- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03226548
Vliv EITC na biologické markery stárnutí, zdraví a úmrtnosti (PaycheckPlus)
4. dubna 2022 aktualizováno: Columbia University
Experimentální výzkum dopadu socioekonomického kontextu na biologické markery stárnutí, zdraví a úmrtnosti
Paycheck Plus (PP) je randomizovaný kontrolovaný experiment (RCT), který zkoumá účinky na zdraví a dlouhověkost spojené se zvýšením kreditu daně z příjmu (EITC).
EITC je národní program, který poskytuje daňové úlevy pracovníkům s nízkými příjmy, neúměrně menšinovým pracovníkům, kteří podávají daně.
EITC je politicky populární, protože získal podporu obou stran.
EITC spolu se státními doplňkovými programy má 7 milionů amerických rodin mimo chudobu.
Předběžné analýzy dat vyšetřovatelů ukazují, že EITC měl velký dopad na zdraví populace, zvrátil pokles sebehodnocení zdraví a přežití mezi nejchudšími Američany.
Přehled studie
Detailní popis
Chudoba neúměrně ovlivňuje menšinové a venkovské obyvatelstvo a velmi silně koreluje se špatným zdravím v průběhu životního cyklu a předpokládá se, že povede ke kratšímu a méně zdravému procesu stárnutí.
Chudoba je spojena s větší zátěží nemocí než kouření a obezita dohromady a je odpovědná za většinu zdravotních rozdílů podle rasy.
Všeobecně se má za to, že politika proti chudobě, jako je například EITC (Earned Income Tax Credit), by mohla zlepšit zdravé stárnutí mezi dospělými v produktivním věku s nízkými příjmy v průběhu životního cyklu.
Činí tak zvýšením materiální nouze a psychického stresu, dvou rizikových faktorů, které silně korelují s biologickými markery předčasného stárnutí (např. kratší telomery, vyšší hladina cholesterolu a vyšší krevní tlak).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1350
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- Westat
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rezidentem USA
- Podané daně
- V předchozím roce vydělal < 30 000 $
- Ve věku 21-64 let
- Mít číslo sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Nárok na doplňkové zabezpečení příjmu nebo invalidní pojištění sociálního zabezpečení
- Ženatý
- Mít závislé děti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Paycheck Plus: Účastníci obdrží čtyřnásobek standardního kreditu na daň z příjmu po podání ročních daní
|
Čtyřnásobné zvýšení slevy na dani z příjmu
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontroly obdrží standardní dobropis k dani z příjmu po podání ročních daní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre v dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: 4 roky
|
Deprese bude měřena pomocí skóre subjektu na PHQ-9.
|
4 roky
|
|
EuroQol 5D5L
Časové okno: 4 roky
|
Kvalita života související se zdravím
|
4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 2 roky
|
Míra obezity
|
2 roky
|
|
Délka telomer
Časové okno: 4 roky
|
Délka telomer je měřítkem biologického věku
|
4 roky
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 4 roky
|
Pro budoucí studium propojíme záznamy s National Death Index
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Muennig, MD, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AAAQ9663 (ADD-ON)
- R01AG054466 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Kvůli ochraně soukromí účastníků nemůžeme sdílet naše data
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Paycheck Plus
-
Qure Healthcare, LLCLineagenDokončenoIntelektuální postižení | Vývojové zpožděníSpojené státy
-
University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.DokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Cherokee...DokončenoObezita | Dětská obezitaSpojené státy
-
ResMedDokončenoSpánková apnoe, obstrukční | Spánková apnoe, centrálníNěmecko
-
Alma Lasers Inc.Neznámý
-
Ethicon, Inc.Dokončeno
-
BioVersys AGZatím nenabírámeTuberkulóza Meningitida
-
Farmaceutici Damor SpaNáborRány a zranění | Infekce rány | Hojení ranItálie
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United KingdomNábor
-
Zhejiang Cancer HospitalNáborAdenokarcinom žlučovodůČína