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ConnectedHeartHealth – Rückübernahmeintervention bei Herzinsuffizienz (CHH)

27. Februar 2019 aktualisiert von: LifeBridge Health
Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie an einem einzigen Zentrum, in der die Wirksamkeit der auf AHA-Wissenschaft basierenden CarePlans und der Ambio Health-Technologie bei der Verbesserung der risikobereinigten 30-Tage-Rückübernahmerate, der Patientencompliance und der Biometrie bewertet wird. Die Studie wird auch dazu dienen, die Machbarkeit ähnlicher Programme zur Umstellung auf Herzinsuffizienz in der Zukunft zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine Schlüsselstrategie des Affordable Care Act ist die Accountable Care Organization, die darauf abzielt, die Qualität der Pflege zu verbessern, die Gesundheit der Bevölkerung zu fördern und Kosten zu senken, indem Gesundheitsdienstleister stärker für Gesundheitsergebnisse verantwortlich gemacht werden. Angesichts des zunehmenden Drucks, gleichzeitig die Pflege zu verbessern und die Gesamtkosten der Pflege zu senken, besteht ein zunehmender Bedarf an einer besseren Koordinierung der Pflege, insbesondere für Patienten, bei denen ein hohes Risiko für Wiedereinweisungen und schlechte Gesundheitsergebnisse besteht, um mit ihrem Gesundheitsdienstleister außerhalb der Gesundheitsversorgung in Kontakt zu bleiben Einstellung. Connected Heart Health ist die ACO-Strategie (Accountable Care Organization) der American Heart Association für die Postakutversorgung. Dazu gehören evidenzbasierte CarePlans für Herzinsuffizienz, kardiale Rehabilitation und koronare Herzkrankheit. Diese CarePlans werden mit der von Ambio Health ermöglichten Technologie zum Leben erweckt, die es Patienten und Ärzten ermöglicht, jederzeit und überall miteinander verbunden zu werden, was die Übernahme von Selbstmanagementfähigkeiten, gesundem Lebensstil und evidenzbasierter Praxis fördert, was zu weniger kardiovaskulären Ereignissen und Wiedereinweisungen führt. und geringere Kosten.

Ambio Health ist ein End-to-End-Fernüberwachungssystem für Patienten, das eine Waage, ein Blutdruckmessgerät und ein Blutzuckermessgerät mit drahtloser Übertragung biometrischer Messwerte über ein Heim-Gateway an eine webbasierte Pflegemanagementanwendung umfasst, die die Gesundheit der Bevölkerung aus der Ferne für Patienten bereitstellt Überwachung und Einbindung in die automatisierte Bereitstellung der CarePlans.

Ambio Health wird als praktikable Methode zur Fernüberwachung von Patienten mit Herzinsuffizienz eingeführt, wobei der Schwerpunkt auf der Reduzierung der Wiedereinweisungsraten und der Förderung von Selbstmanagementfähigkeiten liegt. Dieses Programm soll den Connected Heart Health CarePlan der AHA und Bildungsinhalte für Patienten in Verbindung mit einer Plattform implementieren, die zum Hochladen biometrischer Daten und zur Bereitstellung der Pflegekoordination gemäß den Anweisungen und Umsetzungen durch entlassene Ärzte/Einrichtungen konzipiert ist. Die Absicht besteht darin, ein Pilotprojekt mit dem Sinai Hospital of Baltimore zu entwerfen und durchzuführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat eine Diagnose von Herzinsuffizienz gemäß der Funktionsklassifikation der New York Heart Association (NYHA) und befindet sich derzeit im Status der Funktionsklasse II–IV.
  • Wurden innerhalb der letzten 30 Tage wegen einer Episode akuter HF-Dekompensation ins Krankenhaus eingeliefert.
  • Zugang zum Internet haben.
  • Sie sind körperlich und geistig in der Lage, den Überwachungsprozess abzuschließen, oder verfügen über eine Pflegekraft, die Sie bei der Nutzung des Ambio Health-Systems unterstützen kann.
  • Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Bewertung für einen Zeitraum von 180 Tagen zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben eine Lebenserwartung von weniger als sechs Monaten.
  • Lebe in einem Pflegeheim oder einer anderen Einrichtung für betreutes Wohnen mit mehreren Mitgliedern
  • Beabsichtigen, während des Überwachungszeitraums insgesamt länger als 2 Wochen (14 Tage) von zu Hause weg zu sein.
  • Sie sind nicht in der Lage, Englisch mindestens auf dem Niveau der 5. Klasse zu lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fernüberwachung von Ambio Health
Ambio Health ist ein End-to-End-Fernüberwachungssystem für Patienten, das eine Waage, ein Blutdruckmessgerät und ein Blutzuckermessgerät mit drahtloser Übertragung biometrischer Messwerte über ein Heim-Gateway an eine webbasierte Pflegemanagementanwendung umfasst, die die Gesundheit der Bevölkerung aus der Ferne für Patienten bereitstellt Überwachung und Einbindung in die automatisierte Bereitstellung der CarePlans.
Teilnehmer der Connected Heart Health-Studie absolvieren einen 24-wöchigen CarePlan, der Aufklärung, biometrische Überwachung und Kommunikation mit den Mitgliedern des Gesundheitsteams umfasst. Jeden Tag erhält der Teilnehmer eine E-Mail von Ambio Health mit einer täglichen Aufgabenliste, die verschiedene Aktivitäten umfasst. Zu diesen Aufgaben gehören das Hochladen biometrischer Daten (Gewicht und Blutdruck), das Ausfüllen einer Bewertung der Selbstmanagementfähigkeiten (Ernährung, körperliche Aktivität und Medikamentenmanagement), der Zugriff auf Bildungsinhalte (Videos, Weblinks, interaktive Tests), die Teilnahme an Herausforderungen und die Kommunikation mit das Pflegeteam und die Pflegekräfte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederaufnahmequote
Zeitfenster: 30 Tage
Der primäre Endpunkt wird die risikobereinigte 30-Tage-Wiederaufnahmerate der Studienpopulation im Vergleich zum Sinai-Krankenhaus und zum nationalen Durchschnitt sein.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung von Richtlinienmaßnahmen
Zeitfenster: 30 Tage
Zu den weiteren Studienmetriken gehört die Einhaltung evidenzbasierter Richtlinien mithilfe der HF-Maßnahmen „Get with the Guidelines“.
30 Tage
Biometrie verändert sich
Zeitfenster: 30 Tage
Zu den weiteren Studienmetriken gehören Änderungen der biometrischen Daten vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung für Gewicht, Blutdruck und Pro-BNP.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mauro Moscucci, MD, LifeBridge Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB #2287
  • CHH (Andere Kennung: LifeBridge Health)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronare Herzkrankheit

Klinische Studien zur Fernüberwachung von Ambio Health

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