- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03247608
ConnectedHeartHealth - Hjertesvigt Genindlæggelsesintervention (CHH)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En nøglestrategi i Affordable Care Act er Accountable Care Organization, designet til at forbedre kvaliteten af pleje, fremme befolkningens sundhed og reducere omkostningerne ved at gøre sundhedsudbydere mere ansvarlige for sundhedsresultater. Med det stigende pres for samtidig at forbedre plejen og reducere de samlede udgifter til pleje, er der et stigende behov for bedre plejekoordinering, især for patienter med høj risiko for genindlæggelser og dårlige helbredsresultater, for at holde kontakten med deres sundhedsplejersker uden for sundhedsvæsenet indstilling. Connected Heart Health er American Heart Associations ACO (Accountable Care Organisation) strategi for postakut pleje. Dette inkluderer evidensbaserede CarePlans for hjertesvigt, hjerterehabilitering og koronararteriesygdom. Disse CarePlans bringes til live med teknologi, der er aktiveret af Ambio Health, som gør det muligt for patienter og læger at være forbundet når som helst og hvor som helst, hvilket tilskynder til indførelse af selvledelsesevner, sund livsstil og evidensbaseret praksis, hvilket resulterer i færre kardiovaskulære hændelser og genindlæggelser, og lavere omkostninger.
Ambio Health er et end-to-end-fjernpatientovervågningssystem, som inkluderer en vægt, blodtryksmåler og blodsukkermåler med trådløs transmission af biometriske aflæsninger gennem en hjemmegateway til en webbaseret behandlingsstyringsapplikation, der giver befolkningens sundhed fjernpatienter overvågning og engagement med automatiseret levering af CarePlans.
Ambio Health vil blive introduceret som en levedygtig metode til fjernovervågning af hjertesvigtpatienter med vægt på at reducere genindlæggelsesraten og fremme selvledelsesevner. Dette program er beregnet til at implementere AHA's Connected Heart Health CarePlan og undervisningsindhold for patienter i forbindelse med en platform designet til at uploade biometriske data og sørge for plejekoordinering som anvist og implementeret af udskrivende læger/institutioner. Hensigten er at designe og udføre en pilot med Sinai Hospital i Baltimore.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en diagnose hjertesvigt målt af New York Heart Association (NYHA) funktionsklassifikation og er i øjeblikket i funktionsklasse II-IV status.
- Har været indlagt for en episode med akut HF-dekompensation inden for de sidste 30 dage.
- Har adgang til internettet.
- Er fysisk og mentalt i stand til at fuldføre overvågningsprocessen eller har en omsorgsperson, der er i stand til at hjælpe med brugen af Ambio Health-systemet.
- Villig og i stand til at underskrive en informeret samtykkeformular for at deltage i denne evaluering i en varighed på 180 dage.
Ekskluderingskriterier:
- Har en forventet levetid på mindre end seks måneder.
- Bor på et plejehjem, et andet plejehjem med flere medlemmer
- Har til hensigt at være væk fra deres hjem i mere end 2 uger (14 dage) i alt i løbet af overvågningsperioden.
- Kan ikke læse engelsk på minimum 5. klasses niveau
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ambio Health Remote Monitoring
Ambio Health er et end-to-end-fjernpatientovervågningssystem, som inkluderer en vægt, blodtryksmåler og blodsukkermåler med trådløs transmission af biometriske aflæsninger gennem en hjemmegateway til en webbaseret behandlingsstyringsapplikation, der giver befolkningens sundhed fjernpatienter overvågning og engagement med automatiseret levering af CarePlans.
|
Deltagere i Connected Heart Health-undersøgelsen vil gennemføre en 24-ugers CarePlan inklusive uddannelse, biometrisk overvågning og kommunikation med sundhedsplejeteamets medlemmer.
Hver dag modtager deltageren en e-mail fra Ambio Health med en daglig opgaveliste, der inkluderer en række aktiviteter.
Disse opgaver omfatter upload af biometri (vægt og blodtryk), færdiggørelse af vurdering af selvledelsesevner (ernæring, fysisk aktivitet og medicinhåndtering), adgang til undervisningsindhold (videoer, weblinks, interaktive quizzer), deltagelse i udfordringer og kommunikation med plejeteamet og plejepersonalet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Genoptagelsesprocent
Tidsramme: 30 dage
|
Det primære endepunkt vil være den risikojusterede 30-dages genindlæggelsesrate for undersøgelsespopulationen sammenlignet med Sinai Hospital og National Average.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse af retningslinjer foranstaltninger
Tidsramme: 30 dage
|
Yderligere undersøgelsesmetrics vil omfatte overholdelse af evidensbaserede retningslinjer ved hjælp af Get with the Guidelines HF-mål.
|
30 dage
|
Biometri ændres
Tidsramme: 30 dage
|
Yderligere undersøgelsesmålinger vil omfatte ændring i biometri fra baseline til opfølgning for vægt, blodtryk og pro-BNP.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mauro Moscucci, MD, Lifebridge Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB #2287
- CHH (Anden identifikator: LifeBridge Health)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Ambio Health Remote Monitoring
-
CAMC Health SystemWVCTSIAfsluttet
-
Kubota Vision Inc.AfsluttetAldersrelateret makuladegenerationForenede Stater
-
Pennington Biomedical Research CenterLouisiana State University Health Care Services DivisionAfsluttetForhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | OvervægtigForenede Stater