Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähkökäyttöisen polvi-nilkkaproteesijalan vaikutus jokapäiväiseen yhteisön liikkuvuuteen ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on määrittää uusien sähkökäyttöisten proteettisten laitteiden tehokkuus henkilöille, joilla on transfemoraalinen amputaatio. Odotettavissa on, että tämä on vaikuttava teknologinen interventio, joka voi palauttaa merkittävän toiminnallisuuden henkilöille, joilla on alaraajan amputaatio, ja muuttaa alaraajojen proteesien alaa. Ehdotetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on täysin arvioida PKA-proteesin käytön biomekaaniset ja energeettiset vaikutukset ja kvantifioida toiminnallisen suorituskyvyn ja elämänlaadun muutokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tuoda sähkökäyttöisiä laitteita sopivilla edistyneillä ohjausjärjestelmillä klinikalle ja kotiin. Odotettavissa on, että tämä on vaikuttava teknologinen interventio, joka voi palauttaa merkittävän toiminnallisuuden henkilöille, joilla on alaraajan amputaatio, ja muuttaa alaraajojen proteesien alaa.

Ehdotetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on täysin arvioida polvi-nilkkaproteesin käytön biomekaanisia ja energeettisiä vaikutuksia, tunnistaa tehtäväkohtaiset harjoitusstrategiat laitteen päivittäiseen käyttöön sekä kvantifioida toiminnallisen suorituskyvyn ja elämänlaadun muutokset kotona ja yhteisössä. Oletuksena on, että moottorikäyttöinen polvi-nilkkaproteesi parantaa merkittävästi toimintaa nykyiseen tekniikkaan verrattuna. Lisäksi hypoteesi on, että hermoohjausinformaation sisällyttäminen parantaa tämän laitteen intuitiivista ohjausta. Näin ollen lähestymistapana on verrata suoraan tehokäyttöistä laitetta nykyisten passiivisten mikroprosessoriohjattujen (MP) proteesien kanssa käyttämällä satunnaistettua ristikkäistutkimusta kohdekohtaisen vaihtelun hallitsemiseksi.

1.1 Tavoite 1: Suorita laboratoriokoulutusta ja testausta vertaillaksesi kävelyn biomekaniikkaa ja kliinistä suorituskykyä useissa liikkumismuodoissa käyttämällä joko passiivista tai sähkökäyttöistä proteesia. Odotuksena on, että PKA-proteesi mahdollistaa kävelykinetiikan ja kinematiikan, joka muistuttaa enemmän ehjiä raajoja omaavia henkilöitä, mikä vähentää liikkumisen biomekaanisia ja metabolisia vaikutuksia.

1.2 Tavoite 2: Suorita kotikokeita yhteisön liikkuvuuden ja sosiaalisen vuorovaikutuksen arvioimiseksi käytettäessä polvi-nilkkaproteesia tai passiivista laitetta. Odotuksena on, että osallistujat päättävät suorittaa monipuolisempia toiminnallisia, ammatillisia ja virkistystoimintoja käyttäessään PKA-proteesia.

