аппараты уровня K2/K3/K4
- Требуется использовать микропроцессорное колено на их протезе
Критерий исключения:
- Масса тела более 250 фунтов
- Неактивный, физически непригодный
- Когнитивные нарушения или нарушения зрения, которые могут повлиять на их способность давать информированное согласие или следовать простым инструкциям во время экспериментов.
- Беременные женщины
- Сопутствующие заболевания, которые мешают исследованию (например, инсульт, установка кардиостимулятора, тяжелая ишемическая болезнь сердца и др.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Колено-лодыжечный протез с приводом от Вандербильта
После скрининга и регистрации участники возвращаются на до 8 занятий по примерке протезов и до 12 занятий по физиотерапии с использованием коленно-лодыжечного протеза Vanderbilt Powered (PKA).
После завершения обучения участники вернутся на 6 сеансов оценки после обучения с использованием коленно-лодыжечного протеза Vanderbilt Powered (PKA).
Устройство, с которого участники начинают, будет выбрано случайным образом, но у них будет равная возможность тренироваться с обоими устройствами.
Между тренировками будет 8-недельный «период промывки», чтобы позволить нормализовать использование устройства, уменьшая эффекты переноса.
После периода вымывания протокол будет повторен со вторым устройством.
|
Электропротез Вандербильта представляет собой трансфеморальный протез с приводным и координированным коленным и голеностопным суставами.
Протез поколения 3 приводится в действие двумя бесщеточными двигателями постоянного тока (DC), обеспечивающими крутящий момент до 100 Нм в коленном суставе и с помощью параллельной жесткости до 200 Нм при подошвенном сгибании в голеностопном суставе.
Датчики измеряют углы коленного и голеностопного суставов, осевую нагрузку на голень, а также положение и ориентацию протеза в пространстве (через 6-осевой инерциальный измерительный блок).
Встроенный литий-ионный аккумулятор обеспечивает достаточную энергию примерно для 10 000 шагов без подзарядки аккумулятора.
Прототип протеза весит примерно 4,3 кг (9,5 фунта), что примерно эквивалентно массе неповрежденной конечности человека весом 48 кг (105 фунтов).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Микропроцессорный (MP) коленный протез
После скрининга и регистрации участники возвращаются на до 8 занятий по примерке протезов и до 12 занятий по физиотерапии с использованием собственного микропроцессорного (MP) коленного протеза.
После завершения обучения участники вернутся на 6 сеансов оценки после обучения с использованием микропроцессорного (MP) коленного протеза.
Устройство, с которого участники начинают, будет выбрано случайным образом, но у них будет равная возможность тренироваться с обоими устройствами.
Между тренировками будет 8-недельный «период промывки», чтобы позволить нормализовать использование устройства, уменьшая эффекты переноса.
После периода вымывания протокол будет повторен со вторым устройством.
|
Зарегистрированные участники уже будут иметь свои собственные коленные протезы без привода с микропроцессорным управлением (MP) в соответствии с критериями включения.
Примеры: C-Leg от OttoBock, Rheo от Ossur, Freedom Plie, Endolite Orion и т. д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переключение между устройствами модифицированного градиентного теста на беговой дорожке
Временное ограничение: Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
Этот тест используется для определения выносливости участников при ходьбе с разной скоростью на моторизованной беговой дорожке.
Во время этого теста участники будут пристегнуты ремнями безопасности.
Участники будут ходить по беговой дорожке до 2 минут каждый с разной скоростью.
Скорость беговой дорожки будет варьироваться от 0,2 м/с до 2,0 м/с с шагом 0,2 м/с.
Ближе к концу каждого 2-минутного периода ходьбы участника попросят оценить воспринимаемое усилие при ходьбе.
Перед увеличением скорости и продолжением теста участников спросят, хотят ли они продолжать идти и можно ли увеличить скорость.
Метаболизм участников и частота сердечных сокращений будут часто контролироваться и записываться во время этого теста.
Шкала оценки физической нагрузки будет использоваться для записи воспринимаемой нагрузки участника в течение каждых 2 минут на протяжении всего испытания.
|
Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
|
Изменение биомеханической оценки [параметры походки и активация поверхностной электромиографии (ЭМГ)] между устройствами
Временное ограничение: Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
Запись поверхностной ЭМГ определенных мышц будет записываться во время ходьбы.
Электроды ЭМГ обнаруживают электрические сигналы мышц.
Светоотражающие маркеры будут размещены в определенных местах на суставах/костях верхних и нижних конечностей для записи движения во время ходьбы.
Расположение маркеров в пространстве будет фиксироваться многокамерной системой на основе инфракрасного излучения во время ходьбы в помещении по плитке и силовым пластинам.
|
Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в ручном мышечном тесте (ММТ)
Временное ограничение: Неделя 1 (предварительная оценка); Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
Мышечная сила оценивается с помощью ручного динамометра для проверки мышечной силы нижней конечности.
|
Неделя 1 (предварительная оценка); Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
|
Изменение пассивного диапазона движения (PROM)
Временное ограничение: Неделя 1 (предварительная оценка); Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
PROM и AROM нижних конечностей будут измеряться с помощью электрогониометра.
Это компьютеризированное устройство, способное измерять углы и выдавать результаты измерений в электронном виде.
Было обнаружено, что это устройство имеет высокие рейтинги надежности и достоверности в нижней конечности.
|
Неделя 1 (предварительная оценка); Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
|
Изменение активного диапазона движения (AROM)
Временное ограничение: Неделя 1 (предварительная оценка); Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
AROM нижних конечностей будет измеряться с помощью электрогониометра.
Это компьютеризированное устройство, способное измерять углы и выдавать результаты измерений в электронном виде.
Было обнаружено, что это устройство имеет высокие рейтинги надежности и достоверности в нижней конечности.
|
Неделя 1 (предварительная оценка); Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
|
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) с метаболическим блоком COSMED K4B2
Временное ограничение: Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
Тест 6-минутной ходьбы проводится как объективная оценка функциональной способности к физической нагрузке.
Тест измеряет расстояние, которое пациент может пройти по плоской твердой поверхности в помещении за 6 минут.
Тест ходьбы проводится пациентом самостоятельно и оценивает уровень функциональных возможностей.
Пациентам разрешается останавливаться и отдыхать во время теста, однако таймер не останавливается.
Если пациент не может завершить отсчет времени, фиксируется остановленное время и записывается причина преждевременной остановки.
Этот тест будет проводиться в маске для измерения потребления кислорода.
COSMED K4B2 (K4B2 COSMED, Италия) представляет собой портативную газоаналитическую систему, которая измеряет потребление кислорода (VO2) и выработку углекислого газа (VCO2) в режиме вдоха за вдохом.
|
Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
|
Индекс оценки холма (HAI)
Временное ограничение: Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
Индекс оценки холмов представляет собой порядковую шкалу из 12 пунктов, используемую для оценки различных моделей походки при подъеме или спуске со склонов.
Он был разработан для выявления различий в функциях различных коленных единиц для трансфеморального протезирования.
Время и потребление кислорода будут измеряться во время подъема и спуска по рампе.
Эти действия будут выполняться в маске для измерения потребления кислорода.
Этот тест занимает менее 5 минут.
|
Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
|
Индекс оценки лестницы (SAI)
Временное ограничение: Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
Индекс оценки лестницы представляет собой 14-балльную порядковую шкалу, изначально использовавшуюся для оценки функциональных способностей при подъеме и спуске по лестнице.
Время и потребление кислорода будут измеряться во время подъема и спуска по лестнице.
Эти действия будут выполняться в маске для измерения потребления кислорода.
Эти тесты занимают менее 5 минут.
|
Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
|
Проверка мигающего сигнала перекрестного перехода
Временное ограничение: Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
Время, необходимое для пересечения стандартного пешеходного перехода.
Тест на мигающий сигнал пешехода измеряет, сколько времени требуется участнику, чтобы пересечь обозначенную улицу.
Улица, предназначенная для теста, имеет 2 полосы движения и имеет пандусы от тротуара до улицы.
Расстояние измеряется от конца пандуса или края бордюра по обеим сторонам улицы.
Это расстояние составляет 36 футов.
В литературе рекомендуется, чтобы скорость поперечного шага, необходимая для безопасного перехода, составляла 0,9–1,2.
РС.
|
Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
|
Сбор данных GAITRite®
Временное ограничение: Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
Система GAITRite® автоматизирует измерение временных и пространственных параметров походки с помощью электронной дорожки, подключенной к компьютеру.
Электронная дорожка GAITRite® содержит сенсорные панели, встроенные в ковер, для сбора информации о походке.
Систему можно укладывать на любую ровную поверхность.
Электронная дорожка GAITRite® для исследования должна иметь длину не менее 14 футов.
Сбор данных GAITRite® был выбран для измерения общего качества походки пациента.
Пациентов попросят пройти с выбранной ими скоростью и высокой скоростью по электронной дорожке GAITRite®.
|
Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
|
5-кратный тест «Сесть и встать» (5XSST)
Временное ограничение: Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
Тест 5-кратного перехода из положения сидя в положение стоя является мерой функциональной силы нижних конечностей во время переходного движения.
Человек садится на стул стандартной высоты (43-45 см) и получает указание встать и сесть 5 раз как можно быстрее.
Человеку не разрешается использовать верхние конечности для отталкивания, и его просят скрестить руки на груди, если он может это сделать.
Тест оценивается путем измерения времени, необходимого для завершения 5 стендов.
Если пациент не может выполнить все 5 подставок или ему требуется помощь больше, чем защита от контакта, тест считается неудачным.
|
Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
|
4-квадратный ступенчатый тест
Временное ограничение: Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
Тест динамического равновесия, который клинически оценивает способность человека переступать через объекты вперед, в сторону и назад.
Тест занимает менее 5 минут и проверяет повседневную активность и двигательные навыки.
|
Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
|
Тест «Разговоры при ходьбе» (TWWT — тест с двумя задачами)
Временное ограничение: Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
TWWT используется для определения эффектов когнитивных требований к вниманию во время ходьбы путем введения вторичного мышления и разговорной задачи во время ходьбы.
Участники будут выполнять следующие задания: ходьба на время до 300 метров, выполнение задачи на мышление и речь (численные и/или словарный запас) сидя и выполнение задачи на мышление и речь во время ходьбы (двойное задание). Голос участников будет записываться при выполнении все мыслительные и разговорные задачи.
|
Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
|
Испытание наружных неровных поверхностей
Временное ограничение: Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
В этом тесте будут оцениваться характеристики походки и производительность участников при ходьбе по различным поверхностям, с которыми участники могут столкнуться в повседневной жизни.
Участникам будет предложено пройтись по типичным неровным поверхностям на открытом воздухе у входа в Реабилитационный институт Чикаго (RIC), таким как тротуар, трава, неровные поверхности и пандусы.
Участники могут использовать вспомогательные устройства во время этого теста.
Исследователь будет ходить с участником, чтобы обеспечить безопасность и помочь в случае необходимости.
|
Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
|
Предиктор мобильности ампутантов
Временное ограничение: Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
Инструмент, используемый для прогнозирования амбулаторного потенциала пациентов с ампутированными конечностями и измерения функции после реабилитации.
Он был разработан, чтобы обеспечить более объективный подход к оценке людей с ампутированными конечностями по различным K-классификациям.
Тест можно проводить как с протезом, так и без него.
Тест включает в себя действия по перемещению, равновесию и ходьбе.
Оценка выбирается из 39, при этом каждый пункт оценивается в диапазоне от 0 до 2.
|
Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
|
Мини-экзамен психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
Это краткий инструмент скрининга для количественной оценки когнитивных нарушений и регистрации когнитивных изменений с течением времени.
MMSE состоит из 11 простых вопросов или заданий, сгруппированных в 7 когнитивных доменов.
Возможная оценка 30 используется для получения картины текущих когнитивных способностей человека на основе непосредственного наблюдения за выполнением тестовых заданий/задач.
|
Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала эффективности Фоллса (mFES)
Временное ограничение: Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
MFES представляет собой анкету самоотчета, состоящую из 14 пунктов, которая предназначена для измерения страха перед падением у пожилых людей.
Он оценивает восприятие баланса человеком во время повседневной деятельности, задавая вопрос: «Насколько вы уверены, что можете выполнять следующие действия без падений».
|
Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
|
Анкета оценки протеза (PEQ)
Временное ограничение: Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
Анкета была разработана специально для оценки функциональных результатов протезирования, которые в большей степени соответствуют изменениям качества жизни, связанным с протезированием.
Это анкета для самоотчета, содержащая 54 вопроса, организованных по девяти функциональным доменным шкалам.
Каждая из шкал может использоваться отдельно для измерения только конкретной интересующей области.
PEQ использовался в самых разных исследованиях и прошел валидацию.
|
Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
|
Опрос пользователей ортопедических и протезных изделий (OPUS)
Временное ограничение: Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
OPUS представляет собой анкету для самоотчетов, предназначенную для оценки результатов ортопедических и протезных услуг.
Будут управляться три из пяти доменов: функциональные показатели нижних конечностей, качество жизни, связанное со здоровьем, и удовлетворенность устройством.
Области функциональных показателей верхних конечностей и удовлетворенности услугами не применимы в данном исследовании.
|
Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
|
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
WHOQOL-BREF представляет собой анкету для самоотчетов, которая измеряет воспринимаемое человеком качество жизни.
Он содержит четыре домена, которые охватывают физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающую среду.
Баллы варьируются от 0 до 100, где 100 указывает на более высокое качество жизни.
Оценки могут быть разбиты по областям или взяты в целом.
WHOQOL-BREF действителен в разных культурах.
|
Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Неделя 1 (предварительная оценка); Неделя 2 (Оценка обучения); Неделя 3 (Оценка обучения); Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
NPRS — это мера воспринимаемой интенсивности боли.
Он состоит из того, что участника просят присвоить испытанной боли число по шкале от 0 (ноль) до 10 (десять), где 0 означает «нет боли», а 10 — «сильнейшая боль, какую только можно себе представить».
|
Неделя 1 (предварительная оценка); Неделя 2 (Оценка обучения); Неделя 3 (Оценка обучения); Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
|
Шкала комфорта розетки (SCS)
Временное ограничение: Неделя 1 (предварительная оценка); Неделя 2 (Оценка обучения); Неделя 3 (Оценка обучения); Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
Шкала комфорта сокета количественно оценивает ощущение боли и дискомфорта у человека с ампутированными конечностями при ношении протеза.
Он состоит в том, чтобы попросить участника присвоить номер боли/дискомфорту участника по шкале от 0 (ноль) до 10 (десять), где 0 представляет собой самое неудобное прилегание к гнезду, которое вы можете себе представить, а 10 представляет собой наиболее удобное прилегание к гнезду.
|
Неделя 1 (предварительная оценка); Неделя 2 (Оценка обучения); Неделя 3 (Оценка обучения); Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
|
Опрос пользователей протезов Mobility™ (PLUS-M™)
Временное ограничение: Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
PLUS-M™ — это прибор с самоотчетом для измерения подвижности взрослых с ампутацией нижних конечностей.
Он был тщательно разработан с использованием современной психометрической методологии и предназначен для использования в клинической практике и исследованиях.
Инструменты PLUS-M™ основаны на наборе из 44 калиброванных вопросов, называемых банком вопросов.
Инструменты PLUS-M™ измеряют мобильность пользователей протезов (то есть способность намеренно и независимо перемещаться из одного места в другое).
Вопросы PLUS-M™ оценивают предполагаемую способность респондентов выполнять действия, требующие использования обеих нижних конечностей, от хождения по дому до активного отдыха на свежем воздухе.
Описанные действия относятся к двум основным формам движения: локомоция (т. е. движение в непрерывном, повторяемом образце) и/или постуральные переходы (т. е. перемещение из одного положения в другое или из одного типа деятельности в другой).
|
Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
|
Квебекская оценка удовлетворенности пользователей вспомогательными технологиями (QUEST)
Временное ограничение: Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
QUEST — это инструмент, предназначенный для измерения уровня удовлетворенности, приписываемого вспомогательным технологиям.
Это делается с использованием 27 переменных, которые оцениваются с точки зрения воспринимаемой важности и удовлетворенности.
|
Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
|
Шкала инвалидности при болях в спине QUEBEC
Временное ограничение: Неделя 1 (предварительная оценка); Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
Эта шкала боли в спине представляет собой самооценку, которая оценивает функциональное состояние пациента, связанное с болью в спине.
|
Неделя 1 (предварительная оценка); Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
|
Уровень воспринимаемой нагрузки Борга (Borg RPE)
Временное ограничение: Неделя 1 (предварительная оценка); Неделя 2 (Оценка обучения); Неделя 3 (Оценка обучения); Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
Шкала из 6-20 пунктов, которая измеряет воспринимаемое усилие во время занятия.
|
Неделя 1 (предварительная оценка); Неделя 2 (Оценка обучения); Неделя 3 (Оценка обучения); Неделя 6-7 (оценка после обучения); Недели 21-22 (оценка после обучения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00200842
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .