- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03247608
ConnectedHeartHealth - Intervención de reingreso por insuficiencia cardíaca (CHH)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una estrategia clave de la Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio es la Organización de Atención Responsable, diseñada para mejorar la calidad de la atención, promover la salud de la población y reducir los costos al hacer que los proveedores de atención médica sean más responsables de los resultados de salud. Con la presión cada vez mayor para mejorar simultáneamente la atención y reducir el costo general de la atención, existe una necesidad cada vez mayor de una mejor coordinación de la atención, especialmente para los pacientes que tienen un alto riesgo de reingresos y malos resultados de salud, para mantenerse conectados con su proveedor de atención médica fuera de la atención médica. configuración. Connected Heart Health es la estrategia ACO (Organización de atención responsable) de la American Heart Association para la atención post-aguda. Esto incluye CarePlans basados en evidencia para insuficiencia cardíaca, rehabilitación cardíaca y enfermedad arterial coronaria. Estos CarePlans cobran vida con la tecnología habilitada por Ambio Health, que permite que los pacientes y los médicos estén conectados en cualquier momento y en cualquier lugar, fomentando la adopción de habilidades de autocontrol, una vida saludable y la práctica basada en la evidencia, lo que resulta en menos eventos cardiovasculares y reingresos. y costos más bajos.
Ambio Health es un sistema de monitoreo remoto de pacientes de extremo a extremo que incluye una báscula, un medidor de presión arterial y un medidor de glucosa en sangre con transmisión inalámbrica de lecturas biométricas a través de una puerta de enlace doméstica a una aplicación de administración de atención basada en la web que brinda atención remota de salud a la población. monitoreo y compromiso con la entrega automatizada de CarePlans.
Ambio Health se presentará como un método viable para el control remoto de pacientes con insuficiencia cardíaca, con énfasis en la reducción de las tasas de reingreso y la promoción de habilidades de autocontrol. Este programa tiene como objetivo implementar el Connected Heart Health CarePlan de la AHA y el contenido educativo para los pacientes junto con una plataforma diseñada para cargar datos biométricos y brindar coordinación de la atención según lo indiquen e implementen los médicos/instituciones que dan de alta. La intención es diseñar y ejecutar un Piloto con el Hospital Sinaí de Baltimore.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene un diagnóstico de insuficiencia cardíaca según lo medido por la clasificación funcional de la New York Heart Association (NYHA) y actualmente se encuentra en un estado de clase funcional II-IV.
- Haber sido hospitalizado por un episodio de descompensación aguda de IC en los últimos 30 días.
- Tener acceso a Internet.
- Es física y mentalmente capaz de completar el proceso de monitoreo o tiene un cuidador capaz de ayudar en el uso del sistema Ambio Health.
- Dispuesto y capaz de firmar un formulario de consentimiento informado para participar en esta evaluación por una duración de 180 días.
Criterio de exclusión:
- Tener una esperanza de vida de menos de seis meses.
- Vive en un asilo de ancianos o en otro centro de vida asistida para múltiples miembros
- Tiene la intención de estar fuera de su hogar por más de 2 semanas (14 días) en total durante el período de monitoreo.
- No pueden leer inglés en un nivel mínimo de quinto grado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Monitoreo remoto de Ambio Health
Ambio Health es un sistema de monitoreo remoto de pacientes de extremo a extremo que incluye una báscula, un medidor de presión arterial y un medidor de glucosa en sangre con transmisión inalámbrica de lecturas biométricas a través de una puerta de enlace doméstica a una aplicación de administración de atención basada en la web que brinda atención remota de salud a la población. monitoreo y compromiso con la entrega automatizada de CarePlans.
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Los participantes en el estudio Connected Heart Health completarán un CarePlan de 24 semanas que incluye educación, monitoreo biométrico y comunicación con los miembros del equipo de atención médica.
Cada día, el participante recibirá un correo electrónico de Ambio Health con una lista de tareas diarias que incluye una variedad de actividades.
Estas tareas incluyen cargar datos biométricos (peso y presión arterial), completar la evaluación de habilidades de autocontrol (nutrición, actividad física y administración de medicamentos), acceder a contenido educativo (videos, enlaces web, cuestionarios interactivos), participar en desafíos y comunicarse con el equipo de atención y los cuidadores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reingresos
Periodo de tiempo: 30 dias
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El criterio principal de valoración será la tasa de reingresos a los 30 días ajustada por riesgo de la población del estudio en comparación con el Hospital Sinaí y el promedio nacional.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de cumplimiento de las directrices
Periodo de tiempo: 30 dias
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Las métricas adicionales del estudio incluirán el cumplimiento de las pautas basadas en la evidencia utilizando las medidas Get with the Guidelines HF.
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30 dias
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Cambio biométrico
Periodo de tiempo: 30 dias
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Las métricas adicionales del estudio incluirán el cambio en la biometría desde el inicio hasta el seguimiento del peso, la presión arterial y el pro-BNP.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mauro Moscucci, MD, LifeBridge Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB #2287
- CHH (Otro identificador: LifeBridge Health)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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