- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03247608
ConnectedHeartHealth - Hjärtsviktsåtertagningsintervention (CHH)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En nyckelstrategi i Affordable Care Act är Accountable Care Organization, utformad för att förbättra kvaliteten på vården, främja befolkningens hälsa och minska kostnaderna genom att göra vårdgivare mer ansvariga för hälsoresultat. Med det ökande trycket att samtidigt förbättra vården och minska de totala kostnaderna för vården, finns det ett ökande behov av bättre vårdsamordning, särskilt för patienter som löper hög risk för återinläggningar och dåliga hälsoresultat, för att hålla kontakten med sin vårdgivare utanför vården. miljö. Connected Heart Health är American Heart Associations ACO-strategi (Accountable Care Organisation) för postakut vård. Detta inkluderar evidensbaserade CarePlans för hjärtsvikt, hjärtrehabilitering och kranskärlssjukdom. Dessa CarePlans väcks till liv med teknik som möjliggörs av Ambio Health, som gör det möjligt för patienter och läkare att vara anslutna när som helst och var som helst, vilket uppmuntrar antagandet av självförvaltningsförmåga, hälsosamt liv och evidensbaserad praxis, vilket resulterar i färre kardiovaskulära händelser och återinläggningar, och lägre kostnader.
Ambio Health är ett end-to-end-fjärrpatientövervakningssystem som inkluderar en viktvåg, blodtrycksmätare och blodsockermätare med trådlös överföring av biometriska avläsningar via en hemport till en webbaserad vårdhanteringsapplikation som tillhandahåller patientens hälsa på distans. övervakning och engagemang med automatiserad leverans av CarePlans.
Ambio Health kommer att introduceras som en användbar metod för fjärrövervakning av hjärtsviktspatienter, med tonvikt på att minska återinläggningsfrekvensen och främja förmågan att hantera själv. Detta program är avsett att implementera AHA:s Connected Heart Health CarePlan och utbildningsinnehåll för patienter i kombination med en plattform utformad för att ladda upp biometrisk data och tillhandahålla vårdkoordination enligt instruktioner och implementerad av utskrivande läkare/institutioner. Avsikten är att designa och utföra en pilot med Sinai Hospital i Baltimore.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har en diagnos av hjärtsvikt mätt av New York Heart Association (NYHA) funktionsklassificering och är för närvarande i funktionsklass II-IV-status.
- Har varit inlagd på sjukhus för en episod av akut HF-dekompensation inom de senaste 30 dagarna.
- Ha tillgång till internet.
- Är fysiskt och mentalt kapabla att slutföra övervakningsprocessen eller har en vårdgivare som kan hjälpa till med användningen av Ambio Health-systemet.
- Vill och kan underteckna ett informerat samtyckesformulär för att delta i denna utvärdering under en varaktighet av 180 dagar.
Exklusions kriterier:
- Ha en förväntad livslängd på mindre än sex månader.
- Bor på ett äldreboende, andra flermedlemsboende
- Avser att vara borta från sitt hem i mer än 2 veckor (14 dagar) totalt under övervakningsperioden.
- Kan inte läsa engelska på minst 5:e klass nivå
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ambio Health Fjärrövervakning
Ambio Health är ett end-to-end-fjärrpatientövervakningssystem som inkluderar en viktvåg, blodtrycksmätare och blodsockermätare med trådlös överföring av biometriska avläsningar via en hemport till en webbaserad vårdhanteringsapplikation som tillhandahåller patientens hälsa på distans. övervakning och engagemang med automatiserad leverans av CarePlans.
|
Deltagare i Connected Heart Health-studien kommer att slutföra en 24-veckors CarePlan inklusive utbildning, biometrisk övervakning och kommunikation med vårdteamets medlemmar.
Varje dag kommer deltagaren att få ett e-postmeddelande från Ambio Health med en daglig uppgiftslista som innehåller en mängd olika aktiviteter.
Dessa uppgifter inkluderar att ladda upp biometri (vikt och blodtryck), slutföra bedömning av självförvaltningsförmåga (näring, fysisk aktivitet och medicinhantering), få tillgång till utbildningsinnehåll (videor, webblänkar, interaktiva frågesporter), delta i utmaningar och kommunicera med vårdteamet och vårdgivarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återantagningsfrekvens
Tidsram: 30 dagar
|
Det primära effektmåttet kommer att vara den riskjusterade 30-dagars återinläggningsfrekvensen för studiepopulationen i jämförelse med Sinai Hospital och National Average.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterlevnad av riktlinjer åtgärder
Tidsram: 30 dagar
|
Ytterligare studiemått kommer att omfatta efterlevnad av evidensbaserade riktlinjer med hjälp av Get with the Guidelines HF-mått.
|
30 dagar
|
|
Biometrin förändras
Tidsram: 30 dagar
|
Ytterligare studiemått kommer att inkludera förändring i biometri från baslinjen till uppföljning av vikt, blodtryck och pro-BNP.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mauro Moscucci, MD, LifeBridge Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB #2287
- CHH (Annan identifierare: LifeBridge Health)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Zhejiang Cancer HospitalRekryteringHepatic Artery Infusion | Levermetastas från bröstcancerKina
-
University Hospital of PatrasRekryteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Tillgång till radiell artärGrekland
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Boston Scientific CorporationRekryteringde Novo Lesions in Native coronary arteries | Kranskärlssjukdom (CAD)Förenta staterna, Spanien, Kina, Australien, Tyskland, Irland, Nya Zeeland
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAvslutadLeverskada | Hepatecellulärt karcinom | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE (Transkateterarteriell Kemoembolisering)Kina
Kliniska prövningar på Ambio Health Fjärrövervakning
-
CAMC Health SystemWVCTSIAvslutad
-
Arizona State UniversityUniversity of Oregon; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northwestern... och andra samarbetspartnersRekryteringKlinisk studieFörenta staterna
-
Kubota Vision Inc.AvslutadÅldersrelaterad makuladegenerationFörenta staterna