此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

ConnectedHeartHealth - 心力衰竭再入院干预 (CHH)

2019年2月27日 更新者:LifeBridge Health
这是一项单中心试点研究,将评估基于 AHA 科学的 CarePlans 和 Ambio Health 技术在提高风险调整后 30 天再入院率、患者依从性和生物识别方面的有效性。 该研究还将用于评估未来类似心力衰竭过渡计划的可行性。

研究概览

详细说明

《平价医疗法案》的一项关键战略是责任医疗组织,旨在通过让医疗保健提供者对健康结果承担更多责任来提高医疗质量、促进人口健康并降低成本。 随着同时改善护理和降低整体护理成本的压力越来越大,越来越需要更好的护理协调,特别是对于再入院风险高且健康状况不佳的患者,以与医疗保健机构之外的医疗保健提供者保持联系环境。 Connected Heart Health 是美国心脏协会针对急性后期护理的 ACO(责任护理组织)战略。 这包括针对心力衰竭、心脏康复和冠状动脉疾病的循证护理计划。 这些 CarePlans 是通过 Ambio Health 支持的技术实现的,它允许患者和医生随时随地连接,鼓励采用自我管理技能、健康生活和循证实践,从而减少心血管事件和再入院,并降低成本。

Ambio Health 是一种端到端的远程患者监控系统,包括体重秤、血压计和血糖仪,通过家庭网关将生物特征读数无线传输到基于 Web 的护理管理应用程序,为远程患者提供人口健康服务监控和参与 CarePlans 的自动交付。

Ambio Health 将被引入作为远程监测心力衰竭患者的可行方法,重点是降低再入院率和提高自我管理技能。 该计划旨在实施 AHA 的 Connected Heart Health CarePlan 和针对患者的教育内容,并结合一个平台,该平台旨在上传生物识别数据并提供出院医生/机构指示和实施的护理协调。 目的是与巴尔的摩西奈医院一起设计和执行试点。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21215
        • Sinai Hospital of Baltimore

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 诊断为纽约心脏协会 (NYHA) 功能分类测量的心力衰竭,目前处于功能等级 II-IV 状态。
  • 在过去 30 天内因急性 HF 失代偿而住院。
  • 可以访问互联网。
  • 在身体和精神上能够完成监测过程或有能够协助使用 Ambio Health 系统的护理人员。
  • 愿意并能够签署知情同意书参与本次评价,为期180天。

排除标准:

  • 预期寿命不到六个月。
  • 住在疗养院其他多人辅助生活设施
  • 打算在监测期间离家总计超过 2 周(14 天)。
  • 无法阅读至少 5 年级水平的英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:昂比奥健康远程监控
Ambio Health 是一种端到端的远程患者监控系统,包括体重秤、血压计和血糖仪,通过家庭网关将生物特征读数无线传输到基于 Web 的护理管理应用程序,为远程患者提供人口健康服务监控和参与 CarePlans 的自动交付。
Connected Heart Health 研究的参与者将完成为期 24 周的 CarePlan,包括教育、生物特征监测以及与医疗团队成员的沟通。 参与者每天都会收到一封来自 Ambio Health 的电子邮件,其中包含包含各种活动的每日任务列表。 这些任务包括上传生物识别数据(体重和血压)、完成自我管理技能评估(营养、身体活动和药物管理)、访问教育内容(视频、网络链接、互动测验)、参与挑战以及与他人沟通护理团队和护理人员。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
再录取率
大体时间:30天
主要终点将是研究人群与西奈医院和全国平均水平相比的风险调整后 30 天再入院率。
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
遵守准则措施
大体时间:30天
其他研究指标将包括使用 Get with the Guidelines HF 措施遵守基于证据的指南。
30天
生物特征变化
大体时间:30天
其他研究指标将包括生物特征从基线到体重、血压和 pro-BNP 的跟进变化。
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mauro Moscucci, MD、LifeBridge Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年11月1日

初级完成 (实际的)

2017年10月9日

研究完成 (实际的)

2017年10月9日

研究注册日期

首次提交

2017年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月9日

首次发布 (实际的)

2017年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月27日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IRB #2287
  • CHH (其他标识符:LifeBridge Health)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