Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ConnectedHeartHealth - Hjärtsviktsåtertagningsintervention (CHH)

27 februari 2019 uppdaterad av: LifeBridge Health
Detta är en pilotstudie med ett enda center som kommer att utvärdera effektiviteten av de AHA-vetenskapliga CarePlans och Ambio Health-teknologin för att förbättra den riskjusterade 30-dagars återinläggningsfrekvensen, patientföljsamhet och biometri. Studien kommer också att användas för att bedöma genomförbarheten av liknande hjärtsviktsövergångsprogram i framtiden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En nyckelstrategi i Affordable Care Act är Accountable Care Organization, utformad för att förbättra kvaliteten på vården, främja befolkningens hälsa och minska kostnaderna genom att göra vårdgivare mer ansvariga för hälsoresultat. Med det ökande trycket att samtidigt förbättra vården och minska de totala kostnaderna för vården, finns det ett ökande behov av bättre vårdsamordning, särskilt för patienter som löper hög risk för återinläggningar och dåliga hälsoresultat, för att hålla kontakten med sin vårdgivare utanför vården. miljö. Connected Heart Health är American Heart Associations ACO-strategi (Accountable Care Organisation) för postakut vård. Detta inkluderar evidensbaserade CarePlans för hjärtsvikt, hjärtrehabilitering och kranskärlssjukdom. Dessa CarePlans väcks till liv med teknik som möjliggörs av Ambio Health, som gör det möjligt för patienter och läkare att vara anslutna när som helst och var som helst, vilket uppmuntrar antagandet av självförvaltningsförmåga, hälsosamt liv och evidensbaserad praxis, vilket resulterar i färre kardiovaskulära händelser och återinläggningar, och lägre kostnader.

Ambio Health är ett end-to-end-fjärrpatientövervakningssystem som inkluderar en viktvåg, blodtrycksmätare och blodsockermätare med trådlös överföring av biometriska avläsningar via en hemport till en webbaserad vårdhanteringsapplikation som tillhandahåller patientens hälsa på distans. övervakning och engagemang med automatiserad leverans av CarePlans.

Ambio Health kommer att introduceras som en användbar metod för fjärrövervakning av hjärtsviktspatienter, med tonvikt på att minska återinläggningsfrekvensen och främja förmågan att hantera själv. Detta program är avsett att implementera AHA:s Connected Heart Health CarePlan och utbildningsinnehåll för patienter i kombination med en plattform utformad för att ladda upp biometrisk data och tillhandahålla vårdkoordination enligt instruktioner och implementerad av utskrivande läkare/institutioner. Avsikten är att designa och utföra en pilot med Sinai Hospital i Baltimore.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har en diagnos av hjärtsvikt mätt av New York Heart Association (NYHA) funktionsklassificering och är för närvarande i funktionsklass II-IV-status.
  • Har varit inlagd på sjukhus för en episod av akut HF-dekompensation inom de senaste 30 dagarna.
  • Ha tillgång till internet.
  • Är fysiskt och mentalt kapabla att slutföra övervakningsprocessen eller har en vårdgivare som kan hjälpa till med användningen av Ambio Health-systemet.
  • Vill och kan underteckna ett informerat samtyckesformulär för att delta i denna utvärdering under en varaktighet av 180 dagar.

Exklusions kriterier:

  • Ha en förväntad livslängd på mindre än sex månader.
  • Bor på ett äldreboende, andra flermedlemsboende
  • Avser att vara borta från sitt hem i mer än 2 veckor (14 dagar) totalt under övervakningsperioden.
  • Kan inte läsa engelska på minst 5:e klass nivå

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ambio Health Fjärrövervakning
Ambio Health är ett end-to-end-fjärrpatientövervakningssystem som inkluderar en viktvåg, blodtrycksmätare och blodsockermätare med trådlös överföring av biometriska avläsningar via en hemport till en webbaserad vårdhanteringsapplikation som tillhandahåller patientens hälsa på distans. övervakning och engagemang med automatiserad leverans av CarePlans.
Deltagare i Connected Heart Health-studien kommer att slutföra en 24-veckors CarePlan inklusive utbildning, biometrisk övervakning och kommunikation med vårdteamets medlemmar. Varje dag kommer deltagaren att få ett e-postmeddelande från Ambio Health med en daglig uppgiftslista som innehåller en mängd olika aktiviteter. Dessa uppgifter inkluderar att ladda upp biometri (vikt och blodtryck), slutföra bedömning av självförvaltningsförmåga (näring, fysisk aktivitet och medicinhantering), få ​​tillgång till utbildningsinnehåll (videor, webblänkar, interaktiva frågesporter), delta i utmaningar och kommunicera med vårdteamet och vårdgivarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återantagningsfrekvens
Tidsram: 30 dagar
Det primära effektmåttet kommer att vara den riskjusterade 30-dagars återinläggningsfrekvensen för studiepopulationen i jämförelse med Sinai Hospital och National Average.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad av riktlinjer åtgärder
Tidsram: 30 dagar
Ytterligare studiemått kommer att omfatta efterlevnad av evidensbaserade riktlinjer med hjälp av Get with the Guidelines HF-mått.
30 dagar
Biometrin förändras
Tidsram: 30 dagar
Ytterligare studiemått kommer att inkludera förändring i biometri från baslinjen till uppföljning av vikt, blodtryck och pro-BNP.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mauro Moscucci, MD, LifeBridge Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

9 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

9 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB #2287
  • CHH (Annan identifierare: LifeBridge Health)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Ambio Health Fjärrövervakning

Prenumerera