- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03226548
Effect van EITC op biologische markers van veroudering, gezondheid en mortaliteit (PaycheckPlus)
4 april 2022 bijgewerkt door: Columbia University
Een experimenteel onderzoek naar de impact van sociaal-economische context op biologische markers van veroudering, gezondheid en sterfte
Paycheck Plus (PP) is een gerandomiseerd gecontroleerd experiment (RCT) dat de gezondheids- en levensduureffecten onderzoekt die samenhangen met het verhogen van het Earned Income Tax Credit (EITC).
EITC is een nationaal programma dat belastingverminderingen verstrekt aan werknemers met een laag inkomen die onevenredig uit minderheidsgroepen bestaan en die belastingaangifte doen.
EITC is politiek populair en heeft tweeledige steun gekregen.
Het EITC heeft, samen met aanvullende staatsprogramma's, 7 miljoen Amerikaanse gezinnen uit de armoede gehaald.
De voorlopige gegevensanalyses van de onderzoekers tonen aan dat het EITC grote gevolgen heeft gehad voor de gezondheid van de bevolking, door de achteruitgang van de zelf beoordeelde gezondheid en overleving onder de armste Amerikanen om te keren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Armoede treft onevenredig veel minderheden en plattelandsbevolking en is zeer sterk gecorreleerd met een slechte gezondheid gedurende de levenscyclus, en er wordt verondersteld dat het leidt tot een korter, minder gezond verouderingsproces.
Armoede gaat gepaard met een grotere ziektelast dan roken en zwaarlijvigheid samen en is verantwoordelijk voor het grootste deel van de gezondheidsverschillen per ras.
Er wordt algemeen aangenomen dat een anti-armoedebeleid, zoals Earned Income Tax Credit (EITC), gezond ouder worden zou kunnen verbeteren onder volwassenen met een laag inkomen in de werkende leeftijd gedurende de levenscyclus.
Het doet dit door materiële ontberingen en psychologische stress te vergroten, twee risicofactoren die sterk gecorreleerd zijn met biologische markers van vroegtijdige veroudering (bijv. Kortere telomeren, hoger cholesterolgehalte en hogere bloeddruk).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1350
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
- Westat
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een inwoner van de VS
- Ingediende belastingen
- Verdiende < $ 30.000 in het voorgaande jaar
- Leeftijd 21-64
- Zorg voor een burgerservicenummer
Uitsluitingscriteria:
- Komt in aanmerking voor aanvullende zekerheid inkomen of sociale zekerheid arbeidsongeschiktheidsverzekering
- Getrouwd
- Heb afhankelijke kinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Paycheck Plus: Deelnemers ontvangen vier keer de standaard Earned Income Tax Credit na het indienen van hun jaarlijkse belastingen
|
Een verviervoudiging van de Earned Income Tax Credit
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controledeelnemers ontvangen het standaard Earned Income Tax Credit na het indienen van hun jaarlijkse belastingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde score op de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Depressie wordt gemeten aan de hand van de score van de proefpersoon op de PHQ-9.
|
4 jaar
|
|
EuroQol 5D5L
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
|
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Een maat voor zwaarlijvigheid
|
2 jaar
|
|
Telomeer lengte
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Telomeerlengte is een maat voor de biologische leeftijd
|
4 jaar
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 4 jaar
|
We zullen records koppelen aan de National Death Index voor toekomstig onderzoek
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Muennig, MD, Columbia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AAAQ9663 (ADD-ON)
- R01AG054466 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Om de privacy van deelnemers te beschermen kunnen we onze gegevens niet delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Salaris plus
-
Qure Healthcare, LLCLineagenVoltooidVerstandelijk gehandicapt | OntwikkelingsachterstandVerenigde Staten
-
University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.VoltooidBorstkankerVerenigde Staten
-
Pacific Edge LimitedWervingHematurie - Oorzaak niet bekendVerenigde Staten
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Cherokee...VoltooidObesitas | Obesitas bij kinderenVerenigde Staten
-
ResMedVoltooidSlaapapneu, obstructief | Slaapapneu, CentraalDuitsland
-
Alma Lasers Inc.OnbekendAcne littekens | Rimpels | PigmentatieVerenigde Staten
-
BioVersys AGNog niet aan het wervenTuberculose Meningitis
-
University of TrierGerman Research FoundationVoltooidFeedback, psychologischDuitsland
-
Ethicon, Inc.Voltooid
-
Farmaceutici Damor SpaWervingWonden en verwondingen | Wond infectie | Wond geneestItalië