Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ConnectedHeartHealth - Heropname-interventie voor hartfalen (CHH)

27 februari 2019 bijgewerkt door: LifeBridge Health
Dit is een single-center pilotstudie die de effectiviteit zal evalueren van de AHA-wetenschappelijke CarePlans en de Ambio Health-technologie bij het verbeteren van het risicogecorrigeerde heropnamepercentage na 30 dagen, therapietrouw van de patiënt en biometrie. De studie zal ook worden gebruikt om de haalbaarheid van soortgelijke overgangsprogramma's voor hartfalen in de toekomst te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een belangrijke strategie van de Affordable Care Act is de Accountable Care Organization, ontworpen om de kwaliteit van de zorg te verbeteren, de gezondheid van de bevolking te bevorderen en de kosten te verlagen door zorgverleners meer verantwoordelijk te maken voor gezondheidsresultaten. Met de toenemende druk om tegelijkertijd de zorg te verbeteren en de totale zorgkosten te verlagen, is er steeds meer behoefte aan betere zorgcoördinatie, met name voor patiënten met een hoog risico op heropname en slechte gezondheidsresultaten, om buiten de gezondheidszorg in contact te blijven met hun zorgverlener instelling. Connected Heart Health is de ACO-strategie (Accountable Care Organization) van de American Heart Association voor postacute zorg. Dit omvat evidence-based zorgplannen voor hartfalen, hartrevalidatie en coronaire hartziekte. Deze zorgplannen worden tot leven gebracht met technologie die mogelijk wordt gemaakt door Ambio Health, waardoor patiënten en artsen altijd en overal met elkaar verbonden kunnen zijn, wat de acceptatie van zelfmanagementvaardigheden, gezond leven en evidence-based oefenen aanmoedigt, wat resulteert in minder cardiovasculaire gebeurtenissen en heropnames, en lagere kosten.

Ambio Health is een end-to-end patiëntbewakingssysteem op afstand met een weegschaal, bloeddrukmeter en bloedglucosemeter met draadloze overdracht van biometrische meetwaarden via een thuisgateway naar een webgebaseerde applicatie voor zorgbeheer die de gezondheid van patiënten op afstand biedt monitoring en betrokkenheid met geautomatiseerde levering van de ZorgPlannen.

Ambio Health zal worden geïntroduceerd als een levensvatbare methode voor het op afstand monitoren van patiënten met hartfalen, met de nadruk op het terugdringen van het aantal heropnames en het bevorderen van zelfmanagementvaardigheden. Dit programma is bedoeld om het Connected Heart Health CarePlan van de AHA en educatieve inhoud voor patiënten te implementeren in combinatie met een platform dat is ontworpen om biometrische gegevens te uploaden en zorgcoördinatie te bieden zoals voorgeschreven en geïmplementeerd door ontslagnemende artsen/instellingen. De bedoeling is om samen met het Sinai Hospital in Baltimore een pilot te ontwerpen en uit te voeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft een diagnose van hartfalen zoals gemeten door de functionele classificatie van de New York Heart Association (NYHA) en bevindt zich momenteel in functionele klasse II-IV-status.
  • In het ziekenhuis zijn opgenomen voor een episode van acute HF-decompensatie in de afgelopen 30 dagen.
  • Toegang hebben tot internet.
  • Fysiek en mentaal in staat zijn om het monitoringproces te voltooien of een verzorger hebben die kan helpen bij het gebruik van het Ambio Health-systeem.
  • Bereid en in staat om een ​​geïnformeerd toestemmingsformulier te ondertekenen om gedurende 180 dagen deel te nemen aan deze evaluatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Een levensverwachting hebben van minder dan zes maanden.
  • Woont in een verpleeghuis of andere instelling voor begeleid wonen met meerdere leden
  • Van plan zijn om tijdens de monitoringperiode in totaal meer dan 2 weken (14 dagen) van huis weg te zijn.
  • Kan geen Engels lezen op het niveau van minimaal 5e leerjaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ambio Health-bewaking op afstand
Ambio Health is een end-to-end patiëntbewakingssysteem op afstand met een weegschaal, bloeddrukmeter en bloedglucosemeter met draadloze overdracht van biometrische meetwaarden via een thuisgateway naar een webgebaseerde applicatie voor zorgbeheer die de gezondheid van patiënten op afstand biedt monitoring en betrokkenheid met geautomatiseerde levering van de ZorgPlannen.
Gedragsmatig: Ambio Health-bewaking op afstand
Deelnemers aan de Connected Heart Health-studie zullen een zorgplan van 24 weken voltooien, inclusief onderwijs, biometrische monitoring en communicatie met de leden van het zorgteam. Elke dag ontvangt de deelnemer een e-mail van Ambio Health met een dagelijkse takenlijst met verschillende activiteiten. Deze taken omvatten het uploaden van biometrische gegevens (gewicht en bloeddruk), het voltooien van beoordelingen van zelfmanagementvaardigheden (voeding, lichaamsbeweging en medicatiebeheer), toegang tot educatieve inhoud (video's, weblinks, interactieve quizzen), deelname aan uitdagingen en communiceren met het zorgteam en de zorgverleners.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage heropnames
Tijdsspanne: 30 dagen
Het primaire eindpunt is het risicogecorrigeerde heropnamepercentage na 30 dagen van de onderzoekspopulatie in vergelijking met het Sinaï-ziekenhuis en het nationale gemiddelde.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van richtlijnen maatregelen
Tijdsspanne: 30 dagen
Aanvullende onderzoeksstatistieken omvatten naleving van evidence-based richtlijnen met behulp van Get with the Guidelines HF-maatregelen.
30 dagen
Biometrie verandert
Tijdsspanne: 30 dagen
Aanvullende studiestatistieken omvatten verandering in biometrie vanaf baseline tot follow-up voor gewicht, bloeddruk en pro-BNP.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

LifeBridge Health

Medewerkers

American Heart Association (AHA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mauro Moscucci, MD, Lifebridge Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB #2287
  • CHH (Andere identificatie: LifeBridge Health)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Ambio Health-bewaking op afstand

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren