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ConnectedHeartHealth - Intervención de reingreso por insuficiencia cardíaca (CHH)

27 de febrero de 2019 actualizado por: LifeBridge Health
Este es un estudio piloto de un solo centro que evaluará la eficacia de los CarePlans basados ​​en la ciencia de la AHA y la tecnología de Ambio Health para mejorar la tasa de reingresos a los 30 días ajustada al riesgo, el cumplimiento del paciente y la biometría. El estudio también se utilizará para evaluar la viabilidad de programas de transición de insuficiencia cardíaca similares en el futuro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Una estrategia clave de la Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio es la Organización de Atención Responsable, diseñada para mejorar la calidad de la atención, promover la salud de la población y reducir los costos al hacer que los proveedores de atención médica sean más responsables de los resultados de salud. Con la presión cada vez mayor para mejorar simultáneamente la atención y reducir el costo general de la atención, existe una necesidad cada vez mayor de una mejor coordinación de la atención, especialmente para los pacientes que tienen un alto riesgo de reingresos y malos resultados de salud, para mantenerse conectados con su proveedor de atención médica fuera de la atención médica. configuración. Connected Heart Health es la estrategia ACO (Organización de atención responsable) de la American Heart Association para la atención post-aguda. Esto incluye CarePlans basados ​​en evidencia para insuficiencia cardíaca, rehabilitación cardíaca y enfermedad arterial coronaria. Estos CarePlans cobran vida con la tecnología habilitada por Ambio Health, que permite que los pacientes y los médicos estén conectados en cualquier momento y en cualquier lugar, fomentando la adopción de habilidades de autocontrol, una vida saludable y la práctica basada en la evidencia, lo que resulta en menos eventos cardiovasculares y reingresos. y costos más bajos.

Ambio Health es un sistema de monitoreo remoto de pacientes de extremo a extremo que incluye una báscula, un medidor de presión arterial y un medidor de glucosa en sangre con transmisión inalámbrica de lecturas biométricas a través de una puerta de enlace doméstica a una aplicación de administración de atención basada en la web que brinda atención remota de salud a la población. monitoreo y compromiso con la entrega automatizada de CarePlans.

Ambio Health se presentará como un método viable para el control remoto de pacientes con insuficiencia cardíaca, con énfasis en la reducción de las tasas de reingreso y la promoción de habilidades de autocontrol. Este programa tiene como objetivo implementar el Connected Heart Health CarePlan de la AHA y el contenido educativo para los pacientes junto con una plataforma diseñada para cargar datos biométricos y brindar coordinación de la atención según lo indiquen e implementen los médicos/instituciones que dan de alta. La intención es diseñar y ejecutar un Piloto con el Hospital Sinaí de Baltimore.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tiene un diagnóstico de insuficiencia cardíaca según lo medido por la clasificación funcional de la New York Heart Association (NYHA) y actualmente se encuentra en un estado de clase funcional II-IV.
  • Haber sido hospitalizado por un episodio de descompensación aguda de IC en los últimos 30 días.
  • Tener acceso a Internet.
  • Es física y mentalmente capaz de completar el proceso de monitoreo o tiene un cuidador capaz de ayudar en el uso del sistema Ambio Health.
  • Dispuesto y capaz de firmar un formulario de consentimiento informado para participar en esta evaluación por una duración de 180 días.

Criterio de exclusión:

  • Tener una esperanza de vida de menos de seis meses.
  • Vive en un asilo de ancianos o en otro centro de vida asistida para múltiples miembros
  • Tiene la intención de estar fuera de su hogar por más de 2 semanas (14 días) en total durante el período de monitoreo.
  • No pueden leer inglés en un nivel mínimo de quinto grado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Monitoreo remoto de Ambio Health
Ambio Health es un sistema de monitoreo remoto de pacientes de extremo a extremo que incluye una báscula, un medidor de presión arterial y un medidor de glucosa en sangre con transmisión inalámbrica de lecturas biométricas a través de una puerta de enlace doméstica a una aplicación de administración de atención basada en la web que brinda atención remota de salud a la población. monitoreo y compromiso con la entrega automatizada de CarePlans.
Los participantes en el estudio Connected Heart Health completarán un CarePlan de 24 semanas que incluye educación, monitoreo biométrico y comunicación con los miembros del equipo de atención médica. Cada día, el participante recibirá un correo electrónico de Ambio Health con una lista de tareas diarias que incluye una variedad de actividades. Estas tareas incluyen cargar datos biométricos (peso y presión arterial), completar la evaluación de habilidades de autocontrol (nutrición, actividad física y administración de medicamentos), acceder a contenido educativo (videos, enlaces web, cuestionarios interactivos), participar en desafíos y comunicarse con el equipo de atención y los cuidadores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de reingresos
Periodo de tiempo: 30 dias
El criterio principal de valoración será la tasa de reingresos a los 30 días ajustada por riesgo de la población del estudio en comparación con el Hospital Sinaí y el promedio nacional.
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de cumplimiento de las directrices
Periodo de tiempo: 30 dias
Las métricas adicionales del estudio incluirán el cumplimiento de las pautas basadas en la evidencia utilizando las medidas Get with the Guidelines HF.
30 dias
Cambio biométrico
Periodo de tiempo: 30 dias
Las métricas adicionales del estudio incluirán el cambio en la biometría desde el inicio hasta el seguimiento del peso, la presión arterial y el pro-BNP.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mauro Moscucci, MD, LifeBridge Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

9 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

9 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRB #2287
  • CHH (Otro identificador: LifeBridge Health)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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