Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ConnectedHeartHealth - Sydämen vajaatoiminnan takaisinottointerventio (CHH)

keskiviikko 27. helmikuuta 2019 päivittänyt: LifeBridge Health
Tämä on yhden keskuksen pilottitutkimus, jossa arvioidaan AHA-tieteeseen perustuvan CarePlansin ja Ambio Health -teknologian tehokkuutta riskipainotetun 30 päivän takaisinottoasteen, potilaan hoitomyöntyvyyden ja biometristen tietojen parantamisessa. Tutkimuksen avulla arvioidaan myös vastaavien sydämen vajaatoiminnan siirtymäohjelmien toteutettavuutta tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Affordable Care Actin keskeinen strategia on vastuullinen hoitoorganisaatio, jonka tarkoituksena on parantaa hoidon laatua, edistää väestön terveyttä ja alentaa kustannuksia tekemällä terveydenhuollon tarjoajista enemmän vastuuta terveydenhuollon tuloksista. Kun paineet samanaikaisesti parantaa hoitoa ja alentaa hoidon kokonaiskustannuksia kasvavat, tarvitaan entistä parempaa hoidon koordinointia, erityisesti potilailla, joilla on suuri takaisinottoriski ja huonot terveystulokset, jotta he voivat pysyä yhteydessä terveydenhuollon tarjoajaansa terveydenhuollon ulkopuolella. asetusta. Connected Heart Health on American Heart Associationin ACO (Accountable Care Organisation) -strategia akuutin jälkeiseen hoitoon. Tämä sisältää näyttöön perustuvat CarePlans-suunnitelmat sydämen vajaatoiminnalle, sydämen kuntoutukselle ja sepelvaltimotaudille. Nämä CarePlanit herätetään henkiin Ambio Healthin mahdollistamalla tekniikalla, jonka avulla potilaat ja lääkärit voivat olla yhteydessä milloin ja missä tahansa, mikä rohkaisee omaksumaan itsehallinnon taitoja, terveellistä elämää ja näyttöön perustuvia käytäntöjä, mikä vähentää kardiovaskulaarisia tapahtumia ja takaisinottoa. ja pienemmät kustannukset.

Ambio Health on päästä päähän -etäpotilasvalvontajärjestelmä, joka sisältää painovaa'an, verenpainemittarin ja verensokerimittarin sekä biometristen lukemien langattoman siirron kotiportin kautta web-pohjaiseen hoidonhallintasovellukseen, joka tarjoaa väestön terveyden etäpotilaalle. seuranta ja sitoutuminen CarePlans-ohjelmien automaattiseen toimitukseen.

Ambio Health tuodaan käyttökelpoisena menetelmänä sydämen vajaatoimintapotilaiden etäseurantaan painottaen takaisinottoasteen vähentämistä ja itsehallintotaitojen edistämistä. Tämän ohjelman tarkoituksena on toteuttaa AHA:n Connected Heart Health CarePlan ja koulutussisältö potilaille yhdessä alustan kanssa, joka on suunniteltu lataamaan biometrisiä tietoja ja tarjoamaan hoidon koordinointia kotiuttaneiden lääkäreiden/laitosten ohjeiden ja toteuttaman mukaisesti. Tarkoituksena on suunnitella ja toteuttaa pilotti Baltimoren Sinai-sairaalan kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisen luokituksen mukaan ja on tällä hetkellä toimintaluokissa II-IV.
  • Ollut sairaalahoidossa akuutin HF-dekompensaatiojakson vuoksi viimeisen 30 päivän aikana.
  • Sinulla on pääsy Internetiin.
  • Pystyt fyysisesti ja henkisesti suorittamaan seurantaprosessin tai sinulla on omaishoitaja, joka pystyy auttamaan Ambio Health -järjestelmän käytössä.
  • Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen osallistuakseen tähän arviointiin 180 päivän ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinajanodote on alle kuusi kuukautta.
  • Asua vanhainkodissa, jossa on muu monijäseninen asumispalvelu
  • Aikovat olla poissa kotoa yhteensä yli 2 viikkoa (14 päivää) valvontajakson aikana.
  • Eivät osaa lukea englantia vähintään viidennen luokan tasolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ambio Health Remote Monitoring
Ambio Health on päästä päähän -etäpotilasvalvontajärjestelmä, joka sisältää painovaa'an, verenpainemittarin ja verensokerimittarin sekä biometristen lukemien langattoman siirron kotiportin kautta web-pohjaiseen hoidonhallintasovellukseen, joka tarjoaa väestön terveyden etäpotilaalle. seuranta ja sitoutuminen CarePlans-ohjelmien automaattiseen toimitukseen.
Connected Heart Health -tutkimukseen osallistujat suorittavat 24 viikon CarePlanin, joka sisältää koulutuksen, biometrisen seurannan ja viestinnän terveydenhuoltotiimin jäsenten kanssa. Osallistuja saa joka päivä Ambio Healthilta sähköpostin, jossa on päivittäinen tehtävälista, joka sisältää erilaisia ​​aktiviteetteja. Näihin tehtäviin kuuluu biometristen tietojen (paino ja verenpaine) lataaminen, itsehallintataitojen (ravitsemus, fyysinen aktiivisuus ja lääkityshallinta), koulutussisällön (videoiden, verkkolinkkien, interaktiivisten tietokilpailujen) käyttö, haasteisiin osallistuminen ja kommunikointi hoitotiimi ja hoitajat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudelleenpääsyprosentti
Aikaikkuna: 30 päivää
Ensisijainen päätetapahtuma on tutkimusväestön riskisovitettu 30 päivän takaisinottoaste verrattuna Siinain sairaalaan ja kansalliseen keskiarvoon.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 30 päivää
Muita tutkimusmittareita ovat näyttöön perustuvien ohjeiden noudattaminen käyttämällä Get with the Guidelines HF -mittauksia.
30 päivää
Biometriset tiedot muuttuvat
Aikaikkuna: 30 päivää
Muita tutkimusmittareita ovat biometristen tietojen muuttaminen lähtötasosta painon, verenpaineen ja pro-BNP:n seurantaan.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Mauro Moscucci, MD, LifeBridge Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB #2287
  • CHH (Muu tunniste: LifeBridge Health)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Ambio Health Remote Monitoring

Tilaa