1.3 Tavoite 3: PKA-laitteen suorituskyvyn kvantifiointi käytettäessä uutta tarkoituksentunnistusalgoritmia, joka mahdollistaa saumattoman siirtymisen toimintojen välillä verrattuna tavalliseen ohjausmenetelmään. Odotuksena on, että hahmontunnistuspohjainen ohjaus parantaa edelleen liikkuvuutta ja alentaa ambuloinnin fysiologisia kustannuksia verrattuna standardikontrollimenetelmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen transfemoraalinen raajan menetys tai raajojen ero
  • K2/K3/K4-tason ambulaattorit
  • Proteesissa on käytettävä mikroprosessoripolvea

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 250 kiloa ruumiinpainoa
  • Epäaktiivinen, fyysisesti huonokuntoinen
  • Kognitiiviset puutteet tai näkövamma, joka heikentäisi heidän kykyään antaa tietoinen suostumus tai noudattaa yksinkertaisia ​​ohjeita kokeiden aikana
  • Raskaana olevat naiset
  • Samanaikainen sairaus, joka häiritsee tutkimusta (esim. aivohalvaus, tahdistimen sijoitus, vakava iskemiasydänsairaus jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vanderbilt Powered polvi-nilkkaproteesi
Seulonnan ja ilmoittautumisen jälkeen osallistujat palaavat jopa 8 proteesin sovitusistuntoon ja jopa 12 fysioterapiaharjoitteluun käyttäen Vanderbilt Powered Knee-Ankle (PKA) -proteesia. Kun koulutus on suoritettu, osallistujat palaavat jopa kuuteen harjoituksen jälkeiseen arviointikertaan käyttämällä Vanderbilt Powered Knee-Ankle (PKA) -proteesia. Laitteilla osallistujat valitaan satunnaisesti, mutta molemmilla laitteilla on yhtäläinen mahdollisuus harjoitella. Harjoittelun välissä on 8 viikon "pesujakso", jonka avulla laitteen käyttö normalisoituu, mikä vähentää siirtymävaikutuksia. Pesujakson jälkeen protokolla toistetaan toisella laitteella.
Vanderbilt-moottoriproteesi on transfemoraalinen proteesi, jossa on voimakkaat ja koordinoidut polvi- ja nilkkanivelet. Generation 3 -proteesia ohjataan kahdella harjattomalla tasavirtamoottorilla, jotka tarjoavat jopa 100 Nm vääntömomentin polvinivelessä ja rinnakkaisjäykkyyden avustuksella jopa 200 Nm plantaarisessa taivutuksessa nilkan kohdalla. Anturit mittaavat polvi- ja nilkkanivelkulmia, varren aksiaalista kuormitusta sekä proteesin asentoa ja suuntausta avaruudessa (6-akselisen inertiamittausyksikön kautta). Laitteessa oleva litiumioniakku tarjoaa riittävästi energiaa noin 10 000 vaiheeseen akun latausten välillä. Proteesin prototyyppi painaa noin 4,3 kg (9,5 lb), jonka massa vastaa suunnilleen 48 kg:n (105 lb) ihmisen ehjää raajaa.
Muut nimet:
  • PKA-proteesi
  • Sähkökäyttöinen polvi-nilkkaproteesi
Active Comparator: Mikroprosessori (MP) polviproteesi
Seulonnan ja ilmoittautumisen jälkeen osallistujat palaavat jopa 8 proteesin sovitusistuntoon ja jopa 12 fysioterapiaharjoitteluun käyttämällä omaa mikroprosessori (MP) polviproteesiaan. Kun koulutus on suoritettu, osallistujat palaavat jopa 6 harjoituksen jälkeiseen arviointiistuntoon käyttämällä Microprocessor (MP) -polviproteesia. Laitteilla osallistujat valitaan satunnaisesti, mutta molemmilla laitteilla on yhtäläinen mahdollisuus harjoitella. Harjoittelun välissä on 8 viikon "pesujakso", jonka avulla laitteen käyttö normalisoituu, mikä vähentää siirtymävaikutuksia. Pesujakson jälkeen protokolla toistetaan toisella laitteella.
Ilmoittautuneilla osallistujilla on jo omat mikroprosessoriohjatut (MP) ei-powered polviproteesit osallistumiskriteerien mukaisesti. Esimerkkejä: OttoBockin C-jalka, Ossur's Rheo, Freedom Plie, Endolite Orion jne.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda Modified Graded Treadmill Testin laitteiden välillä
Aikaikkuna: Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
Tällä testillä määritetään osallistujan kestävyys kävellessä eri nopeuksilla moottoroidulla juoksumatolla. Osallistujat kiinnitetään turvavaljaisiin tämän testin aikana. Osallistujat kävelevät jopa 2 minuuttia eri nopeuksilla juoksumatolla. Juoksumaton nopeudet vaihtelevat 0,2 metristä sekunnissa 2,0 metriin sekunnissa 0,2 metrin askelin. Jokaisen 2 minuutin kävelyjakson lopussa osallistujaa pyydetään arvioimaan kävelytehtävän kokema rasitus. Ennen nopeuden lisäämistä ja testin jatkamista osallistujilta kysytään, haluavatko osallistujat jatkaa kävelyä ja voidaanko nopeutta lisätä. Osallistujien aineenvaihduntaa ja sykettä seurataan usein ja kirjataan tämän testin aikana. Fyysisen rasituksen luokitusasteikkoa käytetään rekisteröimään osallistujan kokema rasitus 2 minuutin välein koko kokeen ajan.
Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
Muutos biomekaanisessa arvioinnissa [kulkuparametrit ja pintaelektromyografian (EMG) aktivointi] laitteiden välillä
Aikaikkuna: Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
Tiettyjen lihasten pinnan EMG-tallennus tallennetaan kävelyn aikana. EMG-elektrodit havaitsevat lihasten sähköiset signaalit. Heijastavat merkit sijoitetaan tiettyihin paikkoihin ylä- ja alaraajojen nivelten/luiden maamerkkeihin liikkeen tallentamiseksi kävelyn aikana. Merkkien sijainnit avaruudessa tallennetaan infrapunapohjaisella monikamerajärjestelmällä kävellessä sisätiloissa laattojen päällä ja voimalevyjen päällä.
Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos manuaalisessa lihastestissä (MMT)
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennakkoarviointi); Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
Lihasvoimaa mitataan käsidynamometrillä alaraajan lihasvoiman testaamiseen
Viikko 1 (ennakkoarviointi); Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
Passiivisen liikealueen muutos (PROM)
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennakkoarviointi); Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
Alaraajojen PROM ja AROM mitataan elektrogoniometrillä. Tämä on tietokoneistettu laite, joka pystyy mittaamaan kulmia ja antamaan mittauksista elektronisen tulosteen. Tällä laitteella on todettu olevan korkeat luotettavuus- ja kelvollisuusarvot alaraajoissa.
Viikko 1 (ennakkoarviointi); Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
Muutos aktiivisessa liikealueella (AROM)
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennakkoarviointi); Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
Alaraajojen AROM mitataan elektrogoniometrillä. Tämä on tietokoneistettu laite, joka pystyy mittaamaan kulmia ja antamaan mittauksista elektronisen tulosteen. Tällä laitteella on todettu olevan korkeat luotettavuus- ja kelvollisuusarvot alaraajoissa.
Viikko 1 (ennakkoarviointi); Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
6 minuutin kävelytesti (6MWT) COSMED K4B2 Metabolic -yksiköllä
Aikaikkuna: Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
6 minuutin kävelytesti suoritetaan objektiivisena toiminnallisena harjoituskyvyn arviointina. Testi mittaa matkan, jonka potilas pystyy kävelemään tasaisella, kovalla alustalla sisätiloissa 6 minuutin aikana. Kävelykoe on potilaan omavauhtiinen ja siinä arvioidaan toimintakyvyn tasoa. Potilaat saavat pysähtyä ja levätä testin aikana, mutta ajastin ei pysähdy. Jos potilas ei pysty täyttämään aikaa, pysäytetty aika merkitään muistiin ja ennenaikaisen pysähtymisen syy kirjataan. Tämä testi suoritetaan maskia käytettäessä hapenkulutuksen mittaamiseksi. COSMED K4B2 (K4B2 COSMED, Italia) on kannettava kaasuanalyysijärjestelmä, joka mittaa hapenkulutusta (VO2) ja hiilidioksidin tuotantoa (VCO2) hengityksen mukaan.
Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
Hill Assessment Index (HAI)
Aikaikkuna: Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
Hill Assessment Index on 12 pisteen järjestysasteikko, jota käytetään arvioimaan erilaisia ​​kävelykuvioita rinteiden nousun tai laskun aikana. Se kehitettiin havaitsemaan toiminnalliset erot eri polviyksiköissä transfemoraalista proteesia varten. Aikaa ja hapenkulutusta mitataan rampin nousun ja laskun aikana. Nämä toiminnot suoritetaan maskia käytettäessä hapenkulutuksen mittaamiseksi. Tämän testin suorittaminen kestää alle 5 minuuttia.
Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
Stair Assessment Index (SAI)
Aikaikkuna: Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
Stair Assessment Index on 14 pisteen järjestysasteikko, jota käytettiin alun perin arvioimaan toiminnallisia kykyjä portaiden nousun ja laskun aikana. Aikaa ja hapenkulutusta mitataan portaiden nousun ja laskun aikana. Nämä toiminnot suoritetaan maskia käytettäessä hapenkulutuksen mittaamiseksi. Näiden testien suorittaminen vie alle 5 minuuttia.
Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
Cross Walk vilkkuva signaali testi
Aikaikkuna: Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
Normaalin ristikävelyn ylittämiseen tarvittava aika. Poikkikävelyn vilkkuva signaalitesti mittaa, kuinka kauan osallistujalla kestää ylittää määrätty katu. Testiä varten varattu katu on 2 kaistainen ja rampit jalkakäytävältä kadulle. Mitattu etäisyys on rampin päästä tai reunakiven reunasta kadun molemmilla puolilla. Tämä etäisyys on 36 jalkaa. Kirjallisuus suosittelee turvalliseen ylitykseen tarvittavan poikkikävelynopeuden olevan 0,9-1,2 neiti.
Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
GAITRIte® Data Capture
Aikaikkuna: Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
GAITRIte®-järjestelmä automatisoi ajallisten ja spatiaalisten kävelyparametrien mittaamisen tietokoneeseen yhdistetyn elektronisen kävelytien kautta. GAITRIte® elektroninen kävelytie sisältää anturityynyt, jotka on kapseloitu mattoon, keräämään kävelytietoja. Järjestelmä voidaan asentaa mille tahansa tasaiselle pinnalle. Tutkimukseen käytettävän GAITRIte®-sähkökäytävän tulee olla vähintään 14 jalkaa pitkä. GAITRIte®-tiedonkeruu valittiin potilaan yleisen kävelylaadun mittaamiseksi. Potilaita pyydetään kävelemään itse valitsemallaan nopeudella ja suurella nopeudella GAITRIte® elektronisen kävelytien poikki.
Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
5 kertaa istua seisomaan -testi (5XSST)
Aikaikkuna: Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
5 Time Sit to Stand -testi on toiminnallisen alaraajan voiman mitta siirtymäliikkeen aikana. Henkilö istuu normaalikorkuisessa tuolissa (43-45 cm) ja häntä neuvotaan nousemaan ylös ja istumaan 5 kertaa mahdollisimman nopeasti. Henkilö ei saa käyttää yläraajoja työntämiseen, ja häntä kehotetaan ristiin asettamalla kädet rinnan päälle, jos se pystyy tekemään niin. Testi pisteytetään mittaamalla aika, joka kuluu 5 seison suorittamiseen. Jos potilas ei pysty suorittamaan kaikkia viittä seisontatukea tai tarvitsee enemmän apua kuin kosketussuoja, testi arvostetaan epäonnistuneeksi.
Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
4-neliön askeltesti
Aikaikkuna: Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
Dynaamisen tasapainon testi, joka arvioi kliinisesti henkilön kykyä astua esineiden yli eteenpäin, sivuttain ja taaksepäin. Testi kestää alle 5 minuuttia ja testaa päivittäisen elämän aktiivisuutta ja motorisia taitoja.
Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
Puhuja kävellessä -testi (TWWT - kahden tehtävän testi)
Aikaikkuna: Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
TWWT:tä käytetään määrittämään kognitiivisten tarkkaavaisuusvaatimusten vaikutukset kävelyn aikana ottamalla käyttöön toissijainen ajattelu- ja puhetehtävä kävellessä. Osallistujat suorittavat seuraavat tehtävät: ajastettu kävely 300 metriin asti, ajattelu- ja puhetehtävä (numeerinen ja/tai sanasto) istuessaan sekä ajattelu- ja puhetehtävä kävellessä (kaksoistehtävä) Osallistujien ääni tallennetaan suorituksen aikana kaikki ajattelu- ja puhetehtävät.
Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
Ulkona epätasaisten pintojen testi
Aikaikkuna: Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
Tämä testi arvioi osallistujien kävelyominaisuuksia ja suorituskykyä kävellessä erilaisilla pinnoilla, joita osallistujat voivat kohdata jokapäiväisessä elämässään. Osallistujia pyydetään kävelemään tyypillisillä ulkona olevilla epätasaisilla pinnoilla Chicagon Rehabilitation Institute of Chicagon (RIC) sisäänkäynnin ulkopuolella, kuten jalkakäytävällä, ruoholla, epätasaisilla pinnoilla ja rampeilla. Osallistujat voivat käyttää apuvälineitä tämän testin aikana. Tutkija kävelee osallistujan kanssa varmistaakseen turvallisuuden ja auttaakseen tarvittaessa.
Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
Amputoidun liikkuvuuden ennustaja
Aikaikkuna: Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
Työkalu, jota käytetään ennustamaan alaraajojen amputoitujen kulkukykyä ja mittaamaan kuntoutuksen jälkeistä toimintaa. Se kehitettiin tarjoamaan objektiivisempaa lähestymistapaa amputoitujen arvioimiseen eri K-luokitteluissa. Testi voidaan tehdä proteesin kanssa tai ilman. Testi sisältää siirtoja, tasapainoa ja kävelyä. Pisteet ovat 39, ja jokainen kohta on pisteytetty välillä 0-2
Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
Minimental State Exam (MMSE)
Aikaikkuna: Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
Se on lyhyt seulontatyökalu, joka antaa kvantitatiivisen arvion kognitiivisista heikentymistä ja tallentaa kognitiivisia muutoksia ajan mittaan. MMSE koostuu 11 yksinkertaisesta kysymyksestä tai tehtävästä, jotka on ryhmitelty 7 kognitiiviseen alueeseen. Mahdollista pistemäärää 30 käytetään antamaan kuva yksilön nykyisestä kognitiivisesta suorituskyvystä, joka perustuu testikohteiden/tehtävien suorittamisen suoraan havainnointiin.
Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Modified Falls Efficacy Scale (mFES)
Aikaikkuna: Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
MFES on itseraportoiva kyselylomake, jossa on 14 kohtaa ja joka on suunniteltu mittaamaan vanhusten kaatumisen pelkoa. Se arvioi yksilön käsityksen tasapainosta päivittäisten toimintojen aikana kysymällä "kuinka varma olet siitä, että pystyt suorittamaan seuraavat toiminnot kaatumatta".
Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
Prothesis Evaluation Questionnaire (PEQ)
Aikaikkuna: Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
Kyselylomake on kehitetty erityisesti tarjoamaan proteesin toiminnallisia tulosmittauksia, jotka ovat paremmin virittyneet proteeseihin liittyviin elämänlaadun muutoksiin. Se on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 54 kysymystä, jotka on järjestetty yhdeksään toiminnallisen alueen asteikkoon. Kutakin asteikosta voidaan käyttää erikseen mittaamaan vain tiettyä kiinnostavaa aluetta. PEQ:ta on käytetty monenlaisissa tutkimuksissa ja se on validoitu.
Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
Ortotiikan ja proteesien käyttäjäkysely (OPUS)
Aikaikkuna: Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
OPUS on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan ortoosi- ja proteesipalveluiden tuloksia. Kolme viidestä alueesta hoidetaan: alaraajojen toimintamitta, terveyteen liittyvä elämänlaatu ja tyytyväisyys laitteeseen. Yläraajan toimintamittaus ja palveluun tyytyväisyys eivät ole sovellettavissa tässä tutkimuksessa.
Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
WHOQOL-BREF on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa yksilön kokemaa elämänlaatua. Se sisältää neljä osa-aluetta, jotka kattavat fyysisen terveyden, henkisen terveyden, sosiaaliset suhteet ja ympäristön. Pisteet vaihtelevat 0–100 ja 100 osoittaa parempaa elämänlaatua. Pisteet voidaan jakaa toimialueittain tai ottaa kokonaisuutena. WHOQOL-BREF on voimassa monikulttuurisesti.
Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennakkoarviointi); Viikko 2 (koulutuksen arviointi); Viikko 3 (koulutuksen arviointi); Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
NPRS on havaitun kivun voimakkuuden mitta. Se koostuu siitä, että osallistujaa pyydetään antamaan numero kokemalle kivulle asteikolla 0 (nolla) 10 (kymmeneen), jolloin 0 on "ei kipua" - 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Viikko 1 (ennakkoarviointi); Viikko 2 (koulutuksen arviointi); Viikko 3 (koulutuksen arviointi); Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
Socket Comfort Scale (SCS)
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennakkoarviointi); Viikko 2 (koulutuksen arviointi); Viikko 3 (koulutuksen arviointi); Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
Socket Comfort Scale mittaa amputoidun kivun ja epämukavuuden kokemuksen proteesin käytön aikana. Se koostuu siitä, että osallistujaa pyydetään antamaan numero osallistujan kivulle/epämukavuudelle asteikolla 0 (nolla) 10 (kymmenen) asteikolla, jossa 0 edustaa epämiellyttävintä pistorasian istuvuutta, jonka voit kuvitella, ja 10 edustaa mukavinta pistorasian istuvuutta.
Viikko 1 (ennakkoarviointi); Viikko 2 (koulutuksen arviointi); Viikko 3 (koulutuksen arviointi); Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
Raajaproteesikäyttäjien liikkuvuustutkimus (PLUS-M™)
Aikaikkuna: Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
PLUS-M™ on itseraportointilaite, jolla mitataan alaraajan amputaatiosta kärsivien aikuisten liikkuvuutta. Se on kehitetty tiukasti käyttämällä nykyaikaista psykometristä metodologiaa ja se on tarkoitettu käytettäväksi kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa. PLUS-M™-instrumentit perustuvat 44 kalibroidun kysymyksen joukkoon, joita kutsutaan nimikepankeiksi. PLUS-M™-instrumentit mittaavat proteesin käyttäjien liikkuvuutta (eli kykyä liikkua tarkoituksellisesti ja itsenäisesti paikasta toiseen). PLUS-M™-kysymykset arvioivat vastaajien koettua kykyä suorittaa molempien alaraajojen käyttöä vaativia toimia kotimatkailusta ulkoilutoimintaan. Kuvatut toiminnot liittyvät kahteen ensisijaiseen liikkeen muotoon, liikkumiseen (eli liikkumiseen jatkuvassa, toistuvassa kuviossa) ja/tai asentomuutoksiin (eli liikkumiseen asennosta toiseen tai yhden tyyppisestä aktiviteetista toiseen).
Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST)
Aikaikkuna: Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
QUEST on väline, joka on suunniteltu mittaamaan avustavien tekniikoiden tyytyväisyyden tasoa. Se tekee sen käyttämällä 27 muuttujaa, jotka pisteytetään koetun tärkeyden ja tyytyväisyyden perusteella.
Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
QUEBEC Selkäkipujen vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennakkoarviointi); Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
Tämä selkäkipuasteikko on itseraportoitu mitta, joka arvioi potilaan selkäkipuun liittyvän toiminnallisen tilan.
Viikko 1 (ennakkoarviointi); Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
Borg Rate of Perceived Exertion (Borg RPE)
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennakkoarviointi); Viikko 2 (koulutuksen arviointi); Viikko 3 (koulutuksen arviointi); Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)
6-20 kohdan asteikko, joka mittaa havaittua rasitusta toiminnan aikana.
Viikko 1 (ennakkoarviointi); Viikko 2 (koulutuksen arviointi); Viikko 3 (koulutuksen arviointi); Viikko 6-7 (koulutuksen jälkeiset arvioinnit); Viikot 21–22 (koulutuksen jälkeinen arviointi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00200842

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vanderbilt Powered polvi-nilkkaproteesi

Tilaa