Új nyomkövető módszerek az izomfehérje-anyagcsere értékelésére cirrhosisban
2025. november 24. frissítette: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
Több nyomkövető egy izombiopsziás technikát használva a fehérjeszintézis és a cirrhotikus betegek izmainak lebontása során
Meghatározni a vázizom fehérjeszintézisének és lebomlásának sebességét és mechanizmusait cirrhotikus betegekben több nyomjelző és egyetlen izombiopszia alkalmazásával.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány célja azon molekuláris szabályozó mechanizmusok azonosítása, amelyek cirrózisos betegek vázizomzatának elvesztését eredményezik.
A jelenlegi stratégiák hosszan tartó nyomjelző infúziót és többszörös izombiopsziát foglalnak magukban.
Innovatív megközelítést fogunk alkalmazni a vázizom fehérjeszintézisének és lebomlásának sebességének meghatározására, rövid időközönként beadott több nyomjelzővel, amelyet egyetlen izombiopszia követ.
Ezek a vizsgálatok valószínűleg fogalmi előrelépést jelentenek a cirrhosisban szenvedő vázizom sejtes és molekuláris válaszainak meghatározásában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Annette Bellar, MSLA
- Telefonszám: 2164450688
- E-mail: bellara@ccf.org
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Toborzás
- Cleveland Clinic Foundation
-
Kapcsolatba lépni:
- Annette Bellar, MSLA
- Telefonszám: 216-445-0688
- E-mail: bellara@ccf.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vizsgálati populáció: A cirrhosisban diagnosztizált felnőtteket a Cleveland Clinic Foundation hepatológiai fekvőbeteg-szolgálatáról, járóbeteg-klinikáiról és májátültetési klinikáiról veszik fel.
A cirrhosis diagnózisa májbiopszián és/vagy klinikai, biokémiai és képalkotó kritériumokon alapul.
Tartalmazza az A5-től B7-ig terjedő Child Pugh-pontszámú pácienst
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A cirrhosis diagnózisa májbiopszia és/vagy klinikai, biokémiai és képalkotó kritériumok alapján.
- A Child Pugh-ban szenvedő betegek A5-től B7-ig terjedő pontszámmal rendelkeznek
- Kontrollcsoport: A kontrollcsoportba tartozó alanynak a szérum ALT- és AST-értéke a normál tartományon belül kell, hogy legyen.
Mindkét csoport (cirrózisos és kontroll) kizárási kritériumai a következők:
- cukorbetegség
- rák
- veseelégtelenség
- terhesség
- nemrégiben végzett műtét (bél reszekció vagy gyomor bypass műtét)
- Előrehaladott szív- vagy tüdőbetegség
- pajzsmirigybetegségben és koagulopátiában szenvedő beteg (INR >1,4 és vérlemezkeszám <80 000/ml)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Cirrhosisban szenvedő betegek
Azoknál a betegeknél, akiknél cirrózist diagnosztizáltak, vérvételre és izombiopsziára kerül sor.
|
Az elején egy vénás katétert használnak többszörösen jelölt AA bolus injekcióhoz. A második vénás katétert a másik karba helyezik be 5 ml artériás vénás vérvétel céljából. Az infúziókat követően egyetlen izombiopsziát végeznek a vastusból. a comb lateralisát a Bergstromm tű segítségével.
|
|
vezérlők
A kontroll csoport szérum ALT- és AST-szintjének a normál tartományon belül kell lennie, és vérvételt és izombiopsziát kell végezni
|
Az elején egy vénás katétert használnak többszörösen jelölt AA bolus injekcióhoz. A második vénás katétert a másik karba helyezik be 5 ml artériás vénás vérvétel céljából. Az infúziókat követően egyetlen izombiopsziát végeznek a vastusból. a comb lateralisát a Bergstromm tű segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Frakcionális szintézis sebessége
Időkeret: 4 óra
|
A frakcionált szintézis sebességet (FSR) minden egyes páciensnél a MIF-készletből a kötött poolba történő nyomjelző beépülési sebességével mérjük.
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Srinivasan Dasarathy, MD, The Cleveland Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-1476
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .