- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03226548
Effetto dell'EITC sui marcatori biologici di invecchiamento, salute e mortalità (PaycheckPlus)
4 aprile 2022 aggiornato da: Columbia University
Un'indagine sperimentale sull'impatto del contesto socioeconomico sui marcatori biologici di invecchiamento, salute e mortalità
Paycheck Plus (PP) è un esperimento controllato randomizzato (RCT) che esplora gli effetti sulla salute e sulla longevità associati all'aumento dell'Earned Income Tax Credit (EITC).
EITC è un programma nazionale che fornisce crediti d'imposta ai lavoratori a basso reddito, appartenenti a minoranze sproporzionate, che presentano le tasse.
L'EITC è politicamente popolare, avendo ricevuto il sostegno bipartisan.
L'EITC, insieme ai programmi supplementari statali, ha 7 milioni di famiglie americane fuori dalla povertà.
Le analisi dei dati preliminari degli investigatori mostrano che l'EITC ha avuto un grande impatto sulla salute della popolazione, invertendo il declino della salute e della sopravvivenza autovalutate tra gli americani più poveri.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La povertà ha un impatto sproporzionato sulle minoranze e sulle popolazioni rurali ed è fortemente correlata con la cattiva salute durante il ciclo di vita, ed è stato ipotizzato che porti a un processo di invecchiamento più breve e meno sano.
La povertà è associata a un carico di malattie maggiore rispetto al fumo e all'obesità messi insieme e rappresenta la maggior parte delle disparità di salute per razza.
È opinione diffusa che una politica contro la povertà, come l'Earned Income Tax Credit (EITC), potrebbe migliorare l'invecchiamento sano tra gli adulti a basso reddito in età lavorativa durante il ciclo di vita.
Lo fa aumentando le difficoltà materiali e lo stress psicologico, due fattori di rischio fortemente correlati con marcatori biologici di invecchiamento precoce (ad esempio, telomeri più corti, livelli di colesterolo più alti e pressione sanguigna più alta).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1350
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
- Westat
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un residente negli Stati Uniti
- Tasse archiviate
- Guadagnato <$ 30.000 nell'anno precedente
- 21-64 anni
- Avere un numero di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Idoneo per il reddito previdenziale supplementare o l'assicurazione per l'invalidità della previdenza sociale
- Sposato
- Avere figli a carico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale
Paycheck Plus: i partecipanti riceveranno quattro volte il credito d'imposta sul reddito guadagnato standard dopo aver presentato le loro tasse annuali
|
Un aumento di quattro volte del credito d'imposta sul reddito guadagnato
|
|
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti al controllo riceveranno il credito d'imposta sul reddito guadagnato standard dopo aver presentato le loro tasse annuali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio medio sul questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: 4 anni
|
La depressione sarà misurata utilizzando il punteggio del soggetto sul PHQ-9.
|
4 anni
|
|
EuroQol 5D5L
Lasso di tempo: 4 anni
|
Qualità della vita correlata alla salute
|
4 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di massa corporea medio (BMI)
Lasso di tempo: 2 anni
|
Una misura dell'obesità
|
2 anni
|
|
Lunghezza dei telomeri
Lasso di tempo: 4 anni
|
La lunghezza dei telomeri è una misura dell'età biologica
|
4 anni
|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 4 anni
|
Collegheremo i record al National Death Index per studi futuri
|
4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Muennig, MD, Columbia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAQ9663 (ADD-ON)
- R01AG054466 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Per proteggere la privacy dei partecipanti non possiamo condividere i nostri dati
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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