Initier un traitement pour les troubles liés à l’usage de substances pour les patients hospitalisés souffrant de troubles liés à l’usage d’opioïdes. (ISTOP)
6 décembre 2023 mis à jour par: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital
Le but de cette étude de 24 semaines est d'évaluer l'impact de l'intervention d'un coach de récupération sur les taux de rétention au traitement, de consommation illicite d'opioïdes et de réadmission chez les patients hospitalisés nouvellement initiés sous buprénorphine ou méthadone par rapport à l'intervention témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients souffrant de troubles liés à l'usage d'opioïdes (OUD) utilisent fréquemment les hôpitaux en raison d'infections des tissus mous et d'autres conditions nécessitant un niveau de soins hospitaliers.
Des études antérieures ont indiqué que les patients OUD sont souvent disposés à initier un traitement à la buprénorphine et peuvent être liés avec succès à un traitement ambulatoire.
Cependant, les patients hospitalisés en OUD initiés sous buprénorphine ont des taux de rétention du traitement à 6 mois beaucoup plus faibles que les patients en OUD commençant le traitement en ambulatoire.
Il existe donc un grand besoin d’identifier des stratégies pour améliorer la rétention du traitement chez cette population de patients.
Il existe de plus en plus de preuves des avantages des coachs en rétablissement, qui fournissent des services de soutien par les pairs dans la communauté.
Tirant leur origine des groupes de soutien mutuel pour compléter les services cliniques traditionnels, les coachs en rétablissement sont des personnes ayant une expérience vécue du rétablissement.
Des études sur des coachs en rétablissement ont démontré une plus grande rétention du traitement, une consommation réduite de substances et une utilisation réduite des patients hospitalisés.
Cependant, aucune étude antérieure n'a examiné l'impact des coachs de récupération sur l'amélioration de la rétention du traitement assisté par médicaments.
En tant que tel, le but de cette étude de 24 semaines est d'évaluer l'impact de l'intervention du coach de récupération sur les taux de rétention au traitement, de consommation illicite d'opioïdes et de réadmission chez les patients hospitalisés nouvellement initiés sous buprénorphine ou méthadone par rapport à l'intervention témoin.
Les patients qui ont été initiés avec succès à la buprénorphine ou à la méthadone et qui sont prêts à suivre un traitement après leur sortie seront éligibles pour s'inscrire.
Les évaluations seront effectuées au départ, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Anglophones, adultes âgés de 18 à 75 ans
- Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e édition (DSM-5) diagnostic de trouble lié à l'usage d'opioïdes, grave, utilisant activement des opioïdes illicites jusqu'au moment de l'hospitalisation
- Avoir un téléphone fonctionnel
- Peut identifier au moins 2 personnes qui peuvent servir de points de contact après la sortie de l'hôpital
- Disposé à suivre un traitement (soit un programme de traitement psychosocial ET/OU un traitement médicamenteux à base de méthadone ou de buprénorphine)
Critère d'exclusion:
- Test de la fonction hépatique > 3x limite supérieure normale
- Enceinte
- Trouble psychotique, suicidalité active ou homicide
- Maladie susceptible d'être terminale dans 24 semaines, comme le cancer
- Incapable de donner son consentement en raison de son état mental
- A suivi un traitement pour toxicomanie au cours du dernier mois précédant l'admission
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Les sujets randomisés dans le bras expérimental seront affectés à un coach de récupération. En plus d'être lié à un programme communautaire de traitement à la buprénorphine ou à la méthadone, le coach de récupération s'efforcera de rencontrer chaque semaine le sujet après sa sortie de l'hôpital pour lui apporter son soutien.
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L'entraîneur en rétablissement soutiendra les sujets dans les domaines suivants : 1) surveiller et gérer les symptômes, 2) l'éducation et l'autogestion du patient, et 3) faire appel à des soutiens communautaires et sociaux.
L’encouragement à poursuivre le traitement sera l’objectif principal du coach en récupération.
De plus, le coach animera des séances hebdomadaires sur divers sujets, offrira des perspectives personnelles et facilitera une discussion.
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Aucune intervention: Contrôle
Les sujets randomisés dans le bras témoin recevront le traitement comme d'habitude.
Cela signifie que les sujets sont liés à un traitement ambulatoire en cours à la buprénorphine ou à la méthadone.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention du traitement
Délai: 24 semaines après le départ
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Le critère de jugement principal était le maintien dans le traitement MOUD 6 mois après la sortie.
S'ils étaient référés à des programmes affiliés au Brigham and Women's Hospital (BWH), les dossiers de santé électroniques étaient utilisés pour confirmer le maintien du traitement.
Sinon, la rétention a été déterminée par auto-évaluation ou confirmation auprès de contacts collatéraux.
Si le dossier de santé électronique n'était pas disponible pour confirmation et que le participant était perdu de vue, les données manquantes étaient imputées à l'arrêt du traitement MOUD.
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24 semaines après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réadmissions
Délai: 24 semaines après le départ
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Pourcentage de participants ayant subi une réadmission à l'hôpital à 6 mois.
Les dossiers de santé électroniques ont été utilisés pour établir la réadmission à l'hôpital.
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24 semaines après le départ
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Jours avant l'arrêt du traitement
Délai: 24 semaines après le départ
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Nombre de jours jusqu'à l'arrêt du traitement MOUD.
S'ils étaient référés à des programmes affiliés à BWH, les dossiers de santé électroniques étaient utilisés pour confirmer le maintien du traitement.
Sinon, la rétention a été déterminée par auto-évaluation ou confirmation auprès de contacts collatéraux.
Si le dossier de santé électronique n'était pas disponible pour confirmation et que le participant était perdu de vue, les données manquantes étaient imputées à l'arrêt du traitement MOUD.
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24 semaines après le départ
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Jours avant la réadmission à l'hôpital
Délai: 24 semaines après le départ
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Nombre de jours jusqu'à la réadmission à l'hôpital.
Les dossiers de santé électroniques ont été utilisés pour établir la réadmission à l’hôpital.
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24 semaines après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2017
Première publication (Réel)
11 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017P001036
- 1K23DA042326-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .