Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye spormetoder for å evaluere muskelproteinmetabolisme i skrumplever

13. september 2023 oppdatert av: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic

Multippel sporstoff ved bruk av enkeltmuskelbiopsiteknikk for å evaluere proteinsyntese og nedbrytning i muskler hos cirrhotiske pasienter

For å bestemme hastigheten og mekanismene for proteinsyntese og nedbrytning av skjelettmuskel hos cirrhotiske pasienter ved å bruke flere sporstoffer og enkeltmuskelbiopsier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å identifisere de molekylære reguleringsmekanismene som resulterer i tap av skjelettmuskulatur hos cirrhotiske pasienter. Nåværende strategier involverer langvarig sporinfusjon og flere muskelbiopsier. Vi vil bruke en nyskapende tilnærming for å bestemme hastigheten på skjelettmuskelproteinsyntese og nedbrytning ved hjelp av flere sporstoffer administrert med korte intervaller etterfulgt av en enkelt muskelbiopsi. Disse studiene vil sannsynligvis gi et konseptuelt fremskritt når det gjelder å bestemme de cellulære og molekylære responsene til skjelettmuskelen ved skrumplever.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Annette Bellar, MSLA
  • Telefonnummer: 2164450688
  • E-post: bellara@ccf.org

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjon: Voksne med diagnosen cirrhosis vil bli rekruttert fra hepatologisk døgntjeneste, poliklinikker og levertransplantasjonsklinikker ved Cleveland Clinic Foundation. Diagnosen skrumplever vil være basert på leverbiopsi og/eller kliniske, biokjemiske og bildediagnostiske kriterier. Vil inkludere pasient med Child Pugh-score fra A5- til B7

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnosen skrumplever basert på leverbiopsi og/eller kliniske, biokjemiske og bildediagnostiske kriterier.
  • Pasienter med Child Pugh skårer fra A5- til B7
  • Kontrollgruppe: Personen i kontrollgruppen bør ha serum ALT og ASAT innenfor normalområdet.

Ekskluderingskriterier for begge gruppene (cirrhotic og kontroll) er:

  • diabetes
  • kreft
  • nyresvikt
  • svangerskap
  • nylig kirurgi (tarmreseksjon eller gastrisk bypass-operasjon)
  • Avansert hjerte- eller lungesykdom
  • pasient med skjoldbruskkjertelsykdom og koagulopati (INR >1,4 og blodplateantall <80 000/ml)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med cirrhosis
Pasienter med diagnosen skrumplever vil ta blodprøve og muskelbiopsi vil bli utført.
Fremgangsmåte: blodprøvetaking og muskelbiopsi
Ett venekateter vil bli brukt til bolusinjeksjon av flere merket AA i begynnelsen. Det andre venekateteret settes inn i den andre armen for 5 ml arterialisert veneblod. Etter infusjonene vil en enkelt muskelbiopsi bli utført fra vastus lateralis av låret ved hjelp av Bergstromm-nålen.
kontroller
kontrollgruppen bør ha serum ALT og AST innenfor normalområdet, og blodprøvetaking og muskelbiopsi vil bli utført
Fremgangsmåte: blodprøvetaking og muskelbiopsi
Ett venekateter vil bli brukt til bolusinjeksjon av flere merket AA i begynnelsen. Det andre venekateteret settes inn i den andre armen for 5 ml arterialisert veneblod. Etter infusjonene vil en enkelt muskelbiopsi bli utført fra vastus lateralis av låret ved hjelp av Bergstromm-nålen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fraksjonell syntesehastighet
Tidsramme: 4 timer
Fraksjonell syntesehastighet (FSR) for hver pasient måles ved hastigheten for inkorporering av sporstoffer fra MIF-poolen til den bundne poolen.
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Srinivasan Dasarathy, MD, The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2017

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-1476

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrumplever

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere