- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03247608
ConnectedHeartHealth - Sydämen vajaatoiminnan takaisinottointerventio (CHH)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Affordable Care Actin keskeinen strategia on vastuullinen hoitoorganisaatio, jonka tarkoituksena on parantaa hoidon laatua, edistää väestön terveyttä ja alentaa kustannuksia tekemällä terveydenhuollon tarjoajista enemmän vastuuta terveydenhuollon tuloksista. Kun paineet samanaikaisesti parantaa hoitoa ja alentaa hoidon kokonaiskustannuksia kasvavat, tarvitaan entistä parempaa hoidon koordinointia, erityisesti potilailla, joilla on suuri takaisinottoriski ja huonot terveystulokset, jotta he voivat pysyä yhteydessä terveydenhuollon tarjoajaansa terveydenhuollon ulkopuolella. asetusta. Connected Heart Health on American Heart Associationin ACO (Accountable Care Organisation) -strategia akuutin jälkeiseen hoitoon. Tämä sisältää näyttöön perustuvat CarePlans-suunnitelmat sydämen vajaatoiminnalle, sydämen kuntoutukselle ja sepelvaltimotaudille. Nämä CarePlanit herätetään henkiin Ambio Healthin mahdollistamalla tekniikalla, jonka avulla potilaat ja lääkärit voivat olla yhteydessä milloin ja missä tahansa, mikä rohkaisee omaksumaan itsehallinnon taitoja, terveellistä elämää ja näyttöön perustuvia käytäntöjä, mikä vähentää kardiovaskulaarisia tapahtumia ja takaisinottoa. ja pienemmät kustannukset.
Ambio Health on päästä päähän -etäpotilasvalvontajärjestelmä, joka sisältää painovaa'an, verenpainemittarin ja verensokerimittarin sekä biometristen lukemien langattoman siirron kotiportin kautta web-pohjaiseen hoidonhallintasovellukseen, joka tarjoaa väestön terveyden etäpotilaalle. seuranta ja sitoutuminen CarePlans-ohjelmien automaattiseen toimitukseen.
Ambio Health tuodaan käyttökelpoisena menetelmänä sydämen vajaatoimintapotilaiden etäseurantaan painottaen takaisinottoasteen vähentämistä ja itsehallintotaitojen edistämistä. Tämän ohjelman tarkoituksena on toteuttaa AHA:n Connected Heart Health CarePlan ja koulutussisältö potilaille yhdessä alustan kanssa, joka on suunniteltu lataamaan biometrisiä tietoja ja tarjoamaan hoidon koordinointia kotiuttaneiden lääkäreiden/laitosten ohjeiden ja toteuttaman mukaisesti. Tarkoituksena on suunnitella ja toteuttaa pilotti Baltimoren Sinai-sairaalan kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisen luokituksen mukaan ja on tällä hetkellä toimintaluokissa II-IV.
- Ollut sairaalahoidossa akuutin HF-dekompensaatiojakson vuoksi viimeisen 30 päivän aikana.
- Sinulla on pääsy Internetiin.
- Pystyt fyysisesti ja henkisesti suorittamaan seurantaprosessin tai sinulla on omaishoitaja, joka pystyy auttamaan Ambio Health -järjestelmän käytössä.
- Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen osallistuakseen tähän arviointiin 180 päivän ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Elinajanodote on alle kuusi kuukautta.
- Asua vanhainkodissa, jossa on muu monijäseninen asumispalvelu
- Aikovat olla poissa kotoa yhteensä yli 2 viikkoa (14 päivää) valvontajakson aikana.
- Eivät osaa lukea englantia vähintään viidennen luokan tasolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ambio Health Remote Monitoring
Ambio Health on päästä päähän -etäpotilasvalvontajärjestelmä, joka sisältää painovaa'an, verenpainemittarin ja verensokerimittarin sekä biometristen lukemien langattoman siirron kotiportin kautta web-pohjaiseen hoidonhallintasovellukseen, joka tarjoaa väestön terveyden etäpotilaalle. seuranta ja sitoutuminen CarePlans-ohjelmien automaattiseen toimitukseen.
|
Connected Heart Health -tutkimukseen osallistujat suorittavat 24 viikon CarePlanin, joka sisältää koulutuksen, biometrisen seurannan ja viestinnän terveydenhuoltotiimin jäsenten kanssa.
Osallistuja saa joka päivä Ambio Healthilta sähköpostin, jossa on päivittäinen tehtävälista, joka sisältää erilaisia aktiviteetteja.
Näihin tehtäviin kuuluu biometristen tietojen (paino ja verenpaine) lataaminen, itsehallintataitojen (ravitsemus, fyysinen aktiivisuus ja lääkityshallinta), koulutussisällön (videoiden, verkkolinkkien, interaktiivisten tietokilpailujen) käyttö, haasteisiin osallistuminen ja kommunikointi hoitotiimi ja hoitajat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleenpääsyprosentti
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ensisijainen päätetapahtuma on tutkimusväestön riskisovitettu 30 päivän takaisinottoaste verrattuna Siinain sairaalaan ja kansalliseen keskiarvoon.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Muita tutkimusmittareita ovat näyttöön perustuvien ohjeiden noudattaminen käyttämällä Get with the Guidelines HF -mittauksia.
|
30 päivää
|
|
Biometriset tiedot muuttuvat
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Muita tutkimusmittareita ovat biometristen tietojen muuttaminen lähtötasosta painon, verenpaineen ja pro-BNP:n seurantaan.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mauro Moscucci, MD, LifeBridge Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB #2287
- CHH (Muu tunniste: LifeBridge Health)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ambio Health Remote Monitoring
-
CAMC Health SystemWVCTSIValmisPerifeerinen verisuonisairaus