ConnectedHeartHealth — Реадмиссионное вмешательство при сердечной недостаточности (CHH)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ключевой стратегией Закона о доступном медицинском обслуживании является Организация подотчетного медицинского обслуживания, предназначенная для повышения качества медицинского обслуживания, укрепления здоровья населения и снижения затрат за счет повышения ответственности поставщиков медицинских услуг за результаты в отношении здоровья. В связи с растущим требованием одновременно улучшать уход и снижать общую стоимость ухода, возрастает потребность в лучшей координации ухода, особенно для пациентов с высоким риском повторной госпитализации и плохих исходов для здоровья, чтобы оставаться на связи со своим поставщиком медицинских услуг за пределами здравоохранения. параметр. Connected Heart Health — это стратегия ACO (Организация подотчетной медицинской помощи) Американской кардиологической ассоциации в области лечения после неотложной помощи. Это включает основанные на фактических данных CarePlans для сердечной недостаточности, кардиореабилитации и ишемической болезни сердца. Эти планы CarePlan реализуются с помощью технологии Ambio Health, которая позволяет пациентам и врачам быть на связи в любое время и в любом месте, поощряя внедрение навыков самоконтроля, здорового образа жизни и практики, основанной на фактических данных, что приводит к меньшему количеству сердечно-сосудистых событий и повторных госпитализаций. и более низкие затраты.
Ambio Health — это комплексная система удаленного мониторинга пациентов, которая включает в себя весы, измеритель артериального давления и глюкометр с беспроводной передачей биометрических показаний через домашний шлюз в веб-приложение для управления уходом за больными, которое обеспечивает дистанционное управление здоровьем населения. мониторинг и взаимодействие с автоматизированной доставкой CarePlans.
Ambio Health будет представлен как жизнеспособный метод дистанционного мониторинга пациентов с сердечной недостаточностью с акцентом на снижение частоты повторных госпитализаций и развитие навыков самоконтроля. Эта программа предназначена для реализации плана AHA Connected Heart Health CarePlan и образовательного контента для пациентов в сочетании с платформой, предназначенной для загрузки биометрических данных и обеспечения координации ухода в соответствии с указаниями и реализуемыми выписывающими врачами/учреждениями. Намерение состоит в том, чтобы разработать и реализовать пилотный проект совместно с больницей Синай в Балтиморе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Имеет диагноз сердечной недостаточности по функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) и в настоящее время находится в статусе функционального класса II-IV.
- Были госпитализированы по поводу эпизода острой декомпенсации СН в течение последних 30 дней.
- Иметь доступ к Интернету.
- Способны физически и умственно завершить процесс мониторинга или иметь опекуна, способного помочь в использовании системы Ambio Health.
- Желание и возможность подписать форму информированного согласия на участие в этой оценке в течение 180 дней.
Критерий исключения:
- Ожидаемая продолжительность жизни менее шести месяцев.
- Проживание в доме престарелых, другом многоквартирном доме престарелых
- Намерены отсутствовать вдали от дома более 2 недель (14 дней) в течение всего периода мониторинга.
- Не умеют читать по-английски на уровне не ниже 5-го класса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Удаленный мониторинг Ambio Health
Ambio Health — это комплексная система удаленного мониторинга пациентов, которая включает в себя весы, измеритель артериального давления и глюкометр с беспроводной передачей биометрических показаний через домашний шлюз в веб-приложение для управления уходом за больными, которое обеспечивает дистанционное управление здоровьем населения. мониторинг и взаимодействие с автоматизированной доставкой CarePlans.
|
Участники исследования Connected Heart Health заполнят 24-недельный CarePlan, включая обучение, биометрический мониторинг и общение с членами медицинской бригады.
Каждый день участник будет получать электронное письмо от Ambio Health со списком ежедневных задач, который включает в себя различные мероприятия.
Эти задачи включают в себя загрузку биометрических данных (вес и артериальное давление), завершение оценки навыков самоконтроля (питание, физическая активность и прием лекарств), доступ к образовательному контенту (видео, веб-ссылки, интерактивные викторины), участие в испытаниях и общение с команда по уходу и лица, осуществляющие уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: 30 дней
|
Первичной конечной точкой будет 30-дневная повторная госпитализация исследуемой популяции с поправкой на риск по сравнению с Синайской больницей и средним показателем по стране.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствие руководящим мерам
Временное ограничение: 30 дней
|
Дополнительные показатели исследования будут включать соответствие рекомендациям, основанным на фактических данных, с использованием показателей HF Get with the Guidelines.
|
30 дней
|
|
Изменение биометрии
Временное ограничение: 30 дней
|
Дополнительные показатели исследования будут включать изменение биометрических показателей по сравнению с исходным уровнем для последующего наблюдения за массой тела, кровяным давлением и про-BNP.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mauro Moscucci, MD, Lifebridge Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB #2287
- CHH (Другой идентификатор: LifeBridge Health)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .