- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03247608
ConnectedHeartHealth - Intervention de réadmission pour insuffisance cardiaque (CHH)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une stratégie clé de la loi sur les soins abordables est l'organisation responsable des soins, conçue pour améliorer la qualité des soins, promouvoir la santé de la population et réduire les coûts en rendant les prestataires de soins plus responsables des résultats de santé. Avec la pression croissante pour améliorer simultanément les soins et réduire le coût global des soins, il est de plus en plus nécessaire d'améliorer la coordination des soins, en particulier pour les patients à haut risque de réadmission et de mauvais état de santé, pour rester en contact avec leur fournisseur de soins de santé en dehors du système de santé. paramètre. Connected Heart Health est la stratégie ACO (Accountable Care Organization) de l'American Heart Association pour les soins post-aigus. Cela comprend des plans de soins fondés sur des données probantes pour l'insuffisance cardiaque, la réadaptation cardiaque et la maladie coronarienne. Ces CarePlans prennent vie grâce à la technologie activée par Ambio Health, qui permet aux patients et aux médecins d'être connectés à tout moment et n'importe où, encourageant l'adoption de compétences d'autogestion, d'un mode de vie sain et d'une pratique fondée sur des preuves, ce qui réduit les événements cardiovasculaires et les réadmissions, et des coûts moindres.
Ambio Health est un système de surveillance des patients à distance de bout en bout qui comprend une balance, un tensiomètre et un lecteur de glycémie avec transmission sans fil de lectures biométriques via une passerelle domestique vers une application de gestion des soins basée sur le Web qui fournit aux patients à distance la santé de la population surveillance et engagement avec livraison automatisée des CarePlans.
Ambio Health sera présenté comme une méthode viable de surveillance à distance des patients atteints d'insuffisance cardiaque, en mettant l'accent sur la réduction des taux de réadmission et la promotion des compétences d'autogestion. Ce programme vise à mettre en œuvre le Connected Heart Health CarePlan de l'AHA et le contenu éducatif pour les patients en conjonction avec une plate-forme conçue pour télécharger des données biométriques et assurer la coordination des soins selon les instructions et la mise en œuvre par les médecins/établissements de sortie. L'intention est de concevoir et d'exécuter un projet pilote avec l'hôpital Sinai de Baltimore.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- A un diagnostic d'insuffisance cardiaque tel que mesuré par la classification fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA) et est actuellement en statut de classe fonctionnelle II-IV.
- Avoir été hospitalisé pour un épisode de décompensation HF aiguë au cours des 30 derniers jours.
- Avoir accès à Internet.
- Sont physiquement et mentalement capables de terminer le processus de surveillance ou ont un soignant capable d'aider à l'utilisation du système Ambio Health.
- Disposé et capable de signer un formulaire de consentement éclairé pour participer à cette évaluation pour une durée de 180 jours.
Critère d'exclusion:
- Avoir une espérance de vie inférieure à six mois.
- Vivre dans une maison de retraite ou autre résidence-services à plusieurs membres
- Avoir l'intention de s'absenter de son domicile pendant plus de 2 semaines (14 jours) au total pendant la période de surveillance.
- Sont incapables de lire l'anglais à un niveau minimum de 5e année
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Surveillance à distance Ambio Health
Ambio Health est un système de surveillance des patients à distance de bout en bout qui comprend une balance, un tensiomètre et un lecteur de glycémie avec transmission sans fil de lectures biométriques via une passerelle domestique vers une application de gestion des soins basée sur le Web qui fournit aux patients à distance la santé de la population surveillance et engagement avec livraison automatisée des CarePlans.
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Les participants à l'étude Connected Heart Health suivront un plan de soins de 24 semaines comprenant l'éducation, la surveillance biométrique et la communication avec les membres de l'équipe de soins de santé.
Chaque jour, le participant recevra un e-mail d'Ambio Health avec une liste de tâches quotidiennes comprenant une variété d'activités.
Ces tâches comprennent le téléchargement de données biométriques (poids et tension artérielle), l'évaluation des compétences d'autogestion (nutrition, activité physique et gestion des médicaments), l'accès au contenu éducatif (vidéos, liens Web, quiz interactifs), la participation à des défis et la communication avec l'équipe soignante et les soignants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réadmission
Délai: 30 jours
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Le critère d'évaluation principal sera le taux de réadmissions à 30 jours ajusté en fonction du risque de la population étudiée par rapport à l'hôpital du Sinaï et à la moyenne nationale.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité aux mesures des lignes directrices
Délai: 30 jours
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Des paramètres d'étude supplémentaires incluront la conformité aux directives fondées sur des preuves à l'aide des mesures Get with the Guidelines HF.
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30 jours
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Changement biométrique
Délai: 30 jours
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Les mesures supplémentaires de l'étude comprendront le changement de la biométrie de la ligne de base au suivi du poids, de la pression artérielle et du pro-BNP.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mauro Moscucci, MD, LifeBridge Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB #2287
- CHH (Autre identifiant: LifeBridge Health)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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