- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03226548
Effekt af EITC på biologiske markører for aldring, sundhed og dødelighed (PaycheckPlus)
4. april 2022 opdateret af: Columbia University
En eksperimentel undersøgelse af indvirkningen af socioøkonomisk kontekst på biologiske markører for aldring, sundhed og dødelighed
Paycheck Plus (PP) er et randomiseret kontrolleret eksperiment (RCT), der udforsker sundheds- og langtidseffekterne forbundet med at øge EITC (Earned Income Tax Credit).
EITC er et nationalt program, der giver skattefradrag til lavindkomst, uforholdsmæssigt mindretalsarbejdere, der indgiver skat.
EITC er politisk populær, efter at have modtaget bipartisk støtte.
EITC har sammen med statslige supplerende programmer 7 millioner amerikanske familier ude af fattigdom.
Efterforskernes foreløbige dataanalyser viser, at EITC har haft store indvirkninger på befolkningens sundhed, hvilket har vendt fald i selvvurderet helbred og overlevelse blandt de fattigste amerikanere.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fattigdom påvirker minoritets- og landbefolkningen uforholdsmæssigt meget og er meget stærkt korreleret med dårligt helbred i løbet af livscyklussen og er blevet antaget at føre til en kortere, mindre sund aldringsproces.
Fattigdom er forbundet med en større sygdomsbyrde end rygning og fedme tilsammen og tegner sig for hovedparten af sundhedsmæssige forskelle efter race.
Det er en udbredt opfattelse, at en politik til bekæmpelse af fattigdom, såsom Earned Income Tax Credit (EITC), kan forbedre en sund aldring blandt voksne med lav indkomst i den arbejdsdygtige alder i løbet af livscyklussen.
Det gør det ved at øge materielle vanskeligheder og psykologisk stress, to risikofaktorer, der er stærkt korreleret med biologiske markører for for tidlig aldring (f.eks. kortere telomerer, højere kolesterolniveauer og højere blodtryk).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1350
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
- Westat
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en amerikansk bosiddende
- Indgivne skatter
- Tjente <$30.000 i det foregående år
- I alderen 21-64
- Har et CPR-nummer
Ekskluderingskriterier:
- Berettiget til Supplerende Sikkerhedsindkomst eller Social Security Invalideforsikring
- Gift
- Har afhængige børn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Løncheck Plus: Deltagerne vil modtage fire gange standardindkomstskattekreditten efter indgivelse af deres årlige skat
|
En firedobling af indkomstskattefradraget
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontroldeltagere vil modtage standardindkomstskattefradraget efter indgivelse af deres årlige skat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig score på Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 4 år
|
Depression vil blive målt ved hjælp af forsøgspersonens score på PHQ-9.
|
4 år
|
|
EuroQol 5D5L
Tidsramme: 4 år
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 2 år
|
Et mål for fedme
|
2 år
|
|
Telomer længde
Tidsramme: 4 år
|
Telomerlængde er et mål for biologisk alder
|
4 år
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 4 år
|
Vi vil knytte optegnelser til National Death Index til fremtidig undersøgelse
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Muennig, MD, Columbia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
21. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAQ9663 (ADD-ON)
- R01AG054466 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
For at beskytte deltagernes privatliv kan vi ikke dele vores data
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Løncheck Plus
-
Qure Healthcare, LLCLineagenAfsluttetIntellektuel handicap | UdviklingsforsinkelseForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetFedme | Fedme hos børnForenede Stater
-
ResMedAfsluttet
-
Ethicon, Inc.Afsluttet
-
Alma Lasers Inc.Ukendt
-
BioVersys AGIkke rekrutterer endnuTuberkulose Meningitis
-
University of TrierGerman Research FoundationAfsluttetFeedback, PsykologiskTyskland
-
Farmaceutici Damor SpaRekrutteringSår og skader | Sårinfektion | SårhelingItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA); University of MinnesotaAfsluttet