Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ConnectedHeartHealth - Hjertesvikt-reinnleggelsesintervensjon (CHH)

27. februar 2019 oppdatert av: LifeBridge Health
Dette er en pilotstudie med ett senter som vil evaluere effektiviteten til AHA vitenskapsbaserte CarePlans og Ambio Health-teknologien for å forbedre den risikojusterte 30-dagers reinnleggelsesraten, pasientens etterlevelse og biometri. Studien vil også bli brukt til å vurdere gjennomførbarheten av lignende hjertesvikt-overgangsprogrammer i fremtiden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En nøkkelstrategi i Affordable Care Act er Accountable Care Organization, designet for å forbedre kvaliteten på omsorgen, fremme befolkningens helse og redusere kostnadene ved å gjøre helsepersonell mer ansvarlige for helseutfall. Med det økende presset for å samtidig forbedre omsorgen og redusere de totale omsorgskostnadene, er det økende behov for bedre omsorgskoordinering, spesielt for pasienter som har høy risiko for reinnleggelser og dårlige helseutfall, for å holde kontakten med helsepersonell utenfor helsevesenet. innstilling. Connected Heart Health er American Heart Associations ACO-strategi (Accountable Care Organization) for post-akutt behandling. Dette inkluderer bevisbaserte CarePlans for hjertesvikt, hjerterehabilitering og koronarsykdom. Disse CarePlans bringes til live med teknologi aktivert av Ambio Health, som lar pasienter og leger være koblet sammen når som helst og hvor som helst, og oppmuntrer til å ta i bruk selvledelsesferdigheter, sunn livsstil og evidensbasert praksis, noe som resulterer i færre kardiovaskulære hendelser og reinnleggelser, og lavere kostnader.

Ambio Health er et ende-til-ende eksternt pasientovervåkingssystem som inkluderer en vekt, blodtrykksmåler og blodsukkermåler med trådløs overføring av biometriske avlesninger gjennom en hjemmeport til en nettbasert behandlingsadministrasjonsapplikasjon som gir pasienter på fjerntliggende pasienter. overvåking og engasjement med automatisert levering av CarePlans.

Ambio Health vil bli introdusert som en levedyktig metode for fjernovervåking av hjertesviktpasienter, med vekt på å redusere reinnleggelsesrater og fremme egenledelse. Dette programmet er ment å implementere AHAs Connected Heart Health CarePlan og pedagogisk innhold for pasienter i forbindelse med en plattform designet for å laste opp biometriske data og gi omsorgskoordinering som anvist og implementert av utskrivende leger/institusjoner. Hensikten er å designe og utføre en pilot med Sinai Hospital i Baltimore.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har en diagnose hjertesvikt som målt av New York Heart Association (NYHA) funksjonsklassifisering og er for tiden i funksjonsklasse II-IV status.
  • Har vært innlagt på sykehus for en episode med akutt HF-dekompensasjon i løpet av de siste 30 dagene.
  • Ha tilgang til internett.
  • Er fysisk og mentalt i stand til å fullføre overvåkingsprosessen eller har en omsorgsperson som er i stand til å hjelpe til med bruken av Ambio Health-systemet.
  • Villig og i stand til å signere et informert samtykkeskjema for å delta i denne evalueringen i en varighet på 180 dager.

Ekskluderingskriterier:

  • Ha en forventet levetid på mindre enn seks måneder.
  • Bor på et sykehjem, et annet hjelpehjem med flere medlemmer
  • Har tenkt å være borte fra hjemmet i mer enn 2 uker (14 dager) totalt i løpet av overvåkingsperioden.
  • Kan ikke lese engelsk på minimum 5. klassetrinn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ambio Health Remote Monitoring
Ambio Health er et ende-til-ende eksternt pasientovervåkingssystem som inkluderer en vekt, blodtrykksmåler og blodsukkermåler med trådløs overføring av biometriske avlesninger gjennom en hjemmeport til en nettbasert behandlingsadministrasjonsapplikasjon som gir pasienter på fjerntliggende pasienter. overvåking og engasjement med automatisert levering av CarePlans.
Deltakere i Connected Heart Health-studien vil fullføre en 24 ukers CarePlan inkludert utdanning, biometrisk overvåking og kommunikasjon med helsepersonell. Hver dag vil deltakeren motta en e-post fra Ambio Health med en daglig oppgaveliste som inkluderer en rekke aktiviteter. Disse oppgavene inkluderer å laste opp biometri (vekt og blodtrykk), fullføre vurdering av selvledelsesferdigheter (ernæring, fysisk aktivitet og medisinhåndtering), tilgang til pedagogisk innhold (videoer, nettlenker, interaktive spørrekonkurranser), deltakelse i utfordringer og kommunikasjon med omsorgsteamet og omsorgspersonene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenopptakelsesrate
Tidsramme: 30 dager
Det primære endepunktet vil være den risikojusterte 30-dagers reinnleggelsesraten for studiepopulasjonen sammenlignet med Sinai Hospital og National Average.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av retningslinjer tiltak
Tidsramme: 30 dager
Ytterligere studieberegninger vil inkludere overholdelse av bevisbaserte retningslinjer ved å bruke Get with the Guidelines HF-tiltak.
30 dager
Biometriske endringer
Tidsramme: 30 dager
Ytterligere studieberegninger vil inkludere endring i biometri fra baseline til oppfølging av vekt, blodtrykk og pro-BNP.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mauro Moscucci, MD, LifeBridge Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

9. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

9. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB #2287
  • CHH (Annen identifikator: LifeBridge Health)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Ambio Health Remote Monitoring

Abonnere