- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03204513
전동식 무릎-발목 의지 다리가 일상적인 지역 사회 이동성과 사회적 상호 작용에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전반적인 목표는 적절한 고급 제어 시스템을 갖춘 전원 장치를 진료소와 가정에 제공하는 것입니다. 이것은 하지 절단 환자에게 중요한 기능을 복원하고 하지 보철 분야를 변화시킬 가능성이 있는 영향력이 큰 기술 개입이 될 것이라는 기대가 있습니다.
제안된 임상 시험의 목적은 전동 무릎-발목 의지 사용의 생체역학적 및 에너지 효과를 완전히 평가하고 일상적인 장치 사용을 위한 작업별 훈련 전략을 식별하며 기능적 성능과 삶의 질 변화를 정량화하는 것입니다. 커뮤니티에서. 가설은 전동 무릎-발목 의지가 기존 기술에 비해 기능 면에서 상당한 개선을 보일 것이라는 것입니다. 또한 신경 제어 정보를 통합하면 이 장치의 직관적이고 향상된 제어 기능을 제공할 것이라는 가설이 있습니다. 따라서 접근 방식은 주제별 변동을 제어하기 위해 무작위 교차 연구를 사용하여 현재의 최신 수동 마이크로프로세서 제어(MP) 보철물과 전원 공급 장치를 직접 비교하는 것입니다.
1.1 목표 1: 실험실 내 교육 및 테스트를 수행하여 수동 보철물 또는 전동 보철물을 사용하여 여러 보행 모드에서 보행 생체 역학과 임상 성능을 비교합니다. PKA 보철물은 팔다리가 손상되지 않은 개인의 보행 동역학 및 운동학을 가능하게 하여 보행의 생체 역학 및 대사 효과를 낮출 것으로 기대됩니다.
1.2 목표 2: 전동 무릎-발목 의지 또는 수동 장치를 사용할 때 지역 사회 이동성과 사회적 상호 작용을 평가하기 위해 가정 시험을 수행합니다. 참가자들이 PKA 의지를 사용할 때 보다 다양한 기능적, 직업적 및 레크리에이션 활동을 완료하기로 기대합니다.
1.3 목표 3: 표준 제어 방법과 비교하여 활동 간 원활한 전환을 허용하는 새로운 의도 인식 알고리즘을 사용할 때 PKA 장치로 성능을 정량화합니다. 패턴 인식 기반 제어가 표준 제어 방법을 사용하는 것에 비해 이동성을 더욱 향상시키고 보행의 생리학적 비용을 감소시킬 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 편측 경퇴부 수준 사지 손실 또는 사지 차이
- K2/K3/K4 레벨 앰뷸레이터
- 보철물에 마이크로프로세서 무릎을 사용해야 함
제외 기준:
- 체중 250파운드 이상
- 비활동적, 신체적으로 부적합
- 실험 중 정보에 입각한 동의를 하거나 간단한 지시를 따르는 능력을 손상시키는 인지 장애 또는 시각 장애
- 임산부
- 연구를 방해하는 동반이환(예: 뇌졸중, 페이스 메이커 배치, 심한 허혈 심장 질환 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Vanderbilt 강화 무릎-발목 의지
심사 및 등록 후 참가자는 Vanderbilt Powered Knee-Ankle(PKA) 의지를 사용하여 최대 8개의 보철 피팅 세션과 최대 12개의 물리 치료 교육 세션을 위해 돌아옵니다.
훈련이 완료되면 참가자는 Vanderbilt Powered Knee-Ankle(PKA) 의지를 사용하여 최대 6개의 훈련 후 평가 세션으로 돌아갑니다.
참가자가 시작하는 장치는 무작위로 선택되지만 두 장치로 훈련할 수 있는 동등한 기회가 있습니다.
교육 사이에 8주간의 "워시 아웃 기간"이 있어 장치 사용을 정상화하여 이월 효과를 줄일 수 있습니다.
세척 기간 후 프로토콜은 두 번째 장치에서 반복됩니다.
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Vanderbilt 동력 보철물은 무릎과 발목 관절에 동력이 공급되고 조정되는 경대퇴 보철물입니다.
3세대 의지는 2개의 브러시리스 직류(DC) 모터로 작동되어 무릎 관절에서 최대 100Nm의 토크를 제공하고 발목에서 최대 200Nm의 평행 강성을 지원합니다.
센서는 무릎 및 발목 관절 각도, 정강이의 축 하중, 공간에서 보철물의 위치 및 방향을 측정합니다(6축 관성 측정 장치를 통해).
온보드 리튬 이온 배터리는 배터리 충전 사이에 약 10,000보에 충분한 에너지를 제공합니다.
의지 프로토타입의 무게는 약 4.3kg(9.5lb)이며, 그 무게는 48kg(105lb) 사람의 온전한 팔다리와 거의 같습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 마이크로프로세서(MP) 무릎 보철물
선별 및 등록 후 참가자는 자신의 마이크로프로세서(MP) 무릎 보철물을 사용하여 최대 8개의 보철 피팅 세션과 최대 12개의 물리 치료 교육 세션을 위해 돌아옵니다.
교육이 완료되면 참가자는 마이크로프로세서(MP) 무릎 보철물을 사용하여 최대 6회의 교육 후 평가 세션으로 돌아갑니다.
참가자가 시작하는 장치는 무작위로 선택되지만 두 장치로 훈련할 수 있는 동등한 기회가 있습니다.
교육 사이에 8주간의 "워시 아웃 기간"이 있어 장치 사용을 정상화하여 이월 효과를 줄일 수 있습니다.
세척 기간 후 프로토콜은 두 번째 장치에서 반복됩니다.
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등록된 참가자는 이미 포함 기준에 따라 자체 마이크로프로세서 제어(MP) 무동력 무릎 보철물을 갖게 됩니다.
예: OttoBock의 C-Leg, Ossur의 Rheo, Freedom Plie, Endolite Orion 등
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Modified Graded Treadmill Test 장치 간 변경
기간: 6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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이 테스트는 전동 러닝 머신에서 다양한 속도로 걷는 동안 참가자의 지구력을 결정하는 데 사용됩니다.
참가자는 이 테스트 동안 머리 위 안전 장치에 고정됩니다.
참가자는 런닝머신에서 각기 다른 속도로 최대 2분 동안 걸을 것입니다.
트레드밀 속도는 0.2m/초에서 2.0m/초까지 0.2m/초 단위로 변경됩니다.
매 2분의 걷기 기간이 끝날 무렵, 참가자는 걷기 작업에 대해 인지된 노력을 평가하도록 요청받을 것입니다.
속도를 높이고 테스트를 계속하기 전에 참가자에게 참가자가 계속 걷고 싶은지, 속도를 높일 수 있는지 묻습니다.
참가자의 신진 대사 및 심박수는 이 테스트 중에 자주 모니터링되고 기록됩니다.
신체 활동 등급 척도는 평가판 전체에서 2분마다 참가자의 인지된 노력을 기록하는 데 사용됩니다.
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6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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장치간 생체역학적 평가의 변화 [보행 매개변수 및 표면 근전도(EMG) 활성화]
기간: 6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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걷는 동안 특정 근육의 표면 EMG 기록이 기록됩니다.
EMG 전극은 근육의 전기 신호를 감지합니다.
걷는 동안 동작을 기록하기 위해 상지 및 하지 관절/뼈 랜드마크의 특정 위치에 반사 마커를 배치합니다.
공간에서 마커의 위치는 타일과 포스 플레이트 위를 실내에서 걷는 동안 적외선 기반 다중 카메라 시스템에 의해 기록됩니다.
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6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도수 근력 검사(MMT)의 변화
기간: 1주차(사전 평가); 6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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하지의 근력 테스트를 위해 휴대용 동력계를 사용하여 근력을 평가합니다.
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1주차(사전 평가); 6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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수동 운동 범위(PROM)의 변화
기간: 1주차(사전 평가); 6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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하지 PROM 및 AROM은 전기고니오미터를 사용하여 측정됩니다.
이것은 각도를 측정하고 측정 결과를 전자적으로 출력할 수 있는 컴퓨터화된 장치입니다.
이 장치는 하지에서 높은 신뢰도와 타당도 등급을 갖는 것으로 밝혀졌습니다.
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1주차(사전 평가); 6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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활성 운동 범위(AROM)의 변화
기간: 1주차(사전 평가); 6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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하지 AROM은 전기고니오미터를 사용하여 측정됩니다.
이것은 각도를 측정하고 측정 결과를 전자적으로 출력할 수 있는 컴퓨터화된 장치입니다.
이 장치는 하지에서 높은 신뢰도와 타당도 등급을 갖는 것으로 밝혀졌습니다.
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1주차(사전 평가); 6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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COSMED K4B2 대사 장치를 사용한 6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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기능적 운동능력을 객관적으로 평가하기 위해 6분 걷기 검사를 시행합니다.
이 검사는 환자가 6분 동안 실내의 평평하고 단단한 표면을 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
보행 테스트는 환자가 스스로 진행하며 기능적 능력 수준을 평가합니다.
환자는 테스트 중에 멈추고 휴식을 취할 수 있지만 타이머는 멈추지 않습니다.
환자가 시간을 완료할 수 없는 경우 중지된 시간을 기록하고 조기 중지 이유를 기록합니다.
이 검사는 산소 소모량을 측정하기 위해 마스크를 착용한 상태에서 시행됩니다.
COSMED K4B2(이탈리아 K4B2 COSMED)는 산소 소비량(VO2)과 이산화탄소 생성량(VCO2)을 호흡별로 측정하는 휴대용 가스 분석 시스템입니다.
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6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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언덕 평가 지수(HAI)
기간: 6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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Hill Assessment Index는 경사면을 오르거나 내리는 동안 다양한 보행 패턴을 평가하는 데 사용되는 12점 서수 척도입니다.
경대퇴 보철물에 대해 서로 다른 무릎 유닛의 기능 차이를 감지하기 위해 개발되었습니다.
램프 상승 및 하강 중에 시간과 산소 소비량이 측정됩니다.
이러한 활동은 산소 소비량을 측정하기 위해 마스크를 착용한 상태에서 수행됩니다.
이 테스트는 완료하는 데 5분 미만이 걸립니다.
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6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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계단 평가 지수(SAI)
기간: 6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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계단 평가 지수는 원래 계단을 오르내리는 동안 기능적 능력을 평가하는 데 사용되는 14점 서수 척도입니다.
계단을 오르내리는 동안 시간과 산소 소비량을 측정합니다.
이러한 활동은 산소 소비량을 측정하기 위해 마스크를 착용한 상태에서 수행됩니다.
이 테스트는 완료하는 데 5분도 걸리지 않습니다.
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6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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횡단 보도 깜박임 신호 테스트
기간: 6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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표준 횡단보도를 건너는 데 필요한 시간입니다.
횡단보도 깜박임 신호 테스트는 참가자가 지정된 거리를 건너는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
시험 대상 도로는 2차로이며 보도에서 도로까지 경사로가 있습니다.
측정된 거리는 경사로 끝 또는 도로 양쪽에 있는 연석 가장자리부터입니다.
이 거리는 36피트입니다.
문헌에 따르면 안전하게 건너는 데 필요한 횡단보도 속도는 0.9-1.2입니다.
m/s.
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6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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GAITrite® 데이터 캡처
기간: 6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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GAITRite® 시스템은 컴퓨터에 연결된 전자 통로를 통해 시간적 및 공간적 보행 매개변수 측정을 자동화합니다.
GAITRite® 전자 보행로에는 보행 정보를 수집하기 위해 카펫에 캡슐화된 센서 패드가 포함되어 있습니다.
이 시스템은 평평한 표면 위에 놓을 수 있습니다.
연구를 위한 GAITRite® 전자 통로의 길이는 최소 14피트여야 합니다.
GAITRite® 데이터 캡처는 환자의 전반적인 보행 품질 측정으로 선택되었습니다.
환자는 스스로 선택한 속도와 빠른 속도로 GAITRite® 전자 보행로를 가로질러 걸어야 합니다.
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6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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5회 앉기 테스트(5XSST)
기간: 6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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5회 앉기-서기 테스트는 과도기적 움직임 동안 기능적 하지 근력을 측정합니다.
개인은 표준 높이의 의자(43-45cm)에 앉고 가능한 한 빨리 일어섰다 앉기를 5회 지시합니다.
개인은 밀기 위해 상지를 사용할 수 없으며 가능하면 가슴 위로 팔을 교차하도록 지시받습니다.
테스트는 5개의 스탠드를 완료하는 데 걸리는 시간을 측정하여 채점합니다.
환자가 5개의 스탠드를 모두 완료할 수 없거나 접촉 가드보다 더 많은 도움이 필요한 경우 테스트는 실패로 채점됩니다.
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6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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4제곱 단계 테스트
기간: 6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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물체를 앞으로, 옆으로, 뒤로 넘어갈 수 있는 사람의 능력을 임상적으로 평가하는 동적 균형 테스트입니다.
테스트는 일상 생활 및 운동 기능의 활동을 관리하고 테스트하는 데 5분 미만이 소요됩니다.
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6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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걷는 동안 말하기 테스트(TWWT- 이중 작업 테스트)
기간: 6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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TWWT는 걷는 동안 2차 사고 및 말하기 작업을 도입하여 걷는 동안 인지 주의력 요구의 효과를 결정하는 데 사용됩니다.
참가자는 다음과 같은 작업을 수행합니다: 300미터까지 정해진 시간에 걷기, 앉아 있는 동안 생각하고 말하기(숫자 및/또는 어휘) 작업 수행, 걷는 동안 생각하고 말하기 작업 수행(이중 작업) 수행 시 참가자의 음성이 녹음됩니다. 모든 생각하고 말하는 작업.
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6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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실외 고르지 못한 표면 테스트
기간: 6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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이 테스트는 참가자가 일상 생활 중에 접할 수 있는 다양한 표면을 걷는 동안 참가자의 보행 특성과 성능을 평가합니다.
참가자는 포장 도로, 잔디, 고르지 않은 표면 및 경사로와 같은 시카고 재활 연구소(RIC) 입구 외부의 전형적인 야외 고르지 않은 표면을 걸어야 합니다.
참가자는 이 테스트 중에 보조 장치를 사용할 수 있습니다.
연구원은 안전을 보장하고 필요에 따라 지원하기 위해 참가자와 함께 걸을 것입니다.
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6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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수족 이동성 예측기
기간: 6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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하지 절단 환자의 보행 가능성을 예측하고 재활 후 기능을 측정하는 데 사용되는 도구입니다.
다양한 K 분류에 따라 절단 환자를 평가하는 데 보다 객관적인 접근 방식을 제공하기 위해 개발되었습니다.
검사는 보철물을 사용하거나 사용하지 않고 수행할 수 있습니다.
테스트에는 이동, 균형 및 걷기 활동이 포함됩니다.
점수는 39점 만점이며 각 항목은 0-2점 범위에 있습니다.
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6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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인지 장애에 대한 정량적 평가를 제공하고 시간 경과에 따른 인지 변화를 기록하는 간단한 선별 도구입니다.
MMSE는 7개의 인지 영역으로 그룹화된 11개의 간단한 질문 또는 작업으로 구성됩니다.
가능한 점수 30점은 테스트 항목/작업 완료에 대한 직접적인 관찰을 기반으로 개인의 현재 인지 성능에 대한 그림을 제공하는 데 사용됩니다.
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6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 낙상 효능 척도(mFES)
기간: 6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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MFES는 노인의 낙상에 대한 공포를 측정하기 위해 고안된 14개 문항으로 구성된 자기보고식 설문지이다.
일상생활 중 균형에 대한 개인의 인식을 "당신은 다음 활동을 넘어지지 않고 할 수 있다는 자신감이 얼마나 됩니까?"로 평가합니다.
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6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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보철물 평가 질문지(PEQ)
기간: 6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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설문지는 보철물과 관련된 삶의 질 변화에 더 잘 맞춰진 보철물의 기능적 결과 측정을 제공하기 위해 특별히 개발되었습니다.
9개의 기능 영역 척도로 구성된 54개의 질문이 포함된 자가 보고식 설문지입니다.
각 척도는 특정 관심 영역만을 측정하기 위해 개별적으로 사용될 수 있습니다.
PEQ는 다양한 연구에서 사용되었으며 검증되었습니다.
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6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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보조기 및 보철 사용자 설문조사(OPUS)
기간: 6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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OPUS는 교정 및 보철 서비스의 결과를 평가하기 위해 고안된 자가 보고형 설문지입니다.
하지 기능 측정, 건강 관련 삶의 질 및 장치 만족도의 5개 영역 중 3개 영역이 관리됩니다.
상지 기능 측정 영역과 서비스 만족도 영역은 본 연구에 적용할 수 없습니다.
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6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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세계보건기구 삶의 질(WHOQOL-BREF)
기간: 6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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WHOQOL-BREF는 개인이 인지하는 삶의 질을 측정하는 자가 보고식 설문지입니다.
신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경을 다루는 네 가지 영역을 포함합니다.
점수의 범위는 0-100이며 100은 높은 삶의 질을 나타냅니다.
점수는 영역별로 분류하거나 전체적으로 취할 수 있습니다.
WHOQOL-BREF는 교차 문화적으로 유효합니다.
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6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 1주차(사전 평가); 2주차(훈련 평가); 3주차(훈련 평가); 6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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NPRS는 지각된 통증 강도의 척도입니다.
그것은 참가자에게 0(영)에서 10(십) 척도에 따라 경험한 통증에 숫자를 할당하도록 요청하는 것으로 구성되며, 0은 "통증 없음"에서 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"입니다.
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1주차(사전 평가); 2주차(훈련 평가); 3주차(훈련 평가); 6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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소켓 컴포트 스케일(SCS)
기간: 1주차(사전 평가); 2주차(훈련 평가); 3주차(훈련 평가); 6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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소켓 컴포트 척도는 의지를 착용한 절단 환자의 고통과 불편함을 정량화합니다.
그것은 참가자에게 0(영)에서 10(십) 척도에 따라 참가자의 고통/불편함에 숫자를 할당하도록 요청하는 것으로 구성되며, 0은 상상할 수 있는 가장 불편한 소켓 피팅을 나타내고 10은 가장 편안한 소켓 피팅을 나타냅니다.
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1주차(사전 평가); 2주차(훈련 평가); 3주차(훈련 평가); 6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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Mobility™(PLUS-M™)에 대한 의지 사지 사용자 설문조사
기간: 6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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PLUS-M™은 하지절단 성인의 이동성을 측정하기 위한 자기보고형 기기입니다.
그것은 현대 심리 측정 방법론을 사용하여 엄격하게 개발되었으며 임상 실습 및 연구에 사용하기 위한 것입니다.
PLUS-M™ 도구는 항목 은행이라고 하는 44개의 보정된 질문 세트를 기반으로 합니다.
PLUS-M™ 기기는 보철 사용자의 이동성(즉, 의도적으로 독립적으로 한 장소에서 다른 장소로 이동할 수 있는 능력)을 측정합니다.
PLUS-M™ 질문은 가정 보행에서 야외 레크리에이션 활동에 이르기까지 양쪽 다리를 사용해야 하는 행동을 수행하는 응답자의 인식된 능력을 평가합니다.
설명된 활동은 운동(즉, 연속적이고 반복 가능한 패턴의 움직임) 및/또는 자세 전환(즉, 한 위치에서 다른 위치로 또는 한 유형의 활동에서 다른 위치로의 이동)의 두 가지 기본 형태의 움직임과 관련됩니다.
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6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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보조 기술에 대한 퀘벡 사용자 만족도 평가(QUEST)
기간: 6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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QUEST는 보조 기술에 대한 만족도를 측정하기 위해 고안된 도구입니다.
인지된 중요성과 만족도 측면에서 점수가 매겨지는 27개의 변수를 사용하여 그렇게 합니다.
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6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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QUEBEC 요통 장애 척도
기간: 1주차(사전 평가); 6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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이 요통 척도는 요통과 관련된 환자의 기능적 상태를 평가하는 자가 보고 척도입니다.
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1주차(사전 평가); 6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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인지된 노력의 Borg 비율(Borg RPE)
기간: 1주차(사전 평가); 2주차(훈련 평가); 3주차(훈련 평가); 6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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활동 중 인지된 노력을 측정하는 6-20 항목 척도.
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1주차(사전 평가); 2주차(훈련 평가); 3주차(훈련 평가); 6-7주차(교육 후 평가); 21-22주차(교육 후 평가)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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