- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03226548
Efecto del EITC sobre los marcadores biológicos del envejecimiento, la salud y la mortalidad (PaycheckPlus)
4 de abril de 2022 actualizado por: Columbia University
Una investigación experimental sobre el impacto del contexto socioeconómico en los marcadores biológicos del envejecimiento, la salud y la mortalidad
Paycheck Plus (PP) es un experimento controlado aleatorio (ECA) que explora los efectos en la salud y la longevidad asociados con el aumento del Crédito Tributario por Ingreso del Trabajo (EITC).
EITC es un programa nacional que proporciona créditos fiscales a trabajadores de minorías desproporcionadamente bajas y de bajos ingresos que declaran impuestos.
EITC es políticamente popular, habiendo recibido apoyo bipartidista.
El EITC, junto con los programas estatales complementarios, tiene a 7 millones de familias estadounidenses fuera de la pobreza.
Los análisis de datos preliminares de los investigadores muestran que el EITC ha tenido un gran impacto en la salud de la población, revirtiendo la disminución de la salud y la supervivencia entre los estadounidenses más pobres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pobreza afecta de manera desproporcionada a las poblaciones rurales y minoritarias y está fuertemente correlacionada con la mala salud a lo largo del ciclo de vida, y se ha planteado la hipótesis de que conduce a un proceso de envejecimiento más corto y menos saludable.
La pobreza está asociada con una mayor carga de enfermedad que el tabaquismo y la obesidad combinados y representa la mayor parte de las disparidades de salud por raza.
Se cree ampliamente que una política antipobreza, como el Crédito Tributario por Ingreso del Trabajo (EITC, por sus siglas en inglés), podría mejorar el envejecimiento saludable entre los adultos de bajos ingresos en edad de trabajar durante el ciclo de vida.
Lo hace aumentando las dificultades materiales y el estrés psicológico, dos factores de riesgo que están fuertemente correlacionados con los marcadores biológicos del envejecimiento prematuro (por ejemplo, telómeros más cortos, niveles de colesterol más altos y presión arterial más alta).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1350
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Westat
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- un residente de EE. UU.
- impuestos presentados
- Ganó <$30,000 en el año anterior
- 21-64 años
- Tener un número de Seguro Social
Criterio de exclusión:
- Elegible para Seguridad de Ingreso Suplementario o Seguro de Discapacidad del Seguro Social
- Casado
- Tener hijos a cargo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Paycheck Plus: los participantes recibirán cuatro veces el Crédito Tributario por Ingreso del Trabajo estándar después de presentar sus impuestos anuales
|
Un aumento de cuatro veces en el Crédito Tributario por Ingreso del Trabajo
|
|
Sin intervención: Control
Los participantes de control recibirán el Crédito Tributario por Ingreso del Trabajo estándar después de presentar sus impuestos anuales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación media en el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 4 años
|
La depresión se medirá utilizando la puntuación del sujeto en el PHQ-9.
|
4 años
|
|
EuroQol 5D5L
Periodo de tiempo: 4 años
|
Calidad de vida relacionada con la salud
|
4 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de masa corporal medio (IMC)
Periodo de tiempo: 2 años
|
Una medida de la obesidad
|
2 años
|
|
Longitud de los telómeros
Periodo de tiempo: 4 años
|
La longitud de los telómeros es una medida de la edad biológica.
|
4 años
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 4 años
|
Vincularemos los registros al Índice Nacional de Defunciones para futuros estudios.
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Muennig, MD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AAAQ9663 (ADD-ON)
- R01AG054466 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Para proteger la privacidad de los participantes, no podemos compartir nuestros datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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