Efficacité et innocuité de la norme de soins Artesunate Plus dans la néphrite lupique active (AURORA)

Critère d'intégration:

• 1, Sujets des deux sexes, âgés de 14 à 65 ans, 2, Diagnostic de LES selon les critères ACR (1997), 3, Biopsie rénale dans les 6 mois précédant la randomisation avec un diagnostic histologique (classification ISN/RPS 2003 des LN ) classe III, IV, V, III+V et IV+V [à l'exclusion des classes III(C), IV-S(C) et IV-G(C)], 4, classe IV ou IV+V LN : protéinurie ≥1g/24hr (ou Protéine Urinaire: rapport créatinine≥ 1.0) ou Scr>1.3mg/dl, avec sédiment urinaire actif [> 5 GR/hpf ou> 5 GB/hpf (ou dans la plage de référence du laboratoire) en l'absence menstruations et infection des voies génito-urinaires, ou présence de cylindres cellulaires (cycles érythrocytaires ou globulaires)], 5, classe III, III+V ou V LN : protéinurie ≥ 2 g/24 h (ou rapport protéines urinaires : créatinine ≥ 2,0) ou Scr> 1.3mg/dl, 6, Fourniture d'un consentement éclairé écrit par le sujet ou le tuteur.

Critère d'exclusion:

1. DFGe<30 ml/min/1,73 m2,
2. Les sujets qui ont déjà échoué aux deux thérapies d'induction MMF (ou d'autres formes de mycophénolate),
3. Sujets ayant reçu un traitement d'induction avec CTX ou MMF dans les 3 mois précédant le début prévu de l'induction en cours pour l'étude,
4. Avoir un lupus actif grave du système nerveux central (SNC) (y compris des convulsions, une psychose, un syndrome cérébral organique, un accident vasculaire cérébral [AVC], une cérébrite ou une vascularite du SNC) nécessitant une intervention thérapeutique dans les 60 jours suivant le début de l'étude (jour 0),
5. Avoir une infection aiguë ou chronique nécessitant une prise en charge selon l'avis de l'investigateur,
6. Enceinte, allaitante ou sous méthode contraceptive non fiable,
7. Sujets qui ont été sous dialyse continue depuis > 2 semaines avant la randomisation dans la phase d'induction et/ou la dialyse continue avec une durée prévue > 8 semaines,
8. Avoir des antécédents de greffe de rein ou un projet de greffe de rein,
9. Hypersensibilité connue ou contre-indication à tout produit médicamenteux ou à tout composant de ces produits médicamenteux qu'ils prévoient de recevoir (p. Artésunate, CTX, MMF, AZA, corticoïdes),
10. Vous souffrez de maladies aiguës ou chroniques graves (par ex. maladies cardiovasculaires, pulmonaires, hématologiques, gastro-intestinales, hépatiques, rénales, neurologiques ou infectieuses) qui, de l'avis de l'investigateur principal, pourraient fausser les résultats de l'étude ou mettre le sujet à risque,
11. Avoir des antécédents de tumeur maligne au cours des 5 dernières années, à l'exception d'un carcinome in situ du col utérin correctement traité,
12. Recruté par un autre essai et/ou utiliser un agent de l'étude dans les 4 semaines.