Nouvelles méthodes de traçage pour évaluer le métabolisme des protéines musculaires dans la cirrhose
24 novembre 2025 mis à jour par: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
Traceur multiple utilisant une technique de biopsie musculaire unique pour évaluer la synthèse et la dégradation des protéines dans les muscles des patients cirrhotiques
Déterminer le taux et les mécanismes de synthèse et de dégradation des protéines musculaires squelettiques chez les patients cirrhotiques en utilisant plusieurs traceurs et des biopsies musculaires uniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'identifier les mécanismes de régulation moléculaire qui entraînent la perte de muscle squelettique chez les patients cirrhotiques.
Les stratégies actuelles impliquent une perfusion prolongée de traceur et plusieurs biopsies musculaires.
Nous utiliserons une approche innovante pour déterminer les taux de synthèse et de dégradation des protéines du muscle squelettique à l'aide de plusieurs traceurs administrés à de courts intervalles suivis d'une seule biopsie musculaire.
Ces études sont susceptibles d'apporter une avancée conceptuelle dans la détermination des réponses cellulaires et moléculaires du muscle squelettique dans la cirrhose.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Annette Bellar, MSLA
- Numéro de téléphone: 2164450688
- E-mail: bellara@ccf.org
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Recrutement
- Cleveland Clinic Foundation
-
Contact:
- Annette Bellar, MSLA
- Numéro de téléphone: 216-445-0688
- E-mail: bellara@ccf.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population à l'étude : les adultes ayant reçu un diagnostic de cirrhose seront recrutés dans le service d'hospitalisation en hépatologie, les cliniques externes et les cliniques de transplantation hépatique de la Cleveland Clinic Foundation.
Le diagnostic de cirrhose reposera sur la biopsie hépatique et/ou sur des critères cliniques, biochimiques et d'imagerie.
Inclut les patients avec un score de Child Pugh de A5 à B7
La description
Critère d'intégration:
- Le diagnostic de cirrhose basé sur une biopsie hépatique et/ou des critères cliniques, biochimiques et d'imagerie.
- Patients avec un score de Child Pugh de A5 à B7
- Groupe témoin : le sujet du groupe témoin doit avoir des taux sériques d'ALT et d'AST dans la plage normale.
Les critères d'exclusion pour les deux groupes (cirrhotique et contrôle) sont :
- diabète
- cancer
- insuffisance rénale
- grossesse
- chirurgie récente (résection intestinale ou pontage gastrique)
- Maladie cardiaque ou pulmonaire avancée
- patient atteint d'une maladie thyroïdienne et d'une coagulopathie (INR> 1,4 et numération plaquettaire <80 000 / ml)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de cirrhose
Les patients avec un diagnostic de cirrhose subiront une prise de sang et une biopsie musculaire sera effectuée.
|
Un cathéter veineux sera utilisé pour l'injection en bolus de plusieurs AA marqués au début. Le deuxième cathéter veineux sera inséré dans l'autre bras pour 5 ml de sang veineux artérialisé. Après les perfusions, une seule biopsie musculaire sera effectuée à partir du vaste lateralis de la cuisse à l'aide de l'aiguille de Bergstromm.
|
|
contrôles
le groupe témoin doit avoir des taux sériques d'ALT et d'AST dans la plage normale et une prise de sang et une biopsie musculaire seront effectuées
|
Un cathéter veineux sera utilisé pour l'injection en bolus de plusieurs AA marqués au début. Le deuxième cathéter veineux sera inséré dans l'autre bras pour 5 ml de sang veineux artérialisé. Après les perfusions, une seule biopsie musculaire sera effectuée à partir du vaste lateralis de la cuisse à l'aide de l'aiguille de Bergstromm.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de synthèse fractionnaire
Délai: 4 heures
|
Le taux de synthèse fractionnaire (FSR) pour chaque patient est mesuré par le taux d'incorporation du traceur du pool de MIF au pool lié.
|
4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Srinivasan Dasarathy, MD, The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 août 2017
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2017
Première publication (Réel)
21 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Fibrose
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-1476
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .