- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03226548
Wpływ EITC na biologiczne markery starzenia, zdrowia i śmiertelności (PaycheckPlus)
4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Columbia University
Eksperymentalne badanie wpływu kontekstu społeczno-ekonomicznego na biologiczne markery starzenia, zdrowia i śmiertelności
Paycheck Plus (PP) to randomizowany kontrolowany eksperyment (RCT), który bada wpływ na zdrowie i długowieczność związany ze zwiększeniem ulgi podatkowej (EITC).
EITC to krajowy program, który zapewnia ulgi podatkowe pracownikom o niskich dochodach, nieproporcjonalnie należącym do mniejszości, którzy składają podatki.
EITC jest politycznie popularna, ponieważ otrzymała ponadpartyjne poparcie.
EITC, wraz z dodatkowymi programami stanowymi, wydobyło z ubóstwa 7 milionów amerykańskich rodzin.
Wstępne analizy danych badaczy pokazują, że EITC wywarł duży wpływ na zdrowie populacji, odwracając spadki samooceny zdrowia i przeżywalności wśród najbiedniejszych Amerykanów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ubóstwo w nieproporcjonalny sposób dotyka mniejszości i populacje wiejskie i jest bardzo silnie skorelowane ze złym stanem zdrowia w ciągu całego cyklu życia i przypuszcza się, że prowadzi do krótszego, mniej zdrowego procesu starzenia się.
Ubóstwo wiąże się z większym obciążeniem chorobami niż palenie i otyłość razem wzięte i odpowiada za większość różnic w zdrowiu według rasy.
Powszechnie uważa się, że polityka walki z ubóstwem, taka jak ulga podatkowa na dochód z dochodów (EITC), może poprawić zdrowe starzenie się osób dorosłych o niskich dochodach w wieku produkcyjnym w całym cyklu życia.
Czyni to poprzez zwiększenie trudności materialnych i stresu psychicznego, dwóch czynników ryzyka, które są silnie skorelowane z biologicznymi markerami przedwczesnego starzenia się (np. krótsze telomery, wyższy poziom cholesterolu i wyższe ciśnienie krwi).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1350
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Westat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszkaniec USA
- Złożone podatki
- Zarobione <30 000 USD w poprzednim roku
- Wiek 21-64 lata
- Mieć numer ubezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Uprawniony do dodatkowego ubezpieczenia dochodu lub ubezpieczenia społecznego z tytułu inwalidztwa
- Żonaty
- Mieć dzieci na utrzymaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Paycheck Plus: Uczestnicy otrzymają czterokrotność standardowej ulgi podatkowej na dochody po złożeniu rocznego zeznania podatkowego
|
Czterokrotny wzrost zaliczki na podatek dochodowy
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy kontroli otrzymają standardową ulgę podatkową od dochodu po złożeniu rocznego zeznania podatkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wynik w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 4 lata
|
Depresja będzie mierzona za pomocą wyniku podmiotu na PHQ-9.
|
4 lata
|
|
EuroQol 5D5L
Ramy czasowe: 4 lata
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Miara otyłości
|
2 lata
|
|
Długość telomerów
Ramy czasowe: 4 lata
|
Długość telomerów jest miarą wieku biologicznego
|
4 lata
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 4 lata
|
Połączymy rekordy z National Death Index do przyszłych badań
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Muennig, MD, Columbia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAQ9663 (ADD-ON)
- R01AG054466 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Aby chronić prywatność uczestników, nie możemy udostępniać naszych danych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypłata Plusa
-
Qure Healthcare, LLCLineagenZakończonyUpośledzenie intelektualne | Opóźnienie rozwojuStany Zjednoczone
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Cherokee...ZakończonyOtyłość | Dziecięca otyłośćStany Zjednoczone
-
Alma Lasers Inc.NieznanyBlizny po trądziku | Zmarszczki | PigmentacjaStany Zjednoczone
-
Ethicon, Inc.Zakończony
-
BioVersys AGJeszcze nie rekrutacjaGruźlicze zapalenie opon mózgowych
-
ResMedZakończonyBezdech senny, Obturacyjny | Bezdech senny, centralnyNiemcy
-
Farmaceutici Damor SpaRekrutacyjnyRany i urazy | Infekcja rany | Gojenie się ranWłochy
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United KingdomRekrutacyjny
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Zakończony
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)Zakończony