- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03226548
Az EITC hatása az öregedés, az egészség és a halálozás biológiai markereire (PaycheckPlus)
2022. április 4. frissítette: Columbia University
Kísérleti vizsgálat a társadalmi-gazdasági kontextusnak az öregedés, az egészség és a halálozás biológiai markereire gyakorolt hatásáról
A Paycheck Plus (PP) egy randomizált, ellenőrzött kísérlet (RCT), amely a megkeresett jövedelemadó-jóváírás (EITC) növelésével kapcsolatos egészségügyi és hosszú élettartamra vonatkozó hatásokat tárja fel.
Az EITC egy olyan nemzeti program, amely adójóváírást biztosít az alacsony jövedelmű, aránytalanul kisebbséghez tartozó munkavállalóknak, akik adóbevallók.
Az EITC politikailag népszerű, kétpárti támogatást kapott.
Az EITC az állami kiegészítő programokkal együtt 7 millió amerikai családot emel ki a szegénységből.
A nyomozók előzetes adatelemzései azt mutatják, hogy az EITC-nek jelentős népegészségügyi hatásai voltak, megfordítva a legszegényebb amerikaiak önértékelésének és túlélési arányának csökkenését.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szegénység aránytalanul nagy hatással van a kisebbségi és vidéki lakosságra, és nagyon szorosan összefügg a rossz egészségi állapottal az életciklus során, és azt feltételezik, hogy rövidebb, kevésbé egészséges öregedési folyamathoz vezet.
A szegénység nagyobb betegségteherrel jár, mint a dohányzás és az elhízás együttvéve, és a fajok szerinti egészségügyi különbségek zömét okozza.
Széles körben elterjedt az a vélemény, hogy egy szegénységellenes politika, mint például a keresett jövedelemadó-jóváírás (EITC), javíthatja az egészséges időskort a munkaképes, alacsony jövedelmű felnőttek körében az életciklus során.
Ezt az anyagi nehézségek és a pszichológiai stressz fokozásával teszi, amelyek két olyan kockázati tényező, amelyek szorosan összefüggenek a korai öregedés biológiai markereivel (például rövidebb telomerek, magasabb koleszterinszint és magasabb vérnyomás).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1350
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
- Westat
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- amerikai lakos
- Bejelentett adók
- <30 000 dollárt keresett az előző évben
- 21-64 éves korig
- Legyen társadalombiztosítási számmal
Kizárási kritériumok:
- Kiegészítő jövedelem- vagy társadalombiztosítási rokkantsági biztosításra jogosult
- házas
- Legyen eltartott gyermeke
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
Paycheck Plus: A résztvevők a szokásos keresett jövedelemadó-jóváírás négyszeresét kapják az éves adók benyújtása után
|
Négyszeresére emelik a jövedelemadó-jóváírást
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ellenőrzés résztvevői éves adóbevallásuk után megkapják a szokásos jövedelemadó-jóváírást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos pontszám a 9-es beteg-egészségügyi kérdőíven (PHQ-9)
Időkeret: 4 év
|
A depressziót az alany PHQ-9 pontszáma alapján mérik.
|
4 év
|
|
EuroQol 5D5L
Időkeret: 4 év
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
|
4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos testtömeg-index (BMI)
Időkeret: 2 év
|
Az elhízás mértéke
|
2 év
|
|
Telomer hossza
Időkeret: 4 év
|
A telomer hossza a biológiai életkor mértéke
|
4 év
|
|
Halálozás
Időkeret: 4 év
|
A feljegyzéseket a National Death Indexhez kapcsoljuk majd a későbbi tanulmányozás céljából
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Muennig, MD, Columbia University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAQ9663 (ADD-ON)
- R01AG054466 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A résztvevők adatainak védelme érdekében nem oszthatjuk meg adatainkat
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Paycheck Plus
-
Qure Healthcare, LLCLineagenBefejezveÉrtelmi fogyatékosság | Fejlesztési késedelemEgyesült Államok
-
University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.BefejezveMellrákEgyesült Államok
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Cherokee...BefejezveElhízottság | Gyermekkori elhízásEgyesült Államok
-
ResMedBefejezveAlvási apnoe, obstruktív | Alvási apnoe, központiNémetország
-
Ethicon, Inc.Befejezve
-
BioVersys AGMég nincs toborzás
-
Farmaceutici Damor SpaToborzásSebek és sérülések | Sebfertőzés | SebgyógyulásOlaszország
-
InBios International, Inc.Biomedical Advanced Research and Development Authority; Fast-Track Drugs & Biologics...Befejezve
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United KingdomToborzás
-
Chiang Mai UniversityUniversity of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland; The University...BefejezveNyaki fájdalomThaiföld