- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03226548
Effekt av EITC på biologiska markörer för åldrande, hälsa och dödlighet (PaycheckPlus)
4 april 2022 uppdaterad av: Columbia University
En experimentell undersökning av inverkan av socioekonomisk kontext på biologiska markörer för åldrande, hälsa och dödlighet
Paycheck Plus (PP) är ett randomiserat kontrollerat experiment (RCT) som utforskar hälso- och livslängdseffekterna som är förknippade med att öka inkomstskatteavdraget (EITC).
EITC är ett nationellt program som ger skattelättnader till låginkomsttagare, oproportionerligt minoritetsarbetare som lämnar in skatt.
EITC är politiskt populärt, efter att ha fått tvåpartistöd.
EITC, tillsammans med statliga tilläggsprogram, har 7 miljoner amerikanska familjer ur fattigdom.
Utredarnas preliminära dataanalyser visar att EITC har haft stora effekter på befolkningens hälsa, vilket har vänt nedgångar i självskattad hälsa och överlevnad bland de fattigaste amerikanerna.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Fattigdom påverkar minoritets- och landsbygdsbefolkningen oproportionerligt mycket och är mycket starkt korrelerad med dålig hälsa under livscykeln, och har antagits leda till en kortare, mindre hälsosam åldrandeprocess.
Fattigdom är förknippad med en större sjukdomsbörda än rökning och fetma tillsammans och står för huvuddelen av hälsoskillnaderna efter ras.
Det är en allmän uppfattning att en politik mot fattigdom, såsom Earned Income Tax Credit (EITC), skulle kunna förbättra ett hälsosamt åldrande bland låginkomsttagare i arbetsför ålder under livscykeln.
Det gör det genom att öka materiella svårigheter och psykologisk stress, två riskfaktorer som är starkt korrelerade med biologiska markörer för för tidigt åldrande (t.ex. kortare telomerer, högre kolesterolnivåer och högre blodtryck).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1350
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
- Westat
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bosatt i USA
- Inlämnade skatter
- Tjänade <$30 000 föregående år
- Ålder 21-64
- Har ett personnummer
Exklusions kriterier:
- Kvalificerad för kompletterande trygghetsinkomst eller invaliditetsförsäkring för social trygghet
- Gift
- Har beroende barn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Paycheck Plus: Deltagarna kommer att få fyra gånger standardinkomstskatteavdraget efter att ha lämnat in sina årliga skatter
|
En fyrfaldig ökning av inkomstskatteavdraget
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrolldeltagare kommer att få standardinkomstskatteavdraget efter att ha lämnat in sina årliga skatter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelpoäng på patienthälsans frågeformulär-9 (PHQ-9)
Tidsram: 4 år
|
Depression kommer att mätas med hjälp av försökspersonens poäng på PHQ-9.
|
4 år
|
|
EuroQol 5D5L
Tidsram: 4 år
|
Hälso-relaterad livskvalité
|
4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt kroppsmassaindex (BMI)
Tidsram: 2 år
|
Ett mått på fetma
|
2 år
|
|
Telomerlängd
Tidsram: 4 år
|
Telomerlängd är ett mått på biologisk ålder
|
4 år
|
|
Dödlighet
Tidsram: 4 år
|
Vi kommer att länka register till National Death Index för framtida studier
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter Muennig, MD, Columbia University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2017
Första postat (Faktisk)
21 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AAAQ9663 (ADD-ON)
- R01AG054466 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
För att skydda deltagarnas integritet kan vi inte dela vår data
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lönecheck Plus
-
Qure Healthcare, LLCLineagenAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | UtvecklingsförseningFörenta staterna
-
Texas A&M UniversityUniversity of Arkansas; Arkansas Children's Hospital Research InstituteAvslutadCystisk fibrosFörenta staterna
-
University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AvslutadBröstcancerFörenta staterna
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadFetma | BarnfetmaFörenta staterna
-
ResMedAvslutad
-
Ethicon, Inc.Avslutad
-
Alma Lasers Inc.Okänd
-
BioVersys AGHar inte rekryterat ännuTuberkulos Meningit
-
University of TrierGerman Research FoundationAvslutadFeedback, PsykologiskTyskland
-
Farmaceutici Damor SpaRekryteringSår och skador | Sårinfektion | SårläkningItalien