Nieuwe Tracer-methoden om spiereiwitmetabolisme bij cirrose te evalueren
13 september 2023 bijgewerkt door: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
Meerdere tracers met behulp van single-muscle biopsietechniek bij het evalueren van eiwitsynthese en afbraak in spieren van cirrotische patiënten
Het bepalen van de snelheid en mechanismen van skeletspiereiwitsynthese en -afbraak bij patiënten met cirrose door gebruik te maken van meerdere tracers en enkelvoudige spierbiopten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het identificeren van de moleculaire regulatiemechanismen die leiden tot verlies van skeletspieren bij patiënten met cirrose.
De huidige strategieën omvatten langdurige tracer-infusie en meerdere spierbiopten.
We zullen een innovatieve aanpak gebruiken om de snelheden van skeletspiereiwitsynthese en -afbraak te bepalen met behulp van meerdere tracers die met korte tussenpozen worden toegediend, gevolgd door een enkele spierbiopsie.
Deze studies zullen waarschijnlijk een conceptuele vooruitgang opleveren bij het bepalen van de cellulaire en moleculaire reacties van de skeletspier bij cirrose.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Annette Bellar, MSLA
- Telefoonnummer: 2164450688
- E-mail: bellara@ccf.org
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Werving
- Cleveland Clinic Foundation
-
Contact:
- Annette Bellar, MSLA
- Telefoonnummer: 216-445-0688
- E-mail: bellara@ccf.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Studiepopulatie: Volwassenen met de diagnose cirrose zullen worden gerekruteerd uit de intramurale dienst voor hepatologie, poliklinieken en levertransplantatieklinieken van de Cleveland Clinic Foundation.
De diagnose van cirrose zal gebaseerd zijn op leverbiopsie en/of klinische, biochemische en beeldvormende criteria.
Inclusief patiënt met Child Pugh-score van A5- tot B7
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose van cirrose op basis van leverbiopsie en/of klinische, biochemische en beeldvormende criteria.
- Patiënten met Child Pugh scoren van A5- tot B7
- Controlegroep: Proefpersoon in controlegroep moet serum ALT en AST binnen normaal bereik hebben.
Uitsluitingscriteria voor beide groepen (cirrose en controle) zijn:
- suikerziekte
- kanker
- nierfalen
- zwangerschap
- recente operatie (darmresectie of maagbypassoperatie)
- Gevorderde hart- of longziekte
- patiënt met schildklierziekte en coagulopathie (INR >1,4 en aantal bloedplaatjes <80.000/ml)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met cirrose
Patiënten met een diagnose van cirrose zullen een bloedafname ondergaan en een spierbiopsie zal worden uitgevoerd.
|
Eén veneuze katheter zal worden gebruikt voor bolusinjectie van meerdere gelabelde AA in het begin. De tweede veneuze katheter wordt in de andere arm ingebracht voor 5 ml arteriële veneuze bloedafname. Na de infusies zal een enkele spierbiopsie worden uitgevoerd vanuit de vastus lateralis van de dij met behulp van de Bergstrom-naald.
|
|
controles
controlegroep moet serum ALT en AST binnen normaal bereik hebben en een bloedafname en spierbiopsie zullen worden uitgevoerd
|
Eén veneuze katheter zal worden gebruikt voor bolusinjectie van meerdere gelabelde AA in het begin. De tweede veneuze katheter wordt in de andere arm ingebracht voor 5 ml arteriële veneuze bloedafname. Na de infusies zal een enkele spierbiopsie worden uitgevoerd vanuit de vastus lateralis van de dij met behulp van de Bergstrom-naald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fractionele synthesesnelheid
Tijdsspanne: 4 uur
|
Fractionele synthesesnelheid (FSR) voor elke patiënt wordt gemeten door de snelheid waarmee tracer wordt opgenomen van de MIF-pool naar de gebonden pool.
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Srinivasan Dasarathy, MD, The Cleveland Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juli 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-1476
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .