- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03226548
Effet de l'EITC sur les marqueurs biologiques du vieillissement, de la santé et de la mortalité (PaycheckPlus)
4 avril 2022 mis à jour par: Columbia University
Une enquête expérimentale sur l'impact du contexte socio-économique sur les marqueurs biologiques du vieillissement, de la santé et de la mortalité
Paycheck Plus (PP) est une expérience contrôlée randomisée (ECR) qui explore les effets sur la santé et la longévité associés à l'augmentation du crédit d'impôt sur le revenu gagné (EITC).
L'EITC est un programme national qui offre des crédits d'impôt aux travailleurs à faible revenu appartenant à une minorité disproportionnée qui déposent des impôts.
L'EITC est politiquement populaire, ayant reçu un soutien bipartisan.
L'EITC, ainsi que les programmes supplémentaires de l'État, ont permis à 7 millions de familles américaines de sortir de la pauvreté.
Les analyses préliminaires des données des enquêteurs montrent que l'EITC a eu d'importants impacts sur la santé de la population, inversant le déclin de la santé et de la survie auto-évaluées chez les Américains les plus pauvres.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pauvreté a un impact disproportionné sur les populations minoritaires et rurales et est très fortement corrélée à une mauvaise santé tout au long du cycle de vie, et on a supposé qu'elle conduisait à un processus de vieillissement plus court et moins sain.
La pauvreté est associée à une charge de morbidité plus lourde que le tabagisme et l'obésité combinés et représente l'essentiel des disparités en matière de santé selon la race.
Il est largement admis qu'une politique de lutte contre la pauvreté, telle que le crédit d'impôt sur le revenu gagné (EITC), pourrait améliorer le vieillissement en bonne santé chez les adultes à faible revenu en âge de travailler tout au long de leur vie.
Il le fait en augmentant les difficultés matérielles et le stress psychologique, deux facteurs de risque fortement corrélés aux marqueurs biologiques du vieillissement prématuré (par exemple, des télomères plus courts, un taux de cholestérol plus élevé et une pression artérielle plus élevée).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1350
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- Westat
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- un résident américain
- Impôts déposés
- A gagné < 30 000 $ l'année précédente
- 21-64 ans
- Avoir un numéro de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Admissible au revenu de sécurité supplémentaire ou à l'assurance invalidité de la sécurité sociale
- Marié
- Avoir des enfants à charge
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental
Paycheck Plus : les participants recevront quatre fois le crédit d'impôt sur le revenu gagné standard après avoir déposé leurs impôts annuels
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Une multiplication par quatre du crédit d'impôt sur les revenus du travail
|
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants témoins recevront le crédit d'impôt standard sur le revenu gagné après avoir déposé leurs impôts annuels
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score moyen sur le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: 4 années
|
La dépression sera mesurée en utilisant le score du sujet sur le PHQ-9.
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4 années
|
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EuroQol 5D5L
Délai: 4 années
|
Qualité de vie liée à la santé
|
4 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de masse corporelle moyen (IMC)
Délai: 2 années
|
Une mesure de l'obésité
|
2 années
|
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Longueur des télomères
Délai: 4 années
|
La longueur des télomères est une mesure de l'âge biologique
|
4 années
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Mortalité
Délai: 4 années
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Nous relierons les enregistrements à l'Index national des décès pour une étude future
|
4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Muennig, MD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2017
Première publication (Réel)
21 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAQ9663 (ADD-ON)
- R01AG054466 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pour protéger la vie privée des participants, nous ne pouvons pas partager nos données
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .