Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päihteidenkäyttöhäiriön hoidon aloittaminen sairaalahoidossa oleville opioidien käyttöhäiriöpotilaille. (ISTOP)

keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital
Tämän 24 viikkoa kestävän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida toipumisvalmentajan toimenpiteiden vaikutusta hoidon jatkamiseen, laittomaan opioidien käyttöön ja takaisinottoasteeseen äskettäin buprenorfiinilla tai metadonilla aloitettujen sairaalapotilaiden osalta verrattuna kontrolliinterventioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opioidien käyttöhäiriöstä (OUD) kärsivät potilaat käyttävät usein sairaaloita pehmytkudosinfektioiden ja muiden laitoshoitoa vaativien sairauksien vuoksi. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että OUD-potilaat ovat usein alttiita buprenorfiinihoidon aloittamiseen ja että heidät voidaan yhdistää onnistuneesti avohoitoon. Sairaalahoidossa olevilla OUD-potilailla, joille aloitettiin buprenorfiini, on kuitenkin paljon pienempi hoidon viivästyminen 6 kuukauden kohdalla verrattuna OUD-potilaisiin, jotka aloittivat hoidon avohoidossa. Sellaisenaan on suuri tarve tunnistaa strategioita hoidon säilyttämisen parantamiseksi tässä potilaspopulaatiossa. On olemassa kasvava määrä näyttöä palautumisvalmentajien eduista, jotka tarjoavat vertaistoimitettuja tukipalveluita yhteisössä. Perinteisiä kliinisiä palveluita täydentävien keskinäisten tukiryhmien alkuperä jäljitetään toipumisvalmentajat ovat yksilöitä, joilla on elänyt kokemus palautumisesta. Toipumisvalmentajilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet parempaa hoitoon sitoutumista, vähentynyttä päihteiden käyttöä ja vähentynyttä sairaalahoitoa. Mikään aikaisempi tutkimus ei kuitenkaan ole tutkinut toipumisvalmentajien vaikutusta lääkitysavusteisen hoidon säilyttämisen parantamiseen. Sellaisenaan tämän 24 viikkoa kestävän tutkimuksen tavoitteena on arvioida toipumisvalmentajan toimenpiteiden vaikutusta hoidon jatkamiseen, laittomaan opioidien käyttöön ja takaisinottoasteeseen äskettäin buprenorfiinilla tai metadonilla aloitettujen sairaalapotilaiden osalta verrattuna kontrolliinterventioon. Potilaat, joille on aloitettu onnistuneesti buprenorfiini- tai metadonihoito ja jotka ovat valmiita osallistumaan hoitoon kotiutuksen jälkeen, voivat ilmoittautua. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 4 viikon, 12 viikon ja 24 viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia puhuvat, 18-75-vuotiaat aikuiset
  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. painos (DSM-5) opioidien käyttöhäiriön diagnoosi, vakava, laittomia opioideja aktiivisesti käyttävä sairaalahoitoon asti
  • On toimiva puhelin
  • Pystyy tunnistamaan vähintään 2 henkilöä, jotka voivat toimia yhteyshenkilöinä sairaalasta kotiutumisen jälkeen
  • Halukas osallistumaan hoitoon (joko psykososiaaliseen hoitoon JA/TAI lääkehoitoon metadonilla tai buprenorfiinilla)

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksan toimintakoe > 3x normaalin yläraja
  • Raskaana
  • Psykoottinen häiriö, aktiivinen itsemurha tai murha
  • Tila, joka on todennäköisesti lopullinen 24 viikossa, kuten syöpä
  • Ei pysty antamaan suostumusta henkisen tilan vuoksi
  • Osallistunut päihdehoitoon viimeisen kuukauden aikana ennen maahanpääsyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Kokeelliseen ryhmään satunnaistetut koehenkilöt määrätään toipumisvalmentajalle. Sen lisäksi, että toipumisvalmentaja on linkitetty yhteisön buprenorfiini- tai metadonihoito-ohjelmaan, hän työskentelee tapaamaan koehenkilön viikoittain sairaalasta kotiutumisen jälkeen tarjotakseen tukea.
Käyttäytyminen: Toipumisvalmentaja
Toipumisvalmentaja tukee koehenkilöitä seuraavilla osa-alueilla: 1) oireiden seuranta ja hallinta, 2) potilaan koulutus ja itsehoito sekä 3) yhteisön ja sosiaalisen tuen hankkiminen. Kannustaminen jatkamaan hoitoa on toipumisvalmentajan pääpaino. Lisäksi valmentaja pitää viikoittain istuntoja eri aiheista ja tarjoaa henkilökohtaisia ​​oivalluksia ja mahdollistaa keskustelun.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetut koehenkilöt saavat hoitoa tavalliseen tapaan. Tämä tarkoittaa, että koehenkilöt ovat yhteydessä meneillään olevaan avohoitoon buprenorfiinilla tai metadonilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon säilyttäminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Ensisijainen tulos oli retentio MOUD-hoidossa 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta. Jos viitattiin Brigham and Women's Hospital (BWH) -sairaalaan liittyviin ohjelmiin, sähköisiä terveystietoja käytettiin hoidon jatkamisen vahvistamiseen. Muutoin säilyttäminen määritettiin omaehtoisen ilmoituksen tai vahvistuksen perusteella vakuusyhteyshenkilöiden kanssa. Jos sähköistä sairauskertomusta ei ollut saatavilla vahvistusta varten ja osallistuja oli menetetty seurantaan, puuttuvat tiedot laskettiin MOUD-hoidon keskeyttämisenä.
24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisinotto
Aikaikkuna: 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka joutuvat takaisin sairaalaan 6 kuukauden iässä. Sähköisiä potilaskertomuksia käytettiin sairaalan takaisinottoa varten.
24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Päivää hoidon lopettamiseen
Aikaikkuna: 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Päivien lukumäärä MOUD-hoidon lopettamiseen. Jos viitattiin BWH:hen liittyviin ohjelmiin, sähköisiä terveystietoja käytettiin hoidon jatkamisen vahvistamiseen. Muutoin säilyttäminen määritettiin omaehtoisen ilmoituksen tai vahvistuksen perusteella vakuusyhteyshenkilöiden kanssa. Jos sähköistä sairauskertomusta ei ollut saatavilla vahvistusta varten ja osallistuja oli menetetty seurantaan, puuttuvat tiedot laskettiin MOUD-hoidon keskeyttämisenä.
24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Päiviä sairaalaan takaisinottoon
Aikaikkuna: 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Päivien lukumäärä sairaalaan takaisinottoon. Sähköisiä potilaskertomuksia käytettiin sairaalan takaisinottoa varten.
24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017P001036
  • 1K23DA042326-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset Toipumisvalmentaja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa