Calculateur de plan d'insuline pédiatrique pour la gestion du DT1 (FLEXI-T1D)

Le diabète de type 1 (DT1) chez l’enfant nécessite une insulinothérapie intensive et des ajustements fréquents des doses en fonction de l’apport en glucides, des niveaux de glucose et des paramètres insuliniques individualisés. Bien que le comptage des glucides soit largement pratiqué dans la prise en charge du diabète pédiatrique, la traduction de ces principes en doses d’insuline précises reste complexe. Les aidants doivent intégrer les ratios insuline-glucides, les facteurs de correction, les valeurs de glucose avant les repas et, le cas échéant, les informations de tendance de la surveillance continue du glucose (MCG). Ce processus est sujet à des erreurs de calcul et à une variabilité, ce qui peut contribuer à des résultats glycémiques sous-optimaux.

Si les technologies avancées telles que les pompes à insuline et les systèmes en boucle hybride peuvent automatiser l’administration d’insuline, de nombreux enfants dans le monde continuent d’utiliser des injections quotidiennes multiples (IDM). Pour cette population, des outils numériques structurés d’aide à la décision peuvent contribuer à standardiser les calculs de dose d’insuline et réduire la charge des aidants. Cependant, les preuves prospectives de haute qualité évaluant ces outils chez les utilisateurs pédiatriques d’IDM restent limitées.

Cette étude est un essai contrôlé multicentrique, prospectif, randomisé et ouvert évaluant l’impact clinique d’un calculateur numérique flexible de dose d’insuline chez les enfants de moins de 12 ans atteints de DT1 établi, pris en charge par IDM et comptage des glucides. Les participants seront stratifiés selon l’utilisation de la MCG et le contrôle glycémique de base, puis randomisés soit aux soins standards seuls, soit aux soins standards avec accès au calculateur de dose d’insuline pendant une période de 6 mois.

L’intervention consiste en une formation structurée à l’utilisation du calculateur numérique, qui intègre des ratios insuline-glucides individualisés, des facteurs de correction et des entrées de glucose pour générer des recommandations de dosage. L’étude évaluera si l’intégration de cet outil dans les soins de routine améliore le contrôle glycémique global et la stabilité glycémique par rapport à la pratique standard seule. De plus, l’étude explorera les effets sur les schémas de titration de l’insuline, l’utilisation des soins de santé et l’expérience des aidants.

L’essai est conçu pour refléter la pratique réelle du diabète pédiatrique sur plusieurs sites internationaux. Les données seront collectées lors des consultations cliniques de routine sur une période de suivi de 6 mois. Les résultats devraient fournir des preuves concernant l’efficacité, la faisabilité et l’évolutivité d’une intervention numérique non invasive d’aide à la décision visant à améliorer la précision du dosage de l’insuline et à soutenir les familles gérant le DT1 pédiatrique.