Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ConnectedHeartHealth - Hjertesvigt Genindlæggelsesintervention (CHH)

27. februar 2019 opdateret af: LifeBridge Health
Dette er et enkelt-center, pilotstudie, der vil evaluere effektiviteten af ​​de AHA videnskabsbaserede CarePlans og Ambio Health-teknologien til at forbedre den risikojusterede 30-dages genindlæggelsesrate, patientcompliance og biometri. Undersøgelsen vil også blive brugt til at vurdere gennemførligheden af ​​lignende hjertesvigtsovergangsprogrammer i fremtiden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En nøglestrategi i Affordable Care Act er Accountable Care Organization, designet til at forbedre kvaliteten af ​​pleje, fremme befolkningens sundhed og reducere omkostningerne ved at gøre sundhedsudbydere mere ansvarlige for sundhedsresultater. Med det stigende pres for samtidig at forbedre plejen og reducere de samlede udgifter til pleje, er der et stigende behov for bedre plejekoordinering, især for patienter med høj risiko for genindlæggelser og dårlige helbredsresultater, for at holde kontakten med deres sundhedsplejersker uden for sundhedsvæsenet indstilling. Connected Heart Health er American Heart Associations ACO (Accountable Care Organisation) strategi for postakut pleje. Dette inkluderer evidensbaserede CarePlans for hjertesvigt, hjerterehabilitering og koronararteriesygdom. Disse CarePlans bringes til live med teknologi, der er aktiveret af Ambio Health, som gør det muligt for patienter og læger at være forbundet når som helst og hvor som helst, hvilket tilskynder til indførelse af selvledelsesevner, sund livsstil og evidensbaseret praksis, hvilket resulterer i færre kardiovaskulære hændelser og genindlæggelser, og lavere omkostninger.

Ambio Health er et end-to-end-fjernpatientovervågningssystem, som inkluderer en vægt, blodtryksmåler og blodsukkermåler med trådløs transmission af biometriske aflæsninger gennem en hjemmegateway til en webbaseret behandlingsstyringsapplikation, der giver befolkningens sundhed fjernpatienter overvågning og engagement med automatiseret levering af CarePlans.

Ambio Health vil blive introduceret som en levedygtig metode til fjernovervågning af hjertesvigtpatienter med vægt på at reducere genindlæggelsesraten og fremme selvledelsesevner. Dette program er beregnet til at implementere AHA's Connected Heart Health CarePlan og undervisningsindhold for patienter i forbindelse med en platform designet til at uploade biometriske data og sørge for plejekoordinering som anvist og implementeret af udskrivende læger/institutioner. Hensigten er at designe og udføre en pilot med Sinai Hospital i Baltimore.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en diagnose hjertesvigt målt af New York Heart Association (NYHA) funktionsklassifikation og er i øjeblikket i funktionsklasse II-IV status.
  • Har været indlagt for en episode med akut HF-dekompensation inden for de sidste 30 dage.
  • Har adgang til internettet.
  • Er fysisk og mentalt i stand til at fuldføre overvågningsprocessen eller har en omsorgsperson, der er i stand til at hjælpe med brugen af ​​Ambio Health-systemet.
  • Villig og i stand til at underskrive en informeret samtykkeformular for at deltage i denne evaluering i en varighed på 180 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en forventet levetid på mindre end seks måneder.
  • Bor på et plejehjem, et andet plejehjem med flere medlemmer
  • Har til hensigt at være væk fra deres hjem i mere end 2 uger (14 dage) i alt i løbet af overvågningsperioden.
  • Kan ikke læse engelsk på minimum 5. klasses niveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ambio Health Remote Monitoring
Ambio Health er et end-to-end-fjernpatientovervågningssystem, som inkluderer en vægt, blodtryksmåler og blodsukkermåler med trådløs transmission af biometriske aflæsninger gennem en hjemmegateway til en webbaseret behandlingsstyringsapplikation, der giver befolkningens sundhed fjernpatienter overvågning og engagement med automatiseret levering af CarePlans.
Deltagere i Connected Heart Health-undersøgelsen vil gennemføre en 24-ugers CarePlan inklusive uddannelse, biometrisk overvågning og kommunikation med sundhedsplejeteamets medlemmer. Hver dag modtager deltageren en e-mail fra Ambio Health med en daglig opgaveliste, der inkluderer en række aktiviteter. Disse opgaver omfatter upload af biometri (vægt og blodtryk), færdiggørelse af vurdering af selvledelsesevner (ernæring, fysisk aktivitet og medicinhåndtering), adgang til undervisningsindhold (videoer, weblinks, interaktive quizzer), deltagelse i udfordringer og kommunikation med plejeteamet og plejepersonalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genoptagelsesprocent
Tidsramme: 30 dage
Det primære endepunkt vil være den risikojusterede 30-dages genindlæggelsesrate for undersøgelsespopulationen sammenlignet med Sinai Hospital og National Average.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af retningslinjer foranstaltninger
Tidsramme: 30 dage
Yderligere undersøgelsesmetrics vil omfatte overholdelse af evidensbaserede retningslinjer ved hjælp af Get with the Guidelines HF-mål.
30 dage
Biometri ændres
Tidsramme: 30 dage
Yderligere undersøgelsesmålinger vil omfatte ændring i biometri fra baseline til opfølgning for vægt, blodtryk og pro-BNP.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mauro Moscucci, MD, Lifebridge Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

9. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2017

Først opslået (Faktiske)

11. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB #2287
  • CHH (Anden identifikator: LifeBridge Health)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Ambio Health Remote Monitoring

3
Abonner