ConnectedHeartHealth - 심부전 재입원 개입 (CHH)
연구 개요
상세 설명
Affordable Care Act의 핵심 전략은 의료 서비스 제공자가 건강 결과에 대해 더 많은 책임을 지도록 함으로써 의료 서비스의 질을 개선하고 인구 건강을 증진하며 비용을 절감하도록 설계된 Accountable Care Organization입니다. 동시에 치료를 개선하고 전체 치료 비용을 줄여야 한다는 압력이 증가함에 따라, 특히 재입원 위험이 높고 건강 결과가 좋지 않은 환자를 위해 의료 서비스 외부에서 의료 서비스 제공자와 연결을 유지하기 위해 더 나은 치료 조정의 필요성이 증가하고 있습니다. 환경. Connected Heart Health는 급성기 이후 치료를 위한 American Heart Association의 ACO(Accountable Care Organization) 전략입니다. 여기에는 심부전, 심장 재활 및 관상 동맥 질환에 대한 증거 기반 CarePlan이 포함됩니다. 이러한 CarePlan은 Ambio Health가 지원하는 기술로 실현됩니다. 이를 통해 환자와 의사는 언제 어디서나 연결되어 자기 관리 기술, 건강한 생활 및 증거 기반 실습의 채택을 장려하여 심혈관 질환 및 재입원을 줄일 수 있습니다. 그리고 더 낮은 비용.
Ambio Health는 체중계, 혈압 측정기 및 혈당 측정기를 포함하는 엔드투엔드 원격 환자 모니터링 시스템으로 홈 게이트웨이를 통해 생체 인식 판독값을 인구 건강 원격 환자에게 제공하는 웹 기반 치료 관리 애플리케이션으로 무선 전송합니다. CarePlan의 자동 전달을 통한 모니터링 및 참여.
Ambio Health는 심부전 환자의 원격 모니터링을 위한 실행 가능한 방법으로 도입될 예정이며, 재입원률 감소 및 자가 관리 기술 촉진에 중점을 둘 것입니다. 이 프로그램은 AHA의 Connected Heart Health CarePlan 및 환자를 위한 교육 콘텐츠를 생체 인식 데이터를 업로드하고 퇴원 의사/기관이 지시하고 구현한 대로 관리 조정을 제공하도록 설계된 플랫폼과 함께 구현하기 위한 것입니다. 의도는 볼티모어의 시나이 병원과 함께 파일럿을 설계하고 실행하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뉴욕 심장 협회(NYHA) 기능 분류에 의해 측정된 심부전 진단을 받았으며 현재 기능 등급 II-IV 상태입니다.
- 지난 30일 이내에 급성 HF 대상부전 삽화로 입원한 적이 있어야 합니다.
- 인터넷에 접속할 수 있습니다.
- 신체적, 정신적으로 모니터링 과정을 완료할 수 있거나 Ambio Health 시스템 사용을 지원할 수 있는 간병인이 있어야 합니다.
- 180일 동안 이 평가에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 있고 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 기대 수명이 6개월 미만입니다.
- 요양원 기타 다중 구성원 보조 생활 시설에 거주
- 모니터링 기간 동안 총 2주(14일) 이상 집을 비울 의도가 있는 자.
- 최소 5학년 수준의 영어를 읽을 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Ambio 건강 원격 모니터링
Ambio Health는 체중계, 혈압 측정기 및 혈당 측정기를 포함하는 엔드투엔드 원격 환자 모니터링 시스템으로 홈 게이트웨이를 통해 생체 인식 판독값을 인구 건강 원격 환자에게 제공하는 웹 기반 치료 관리 애플리케이션으로 무선 전송합니다. CarePlan의 자동 전달을 통한 모니터링 및 참여.
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Connected Heart Health 연구 참가자는 교육, 생체 인식 모니터링 및 의료 팀원과의 의사 소통을 포함하는 24주 CarePlan을 완료합니다.
참가자는 매일 Ambio Health로부터 다양한 활동이 포함된 일일 작업 목록이 포함된 이메일을 받게 됩니다.
이러한 작업에는 생체 인식(체중 및 혈압) 업로드, 자기 관리 기술(영양, 신체 활동 및 약물 관리)에 대한 평가 완료, 교육 콘텐츠(비디오, 웹 링크, 대화형 퀴즈) 액세스, 챌린지 참여 및 의사 소통이 포함됩니다. 간병팀과 간병인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입학률
기간: 30 일
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1차 종점은 Sinai 병원 및 전국 평균과 비교한 연구 모집단의 위험 조정 30일 재입원율입니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지침 조치 준수
기간: 30 일
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추가 연구 지표에는 Get with the Guidelines HF 조치를 사용하는 증거 기반 지침 준수가 포함됩니다.
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30 일
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생체 인식 변경
기간: 30 일
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추가 연구 지표에는 체중, 혈압 및 pro-BNP에 대한 후속 조치에 대한 기준선에서 생체 인식의 변화가 포함됩니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mauro Moscucci, MD, LifeBridge Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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