- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03247608
ConnectedHeartHealth - Hjertesvikt-reinnleggelsesintervensjon (CHH)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En nøkkelstrategi i Affordable Care Act er Accountable Care Organization, designet for å forbedre kvaliteten på omsorgen, fremme befolkningens helse og redusere kostnadene ved å gjøre helsepersonell mer ansvarlige for helseutfall. Med det økende presset for å samtidig forbedre omsorgen og redusere de totale omsorgskostnadene, er det økende behov for bedre omsorgskoordinering, spesielt for pasienter som har høy risiko for reinnleggelser og dårlige helseutfall, for å holde kontakten med helsepersonell utenfor helsevesenet. innstilling. Connected Heart Health er American Heart Associations ACO-strategi (Accountable Care Organization) for post-akutt behandling. Dette inkluderer bevisbaserte CarePlans for hjertesvikt, hjerterehabilitering og koronarsykdom. Disse CarePlans bringes til live med teknologi aktivert av Ambio Health, som lar pasienter og leger være koblet sammen når som helst og hvor som helst, og oppmuntrer til å ta i bruk selvledelsesferdigheter, sunn livsstil og evidensbasert praksis, noe som resulterer i færre kardiovaskulære hendelser og reinnleggelser, og lavere kostnader.
Ambio Health er et ende-til-ende eksternt pasientovervåkingssystem som inkluderer en vekt, blodtrykksmåler og blodsukkermåler med trådløs overføring av biometriske avlesninger gjennom en hjemmeport til en nettbasert behandlingsadministrasjonsapplikasjon som gir pasienter på fjerntliggende pasienter. overvåking og engasjement med automatisert levering av CarePlans.
Ambio Health vil bli introdusert som en levedyktig metode for fjernovervåking av hjertesviktpasienter, med vekt på å redusere reinnleggelsesrater og fremme egenledelse. Dette programmet er ment å implementere AHAs Connected Heart Health CarePlan og pedagogisk innhold for pasienter i forbindelse med en plattform designet for å laste opp biometriske data og gi omsorgskoordinering som anvist og implementert av utskrivende leger/institusjoner. Hensikten er å designe og utføre en pilot med Sinai Hospital i Baltimore.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har en diagnose hjertesvikt som målt av New York Heart Association (NYHA) funksjonsklassifisering og er for tiden i funksjonsklasse II-IV status.
- Har vært innlagt på sykehus for en episode med akutt HF-dekompensasjon i løpet av de siste 30 dagene.
- Ha tilgang til internett.
- Er fysisk og mentalt i stand til å fullføre overvåkingsprosessen eller har en omsorgsperson som er i stand til å hjelpe til med bruken av Ambio Health-systemet.
- Villig og i stand til å signere et informert samtykkeskjema for å delta i denne evalueringen i en varighet på 180 dager.
Ekskluderingskriterier:
- Ha en forventet levetid på mindre enn seks måneder.
- Bor på et sykehjem, et annet hjelpehjem med flere medlemmer
- Har tenkt å være borte fra hjemmet i mer enn 2 uker (14 dager) totalt i løpet av overvåkingsperioden.
- Kan ikke lese engelsk på minimum 5. klassetrinn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ambio Health Remote Monitoring
Ambio Health er et ende-til-ende eksternt pasientovervåkingssystem som inkluderer en vekt, blodtrykksmåler og blodsukkermåler med trådløs overføring av biometriske avlesninger gjennom en hjemmeport til en nettbasert behandlingsadministrasjonsapplikasjon som gir pasienter på fjerntliggende pasienter. overvåking og engasjement med automatisert levering av CarePlans.
|
Deltakere i Connected Heart Health-studien vil fullføre en 24 ukers CarePlan inkludert utdanning, biometrisk overvåking og kommunikasjon med helsepersonell.
Hver dag vil deltakeren motta en e-post fra Ambio Health med en daglig oppgaveliste som inkluderer en rekke aktiviteter.
Disse oppgavene inkluderer å laste opp biometri (vekt og blodtrykk), fullføre vurdering av selvledelsesferdigheter (ernæring, fysisk aktivitet og medisinhåndtering), tilgang til pedagogisk innhold (videoer, nettlenker, interaktive spørrekonkurranser), deltakelse i utfordringer og kommunikasjon med omsorgsteamet og omsorgspersonene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenopptakelsesrate
Tidsramme: 30 dager
|
Det primære endepunktet vil være den risikojusterte 30-dagers reinnleggelsesraten for studiepopulasjonen sammenlignet med Sinai Hospital og National Average.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av retningslinjer tiltak
Tidsramme: 30 dager
|
Ytterligere studieberegninger vil inkludere overholdelse av bevisbaserte retningslinjer ved å bruke Get with the Guidelines HF-tiltak.
|
30 dager
|
|
Biometriske endringer
Tidsramme: 30 dager
|
Ytterligere studieberegninger vil inkludere endring i biometri fra baseline til oppfølging av vekt, blodtrykk og pro-BNP.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mauro Moscucci, MD, LifeBridge Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB #2287
- CHH (Annen identifikator: LifeBridge Health)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra brystkreftKina
-
Stanford UniversityAmerican Heart AssociationRekrutteringAngina pectoris | Mikrovaskulær angina | Vasospastisk angina | Myocardial Bridge of Coronary ArteryForente stater
Kliniske studier på Ambio Health Remote Monitoring
-
Arizona State UniversityUniversity of Oregon; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northwestern... og andre samarbeidspartnereRekrutteringKlinisk utprøvingForente stater
-
Kubota Vision Inc.FullførtAldersrelatert makuladegenerasjonForente stater
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringUnderernæring hos barn | Barn utsatt for HIVKenya