ConnectedHeartHealth - 心不全再入院介入 (CHH)
調査の概要
詳細な説明
医療費負担適正化法の重要な戦略は、医療提供者に健康結果に対する責任を高めることで、ケアの質を向上させ、国民の健康を促進し、コストを削減することを目的とした責任あるケア組織です。 ケアの改善と全体的なケアコストの削減を同時に行うというプレッシャーが高まる中、特に再入院や健康転帰のリスクが高い患者にとって、医療機関以外の医療提供者とのつながりを保つために、より適切なケアの調整の必要性が高まっています。設定。 Connected Heart Health は、急性期後ケアに関する米国心臓協会の ACO (Accountable Care Organisation) 戦略です。 これには、心不全、心臓リハビリテーション、冠状動脈疾患に対する証拠に基づいたケアプランが含まれます。 これらのケアプランは、Ambio Health によって実現されたテクノロジーによって実現されます。これにより、患者と医師がいつでもどこでもつながることができ、自己管理スキル、健康的な生活、科学的根拠に基づいた実践の導入が促進され、その結果、心血管イベントや再入院が減少します。コストも削減できます。
Ambio Health は、体重計、血圧計、血糖計を備えたエンドツーエンドの遠隔患者監視システムであり、ホーム ゲートウェイを介して、遠隔の患者に集団健康状態を提供する Web ベースのケア管理アプリケーションに生体測定値を無線送信します。 CarePlan の自動配信の監視と関与。
Ambio Health は、再入院率の低下と自己管理スキルの促進に重点を置き、心不全患者を遠隔モニタリングするための実行可能な方法として導入されます。 このプログラムは、AHA の Connected Heart Health CarePlan と患者向けの教育コンテンツを、生体認証データをアップロードし、退院医師/施設の指示に従ってケア調整を提供するように設計されたプラットフォームと組み合わせて実装することを目的としています。 その目的は、ボルチモアのシナイ病院でパイロットを設計し、実行することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
- Sinai Hospital of Baltimore
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ニューヨーク心臓協会 (NYHA) の機能分類により心不全と診断されており、現在機能クラス II ～ IV のステータスにあります。
- 過去 30 日以内に急性心不全代償不全のエピソードにより入院したことがある。
- インターネットにアクセスできること。
- 身体的および精神的にモニタリングプロセスを完了できるか、Ambio Health システムの使用を支援できる介護者がいる。
- 180 日間この評価に参加するためのインフォームドコンセントフォームに署名する意思と能力がある。
除外基準:
- 余命は6か月未満です。
- 特別養護老人ホームやその他の多人数介護施設に居住している
- モニタリング期間中に合計 2 週間 (14 日) を超えて自宅を離れる予定がある。
- 小学5年生レベル以上の英語が読めない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Ambio 健康遠隔モニタリング
Ambio Health は、体重計、血圧計、血糖計を備えたエンドツーエンドの遠隔患者監視システムであり、ホーム ゲートウェイを介して、遠隔の患者に集団健康状態を提供する Web ベースのケア管理アプリケーションに生体測定値を無線送信します。 CarePlan の自動配信の監視と関与。
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Connected Heart Health 研究の参加者は、教育、生体認証モニタリング、医療チームメンバーとのコミュニケーションを含む 24 週間のケアプランを完了します。
参加者は毎日、Ambio Health からさまざまなアクティビティを含む毎日のタスク リストが記載された電子メールを受け取ります。
これらのタスクには、生体認証 (体重と血圧) のアップロード、自己管理スキル (栄養、身体活動、投薬管理) の評価の完了、教育コンテンツ (ビデオ、Web リンク、インタラクティブなクイズ) へのアクセス、チャレンジへの参加、およびコミュニケーションが含まれます。ケアチームと介護者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再入学率
時間枠：30日
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主要評価項目は、シナイ病院および全国平均と比較した研究対象集団のリスク調整後の 30 日再入院率となります。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ガイドラインへの対応
時間枠：30日
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追加の研究指標には、ガイドラインを使用した HF 対策を使用した証拠に基づくガイドラインへの準拠が含まれます。
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30日
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生体認証の変化
時間枠：30日
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追加の研究指標には、体重、血圧、およびプロBNPに関するベースラインからフォローアップまでの生体認証の変化が含まれます。
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30日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mauro Moscucci, MD、LifeBridge Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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