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電動膝足首義足が日常のコミュニティの移動性と社会的相互作用に与える影響

2024年1月22日 更新者:Arun Jayaraman, PT, PhD、Shirley Ryan AbilityLab
この研究の全体的な目標は、経大腿切断者に対する新しい電動補綴装置の有効性を判断することです。 これは、下肢切断者に重要な機能を回復させ、下肢義足の分野を変革する可能性を秘めた、影響力の大きい技術的介入になると予想されます。 提案された臨床試験の目的は、PKA プロテーゼを使用する生体力学的およびエネルギー的効果を完全に評価し、機能的パフォーマンスと生活の質の変化を定量化することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の全体的な目標は、適切な高度な制御システムを備えた電動デバイスを診療所や家庭に持ち込むことです。 これは、下肢切断者に重要な機能を回復させ、下肢義足の分野を変革する可能性を秘めた、影響力の大きい技術的介入になると予想されます。

提案された臨床試験の目的は、電動膝足首プロテーゼを使用する生体力学的およびエネルギー的効果を完全に評価し、毎日のデバイス使用のためのタスク固有のトレーニング戦略を特定し、家庭での機能的パフォーマンスと生活の質の変化を定量化することです。コミュニティの中で。 仮説は、電動膝足首プロテーゼは、既存の技術よりも機能が大幅に改善されるというものです。 さらに、仮説は、神経制御情報を組み込むことで、このデバイスの強化された直感的な制御が提供されるというものです。 したがって、アプローチは、被験者固有の変動を制御するためのランダム化されたクロスオーバー研究を使用して、動力を与えられたデバイスを現在の最先端のパッシブ マイクロプロセッサ制御 (MP) プロテーゼと直接比較することです。

1.1 目的 1: 実験室でのトレーニングとテストを実施し、パッシブ義足または電動義足のいずれかを使用して、いくつかの歩行モードで歩行生体力学と臨床成績を比較します。 期待されるのは、PKA プロテーゼが無傷の手足を持つ個人の歩行運動学と運動学により近い歩行運動学と運動学を可能にすることであり、歩行の生体力学的効果と代謝効果を低下させます。

1.2 目的 2: 家庭での試験を実施して、電動膝足首義足または受動的装置を使用した場合のコミュニティの可動性と社会的相互作用を評価します。 参加者は、PKA プロテーゼを使用する際に、より多様な機能的、職業的、およびレクリエーション活動を完了することを選択することが期待されます。

1.3 目的 3: 標準的な制御方法と比較してアクティビティ間のシームレスな移行を可能にする新しい意図認識アルゴリズムを使用する場合、PKA デバイスでパフォーマンスを定量化します。 パターン認識ベースの制御により、標準的な制御方法を使用する場合と比較して、可動性がさらに向上し、歩行の生理学的コストが削減されることが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Shenan Hoppe-Ludwig, CPO
  • 電話番号:312-238-5658
  • メールshludwig@ricres.org

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 片側の経大腿レベルの四肢喪失または四肢の差異
  • K2/K3/K4 レベルの歩行器
  • 義足でマイクロプロセッサ膝を使用する必要がある

除外基準:

  • 体重250ポンド以上
  • 不活発、身体的に不適格
  • -インフォームドコンセントを与える能力、または実験中に簡単な指示に従う能力を損なう認知障害または視覚障害
  • 妊娠中の女性
  • 研究を妨げる併存症(例: 脳卒中、ペースメーカー留置、重度の虚血性心疾患など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:デバイスの実現可能性
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Vanderbilt Powered 膝足首プロテーゼ
スクリーニングと登録後、参加者は最大 8 回の義足フィッティング セッションと、Vanderbilt Powered Knee-Ankle (PKA) プロテーゼを使用した最大 12 回の理学療法トレーニング セッションに戻ります。 トレーニングが完了すると、参加者は Vanderbilt Powered Knee-Ankle (PKA) プロテーゼを使用して最大 6 回のトレーニング後の評価セッションに戻ります。 最初に使用するデバイスの参加者はランダムに選択されますが、両方のデバイスでトレーニングする機会は均等になります。 トレーニングの合間には、8 週間の「ウォッシュ アウト期間」があり、デバイスの使用を正常化し、持ち越し効果を減らします。 ウォッシュアウト期間の後、プロトコルは 2 番目のデバイスで繰り返されます。
Vanderbilt 電動プロテーゼは、電動で調整された膝関節と足首関節を備えた大腿義足です。 第 3 世代のプロテーゼは、2 つのブラシレス直流 (DC) モーターによって作動し、膝関節で最大 100 Nm のトルクを提供し、平行剛性の支援により、足首での底屈で最大 200 Nm を提供します。 センサーは、膝関節と足首関節の角度、シャンクの軸方向負荷、空間内のプロテーゼの位置と方向を (6 軸慣性測定ユニットを介して) 測定します。 オンボードのリチウム イオン バッテリーは、次のバッテリー充電までの約 10,000 ステップに十分なエネルギーを供給します。 プロテーゼのプロトタイプの重量は約 4.3 kg (9.5 ポンド) で、その質量は 48 kg (105 ポンド) の人の無傷の手足とほぼ同じです。
他の名前:
  • PKAプロテーゼ
  • 電動膝足首プロテーゼ
アクティブコンパレータ:マイクロプロセッサー (MP) 人工膝関節
スクリーニングと登録後、参加者は最大 8 回の義足フィッティング セッションと、自分のマイクロプロセッサー (MP) 人工膝関節を使用した最大 12 回の理学療法トレーニング セッションに戻ります。 トレーニングが完了すると、参加者はマイクロプロセッサー (MP) 人工膝関節を使用して最大 6 回のトレーニング後の評価セッションに戻ります。 最初に使用するデバイスの参加者はランダムに選択されますが、両方のデバイスでトレーニングする機会は均等になります。 トレーニングの合間には、8 週間の「ウォッシュ アウト期間」があり、デバイスの使用を正常化し、持ち越し効果を減らします。 ウォッシュアウト期間の後、プロトコルは 2 番目のデバイスで繰り返されます。
登録された参加者は、選択基準に従って、独自のマイクロプロセッサ制御 (MP) の非動力膝プロテーゼをすでに持っています。 例: オットーボックの C レッグ、オッサーのレオ、フリーダム プリエ、エンドライト オリオンなど。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Modified Graded Treadmill Test のデバイス間の変更
時間枠:第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
このテストは、電動トレッドミルでさまざまな速度で歩いている間、参加者の持久力を判断するために使用されます。 このテスト中、参加者は頭上の安全ハーネスに固定されます。 参加者は、トレッドミルでさまざまな速度で最大 2 分間歩きます。 トレッドミルの速度は、0.2 メートル/秒から 2.0 メートル/秒まで、0.2 メートル/秒単位で変化します。 2 分間の歩行時間ごとに終了間際に、参加者は歩行タスクに対して知覚された運動を評価するよう求められます。 速度を上げてテストを続行する前に、参加者は歩き続けたいかどうか、速度を上げられるかどうかを尋ねられます。 参加者の代謝と心拍数は、このテスト中に頻繁に監視され、記録されます。 身体運動評価尺度を使用して、試験全体で 2 分ごとに参加者の知覚運動を記録します。
第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
デバイス間の生体力学的評価 [歩行パラメーターと表面筋電図 (EMG) 活性化] の変化
時間枠:第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
歩行中に特定の筋肉の表面EMG記録が記録されます。 EMG 電極は、筋肉の電気信号を検出します。 歩行中の動きを記録するために、上肢および下肢の関節/骨のランドマークの特定の位置に反射マーカーが配置されます。 空間内のマーカーの位置は、タイルの上やフォースプレートの上を屋内で歩いているときに、赤外線ベースのマルチカメラシステムによって記録されます。
第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マニュアル マッスル テスト (MMT) の変更
時間枠:1週目(事前評価);第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
下肢の筋力テスト用のハンドヘルドダイナモメーターを使用して評価される筋力
1週目(事前評価);第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
受動的可動域 (PROM) の変化
時間枠:1週目(事前評価);第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
下肢の PROM と AROM は、エレクトロゴニオメーターを使用して測定されます。 これは、角度を測定し、測定値を電子的に出力できるコンピュータ化されたデバイスです。 このデバイスは、下肢での信頼性と有効性が高い評価を得ていることがわかっています。
1週目(事前評価);第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
アクティブな可動域 (AROM) の変化
時間枠:1週目(事前評価);第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
下肢AROMは、エレクトロゴニオメーターを使用して測定されます。 これは、角度を測定し、測定値を電子的に出力できるコンピュータ化されたデバイスです。 このデバイスは、下肢での信頼性と有効性が高い評価を得ていることがわかっています。
1週目(事前評価);第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
COSMED K4B2代謝ユニットを使用した6分間歩行テスト(6MWT)
時間枠:第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
機能的運動能力の客観的評価として、6 分間歩行テストを実施します。 このテストでは、患者が屋内の平らで硬い表面を 6 分間で歩くことができる距離を測定します。 歩行テストは患者の自己ペースで行われ、機能的能力のレベルを評価します。 患者はテスト中に立ち止まって休むことができますが、タイマーは止まりません。 患者が時間を完了することができない場合、停止された時間が記録され、時期尚早に停止した理由が記録されます。 この検査は、酸素消費量を測定するためにマスクを着用して実施されます。 COSMED K4B2 (K4B2 COSMED、イタリア) は、酸素消費量 (VO2) と二酸化炭素生成量 (VCO2 ) を息ごとに測定するポータブルガス分析システムです。
第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
ヒル評価指数 (HAI)
時間枠:第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
Hill Assessment Index は、坂道の上り下りのさまざまな歩行パターンを評価するために使用される 12 ポイントの序数スケールです。 これは、経大腿義足のさまざまな膝ユニットの機能の違いを検出するために開発されました。 時間と酸素消費量は、ランプの上昇と下降中に測定されます。 これらの活動は、酸素消費量を測定するためにマスクを着用して行われます。 このテストは 5 分未満で完了します。
第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
階段評価指数 (SAI)
時間枠:第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
階段評価指数は、もともと階段の昇り降り時の機能的能力を評価するために使用された 14 ポイントの順序尺度です。 階段の上り下りの時間と酸素消費量を計測します。 これらの活動は、酸素消費量を測定するためにマスクを着用して行われます。 これらのテストは 5 分もかからずに完了します。
第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
横断歩道点滅信号試験
時間枠:第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
標準的な横断歩道を渡るのに必要な時間。 横断歩道点滅信号テストでは、参加者が指定された道路を横断するのにかかる時間を測定します。 テスト用に指定された道路は 2 車線で、歩道から道路にスロープがあります。 測定される距離は、道路の両側のランプの端または縁石の端からのものです。 この距離は 36 フィートです。 文献では、安全に横断するために必要な横断歩行速度は 0.9 ~ 1.2 であることが推奨されています。 MS。
第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
GAITRite®データキャプチャ
時間枠:第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
GAITRite® システムは、コンピューターに接続された電子通路を介して、時間的および空間的な歩行パラメーターの測定を自動化します。 GAITRite® 電子歩道には、歩行情報を収集するためにカーペットにカプセル化されたセンサー パッドが含まれています。 システムは、平らな面ならどこにでも置くことができます。 調査用の GAITRite® 電子通路は、最低 14 フィートの長さでなければなりません。 GAITRite® データ キャプチャは、患者の全体的な歩行の質の測定として選択されました。 患者は、GAITRite® 電子通路を自分で選択した速度と速い速度で歩くように求められます。
第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
5 回座るテスト (5XSST)
時間枠:第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
5 回の座るから立つまでのテストは、移行動作中の機能的な下肢の強度を測定するものです。 患者は標準的な高さの椅子 (43 ~ 45 cm) に座り、立ち上がりと座りを 5 回できるだけ早く行うように指示されます。 個人は上肢を使用して押し出すことは許可されておらず、可能であれば胸の上で腕を組むように指示されています. テストは、5 つのスタンドを完了するのにかかる時間を測定することによって採点されます。 患者が 5 つのスタンドすべてを完了することができない場合、またはガードに接触するよりも大きな支援が必要な場合、テストは不合格となります。
第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
4 方形ステップ テスト
時間枠:第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
人が物体を前後左右にまたぐ能力を臨床的に評価する動的バランスのテスト。 このテストは、管理に 5 分もかからず、日常生活動作と運動能力をテストします。
第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
Talks While Walking Test (TWWT-デュアルタスクテスト)
時間枠:第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
TWWT は、歩行中に二次的な思考と会話のタスクを導入することにより、歩行中の認知的注意要求の影響を判断するために使用されます。 参加者は次のタスクを実行します: 300 メートルまでの時限歩行、座ったままの思考と会話 (数字および/または語彙) タスクの実行、および歩行中の思考と会話のタスクの実行 (デュアルタスク) 実行中の参加者の声が記録されます。すべての思考と会話のタスク。
第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
屋外凹凸試験
時間枠:第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
このテストでは、参加者が日常生活の活動中に遭遇する可能性のあるさまざまな表面を歩きながら、参加者の歩行特性とパフォーマンスを評価します。 参加者は、シカゴ リハビリテーション研究所 (RIC) の入り口の外にある舗装、芝生、でこぼこの表面、スロープなど、典型的な屋外のでこぼこした表面を歩くよう求められます。 参加者は、このテスト中に補助デバイスを使用できます。 研究員が参加者と一緒に歩き、安全を確保し、必要に応じて支援します。
第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
四肢切断者の可動性予測因子
時間枠:第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
下肢切断者の歩行可能性を予測し、リハビリテーション後の機能を測定するために使用されるツール。 これは、さまざまな K 分類の下で切断者を評価するためのより客観的なアプローチを提供するために開発されました。 テストは、プロテーゼの有無にかかわらず実行できます。 テストには、移動、バランス、歩行の活動が含まれます。 スコアは 39 点満点で、各項目のスコアは 0 ~ 2 の範囲です
第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
ミニ精神状態試験 (MMSE)
時間枠:第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
認知障害の定量的評価を提供し、時間の経過に伴う認知の変化を記録する簡単なスクリーニング ツールです。 MMSE は、7 つの認知ドメインにグループ化された 11 の簡単な質問またはタスクで構成されます。 テスト項目/タスクの完了の直接観察に基づいて、個人の現在の認知能力の全体像を提供するために、30 の可能なスコアが使用されます。
第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正フォールズ有効性尺度 (mFES)
時間枠:第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
MFES は、高齢者の転倒恐怖症を測定するために設計された 14 項目からなる自己申告アンケートです。 「転倒せずに次の活動を行うことができるという自信はどの程度ありますか」という質問により、日常生活活動中の個人のバランス感覚を評価します。
第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
プロテーゼ評価アンケート (PEQ)
時間枠:第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
この質問票は、生活の質における人工装具関連の変化により調整された人工装具の機能的結果測定を提供するために特別に開発されました。 これは、9 つ​​の機能ドメイン スケールに編成された 54 の質問を含む自己申告アンケートです。 スケールのそれぞれは、関心のある特定のドメインのみを測定するために個別に使用することができます。 PEQ はさまざまな研究で使用され、検証されています。
第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
インソールおよびプロテーゼ ユーザー調査 (OPUS)
時間枠:第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
OPUS は、装具および補綴サービスの結果を評価するように設計された自己報告アンケートです。 5 つのドメインのうち 3 つが管理されます: 下肢の機能測定、健康関連の生活の質、デバイスの満足度。 上肢機能測定およびサービスに対する満足度のドメインは、この研究には適用されません。
第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
世界保健機関の生活の質 (WHOQOL-BREF)
時間枠:第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
WHOQOL-BREF は、個人の生活の質を測定する自己報告アンケートです。 身体的健康、心理的健康、社会的関係、環境をカバーする 4 つのドメインが含まれています。 スコアは 0 ~ 100 の範囲で、100 ほど生活の質が高いことを示します。 スコアは、ドメインごとに分類することも、全体として取得することもできます。 WHOQOL-BREF は異文化間で有効です。
第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠:1週目(事前評価);第 2 週 (トレーニング評価);第 3 週 (トレーニング評価);第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
NPRS は、知覚される痛みの強さの尺度です。 参加者に、0 (ゼロ) から 10 (10) のスケールに沿って経験した痛みに番号を割り当てるように依頼することで構成され、0 は「痛みなし」、10 は「想像できる最悪の痛み」です。
1週目(事前評価);第 2 週 (トレーニング評価);第 3 週 (トレーニング評価);第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
ソケット コンフォート スケール (SCS)
時間枠:1週目(事前評価);第 2 週 (トレーニング評価);第 3 週 (トレーニング評価);第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
ソケット コンフォート スケールは、切断者が義足を装着している間の痛みや不快感を数値化したものです。 これは、0 (ゼロ) から 10 (10) のスケールに沿って参加者の痛み/不快感に番号を割り当てるように参加者に依頼することで構成され、0 は想像できる最も不快なソケット フィットを表し、10 は最も快適なソケット フィットを表します。
1週目(事前評価);第 2 週 (トレーニング評価);第 3 週 (トレーニング評価);第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
義肢使用者モビリティ調査™(PLUS-M™)
時間枠:第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
PLUS-M™ は、下肢切断の成人の可動性を測定するための自己報告装置です。 これは、最新の心理測定法を使用して厳密に開発されており、臨床診療および研究での使用を目的としています。 PLUS-M™ 機器は、アイテム バンクと呼ばれる 44 の較正された質問のセットに基づいています。 PLUS-M™ インスツルメントは、義足ユーザーの可動性 (つまり、ある場所から別の場所へ意図的かつ独立して移動する能力) を測定します。 PLUS-M™ の質問は、家庭での歩行から屋外でのレクリエーション活動まで、両下肢の使用を必要とする行動を実行する回答者の知覚能力を評価します。 記載されている活動は、2 つの主要な運動形態、移動運動 (すなわち、連続的で反復可能なパターンでの運動) および/または姿勢移行 (すなわち、ある位置から別の位置への移動、またはあるタイプの活動から別のタイプの活動への移動) に関連しています。
第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
支援技術に対するケベック ユーザーの満足度評価 (QUEST)
時間枠:第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
QUEST は、支援技術に起因する満足度を測定するために設計されたツールです。 これは、認識された重要性と満足度の観点から採点される 27 の変数を使用して行われます。
第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
QUEBEC 腰痛障害尺度
時間枠:1週目(事前評価);第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
この背中の痛みのスケールは、背中の痛みに関連する患者の機能的状態を評価する自己申告の尺度です。
1週目(事前評価);第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
ボーグ知覚運動強度(ボーグRPE)
時間枠:1週目(事前評価);第 2 週 (トレーニング評価);第 3 週 (トレーニング評価);第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)
活動中に知覚される運動を測定する 6 ~ 20 項目の尺度。
1週目(事前評価);第 2 週 (トレーニング評価);第 3 週 (トレーニング評価);第 6 ~ 7 週 (トレーニング後の評価);第 21 ~ 22 週(トレーニング後の評価)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Arun Jayaraman, PT, PhD、Shirley Ryan AbilityLab

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月27日

最初の投稿 (実際)

2017年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月22日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STU00200842

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

経大腿切断者の臨床試験

Vanderbilt Powered 膝足首プロテーゼの臨床試験

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