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ConnectedHeartHealth - Intervention de réadmission pour insuffisance cardiaque (CHH)

27 février 2019 mis à jour par: LifeBridge Health
Il s'agit d'une étude pilote monocentrique qui évaluera l'efficacité des CarePlans basés sur la science de l'AHA et de la technologie Ambio Health pour améliorer le taux de réadmissions sur 30 jours ajusté en fonction du risque, l'observance des patients et la biométrie. L'étude sera également utilisée pour évaluer la faisabilité de programmes de transition similaires pour l'insuffisance cardiaque à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une stratégie clé de la loi sur les soins abordables est l'organisation responsable des soins, conçue pour améliorer la qualité des soins, promouvoir la santé de la population et réduire les coûts en rendant les prestataires de soins plus responsables des résultats de santé. Avec la pression croissante pour améliorer simultanément les soins et réduire le coût global des soins, il est de plus en plus nécessaire d'améliorer la coordination des soins, en particulier pour les patients à haut risque de réadmission et de mauvais état de santé, pour rester en contact avec leur fournisseur de soins de santé en dehors du système de santé. paramètre. Connected Heart Health est la stratégie ACO (Accountable Care Organization) de l'American Heart Association pour les soins post-aigus. Cela comprend des plans de soins fondés sur des données probantes pour l'insuffisance cardiaque, la réadaptation cardiaque et la maladie coronarienne. Ces CarePlans prennent vie grâce à la technologie activée par Ambio Health, qui permet aux patients et aux médecins d'être connectés à tout moment et n'importe où, encourageant l'adoption de compétences d'autogestion, d'un mode de vie sain et d'une pratique fondée sur des preuves, ce qui réduit les événements cardiovasculaires et les réadmissions, et des coûts moindres.

Ambio Health est un système de surveillance des patients à distance de bout en bout qui comprend une balance, un tensiomètre et un lecteur de glycémie avec transmission sans fil de lectures biométriques via une passerelle domestique vers une application de gestion des soins basée sur le Web qui fournit aux patients à distance la santé de la population surveillance et engagement avec livraison automatisée des CarePlans.

Ambio Health sera présenté comme une méthode viable de surveillance à distance des patients atteints d'insuffisance cardiaque, en mettant l'accent sur la réduction des taux de réadmission et la promotion des compétences d'autogestion. Ce programme vise à mettre en œuvre le Connected Heart Health CarePlan de l'AHA et le contenu éducatif pour les patients en conjonction avec une plate-forme conçue pour télécharger des données biométriques et assurer la coordination des soins selon les instructions et la mise en œuvre par les médecins/établissements de sortie. L'intention est de concevoir et d'exécuter un projet pilote avec l'hôpital Sinai de Baltimore.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • A un diagnostic d'insuffisance cardiaque tel que mesuré par la classification fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA) et est actuellement en statut de classe fonctionnelle II-IV.
  • Avoir été hospitalisé pour un épisode de décompensation HF aiguë au cours des 30 derniers jours.
  • Avoir accès à Internet.
  • Sont physiquement et mentalement capables de terminer le processus de surveillance ou ont un soignant capable d'aider à l'utilisation du système Ambio Health.
  • Disposé et capable de signer un formulaire de consentement éclairé pour participer à cette évaluation pour une durée de 180 jours.

Critère d'exclusion:

  • Avoir une espérance de vie inférieure à six mois.
  • Vivre dans une maison de retraite ou autre résidence-services à plusieurs membres
  • Avoir l'intention de s'absenter de son domicile pendant plus de 2 semaines (14 jours) au total pendant la période de surveillance.
  • Sont incapables de lire l'anglais à un niveau minimum de 5e année

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Surveillance à distance Ambio Health
Ambio Health est un système de surveillance des patients à distance de bout en bout qui comprend une balance, un tensiomètre et un lecteur de glycémie avec transmission sans fil de lectures biométriques via une passerelle domestique vers une application de gestion des soins basée sur le Web qui fournit aux patients à distance la santé de la population surveillance et engagement avec livraison automatisée des CarePlans.
Les participants à l'étude Connected Heart Health suivront un plan de soins de 24 semaines comprenant l'éducation, la surveillance biométrique et la communication avec les membres de l'équipe de soins de santé. Chaque jour, le participant recevra un e-mail d'Ambio Health avec une liste de tâches quotidiennes comprenant une variété d'activités. Ces tâches comprennent le téléchargement de données biométriques (poids et tension artérielle), l'évaluation des compétences d'autogestion (nutrition, activité physique et gestion des médicaments), l'accès au contenu éducatif (vidéos, liens Web, quiz interactifs), la participation à des défis et la communication avec l'équipe soignante et les soignants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réadmission
Délai: 30 jours
Le critère d'évaluation principal sera le taux de réadmissions à 30 jours ajusté en fonction du risque de la population étudiée par rapport à l'hôpital du Sinaï et à la moyenne nationale.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité aux mesures des lignes directrices
Délai: 30 jours
Des paramètres d'étude supplémentaires incluront la conformité aux directives fondées sur des preuves à l'aide des mesures Get with the Guidelines HF.
30 jours
Changement biométrique
Délai: 30 jours
Les mesures supplémentaires de l'étude comprendront le changement de la biométrie de la ligne de base au suivi du poids, de la pression artérielle et du pro-BNP.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mauro Moscucci, MD, LifeBridge Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

9 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

9 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2017

Première publication (Réel)

11 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB #2287
  • CHH (Autre identifiant: LifeBridge Health)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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