- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03226548
Effekt av EITC på biologiske markører for aldring, helse og dødelighet (PaycheckPlus)
4. april 2022 oppdatert av: Columbia University
En eksperimentell undersøkelse av innvirkningen av sosioøkonomisk kontekst på biologiske markører for aldring, helse og dødelighet
Paycheck Plus (PP) er et randomisert kontrollert eksperiment (RCT) som utforsker helse- og langtidseffektene forbundet med å øke inntektsskattekreditten (EITC).
EITC er et nasjonalt program som gir skattefradrag til lavinntekt, uforholdsmessig minoritetsarbeidere som legger inn skatt.
EITC er politisk populær, etter å ha mottatt bipartisan støtte.
EITC, sammen med statlige tilleggsprogrammer, har 7 millioner amerikanske familier utenfor fattigdom.
Etterforskernes foreløpige dataanalyser viser at EITC har hatt store konsekvenser for befolkningens helse, og reversert nedgangen i selvvurdert helse og overlevelse blant de fattigste amerikanerne.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fattigdom påvirker uforholdsmessig minoriteter og befolkninger på landsbygda og er veldig sterkt korrelert med dårlig helse over livssyklusen, og har blitt antatt å føre til en kortere, mindre sunn aldringsprosess.
Fattigdom er assosiert med en større sykdomsbyrde enn røyking og fedme til sammen og står for hoveddelen av helseforskjellene etter rase.
Det er en utbredt oppfatning at en anti-fattigdomspolitikk, slik som Earned Income Tax Credit (EITC), kan forbedre sunn aldring blant voksne med lav inntekt i arbeidsfør alder over livssyklusen.
Det gjør det ved å øke materielle vanskeligheter og psykologisk stress, to risikofaktorer som er sterkt korrelert med biologiske markører for for tidlig aldring (f.eks. kortere telomerer, høyere kolesterolnivå og høyere blodtrykk).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1350
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
- Westat
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bosatt i USA
- Lagt inn skatter
- Tjente <$30 000 året før
- I alderen 21-64 år
- Ha et personnummer
Ekskluderingskriterier:
- Kvalifisert for tilleggsinntekt eller trygd uføretrygd
- Gift
- Har avhengige barn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Lønnsslipp Pluss: Deltakerne vil motta fire ganger standard skattekreditt etter innlevering av årlig skatt
|
En firedobling av skattefradraget for opptjent inntekt
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrolldeltakere vil motta standard inntektsskattekreditt etter innlevering av årlig skatt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig poengsum på pasienthelsespørreskjemaet-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 4 år
|
Depresjon vil bli målt ved å bruke forsøkspersonens poengsum på PHQ-9.
|
4 år
|
|
EuroQol 5D5L
Tidsramme: 4 år
|
Helserelatert livskvalitet
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 2 år
|
Et mål på fedme
|
2 år
|
|
Telomer lengde
Tidsramme: 4 år
|
Telomerlengde er et mål på biologisk alder
|
4 år
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 4 år
|
Vi vil koble poster til National Death Index for fremtidige studier
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Muennig, MD, Columbia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AAAQ9663 (ADD-ON)
- R01AG054466 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
For å beskytte deltakernes personvern kan vi ikke dele dataene våre
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lønn pluss
-
Qure Healthcare, LLCLineagenFullførtIntellektuell funksjonshemming | UtviklingsforskinkelseForente stater
-
University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.FullførtBrystkreftForente stater
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtOvervekt | BarnefedmeForente stater
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United KingdomRekruttering
-
Orthofix s.r.l.FullførtLeddsykdommer | Genu Varum | Genu Valgum | Knedeformitet | Ankeldeformitet | Lengdeulikhet, ben | Avvik Lengde; Medfødt | Deformitet av lemItalia
-
Zona Health, IncResearch & Development Concierge CompanyAvsluttetHypertensjon, systoliskForente stater
-
InBios International, Inc.Biomedical Advanced Research and Development Authority; Fast-Track Drugs...Fullført
-
Ethicon, Inc.Fullført
-
Johns Hopkins UniversityCenters for Medicare and Medicaid Services; Jewish Community Services; Johns...FullførtOmfattende hjemmebasert demensomsorgskoordinering for Medicare-Medicaid Dual Kvalifiserte i MarylandDemens | OmsorgsbyrdeForente stater
-
Hospital Mutua de TerrassaHar ikke rekruttert ennåPregestasjonell diabetes | Kontinuerlig glukoseovervåkingSpania