- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03226548
Efeito do EITC em marcadores biológicos de envelhecimento, saúde e mortalidade (PaycheckPlus)
4 de abril de 2022 atualizado por: Columbia University
Uma investigação experimental sobre o impacto do contexto socioeconômico nos marcadores biológicos de envelhecimento, saúde e mortalidade
Paycheck Plus (PP) é um experimento controlado randomizado (RCT) que explora os efeitos de saúde e longevidade associados ao aumento do Crédito de Imposto de Renda Ganho (EITC).
O EITC é um programa nacional que fornece créditos fiscais para trabalhadores de baixa renda e minorias desproporcionais que declaram impostos.
O EITC é politicamente popular, tendo recebido apoio bipartidário.
O EITC, juntamente com os programas suplementares estaduais, tirou 7 milhões de famílias americanas da pobreza.
As análises preliminares dos dados dos investigadores mostram que o EITC teve grandes impactos na saúde da população, revertendo declínios na autoavaliação da saúde e na sobrevivência entre os americanos mais pobres.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A pobreza tem um impacto desproporcional nas populações minoritárias e rurais e está fortemente correlacionada com problemas de saúde ao longo do ciclo de vida, e acredita-se que leve a um processo de envelhecimento mais curto e menos saudável.
A pobreza está associada a uma maior carga de doenças do que o tabagismo e a obesidade combinados e é responsável pela maior parte das disparidades de saúde por raça.
Acredita-se amplamente que uma política antipobreza, como o Earned Income Tax Credit (EITC), poderia melhorar o envelhecimento saudável entre adultos de baixa renda em idade ativa ao longo do ciclo de vida.
Ele faz isso aumentando as dificuldades materiais e o estresse psicológico, dois fatores de risco fortemente correlacionados com marcadores biológicos de envelhecimento prematuro (por exemplo, telômeros mais curtos, níveis mais altos de colesterol e pressão arterial mais alta).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1350
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Westat
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um residente dos EUA
- Impostos arquivados
- Ganhou <$ 30.000 no ano anterior
- 21-64 anos
- Ter um número de Segurança Social
Critério de exclusão:
- Elegível para Supplemental Security Income ou Seguro Social de Incapacidade
- Casado
- Tem filhos dependentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Paycheck Plus: os participantes receberão quatro vezes o crédito de imposto de renda ganho padrão após declarar seus impostos anuais
|
Um aumento de quatro vezes no Crédito de Imposto de Renda Ganho
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes de controle receberão o Crédito de Imposto de Renda Ganho padrão após declarar seus impostos anuais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação média no Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 4 anos
|
A depressão será medida usando a pontuação do sujeito no PHQ-9.
|
4 anos
|
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EuroQol 5D5L
Prazo: 4 anos
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
|
4 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice Médio de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 2 anos
|
Uma medida de obesidade
|
2 anos
|
|
Comprimento dos telômeros
Prazo: 4 anos
|
O comprimento dos telômeros é uma medida da idade biológica
|
4 anos
|
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Mortalidade
Prazo: 4 anos
|
Vamos vincular os registros ao Índice Nacional de Óbitos para estudos futuros
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Muennig, MD, Columbia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AAAQ9663 (ADD-ON)
- R01AG054466 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Para proteger a privacidade dos participantes, não podemos compartilhar nossos dados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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