- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03247608
ConnectedHeartHealth – Szívelégtelenség visszafogadási beavatkozása (CHH)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Affordable Care Act kulcsfontosságú stratégiája az Elszámoltatható Gondozási Szervezet, amelynek célja az ellátás minőségének javítása, a lakosság egészségének előmozdítása és a költségek csökkentése azáltal, hogy az egészségügyi szolgáltatókat jobban elszámoltatja az egészségügyi eredményekkel kapcsolatban. Mivel egyre nagyobb nyomás nehezedik az ellátás javítására és az ellátás összköltségének csökkentésére, egyre nagyobb szükség van a jobb ellátási koordinációra, különösen azon betegek esetében, akiknél nagy a visszafogadás és a rossz egészségi állapot kockázata, hogy kapcsolatban maradjanak egészségügyi szolgáltatójukkal az egészségügyi ellátáson kívül. beállítás. A Connected Heart Health az American Heart Association ACO (Accountable Care Organisation) stratégiája a posztakut ellátásra. Ez magában foglalja a szívelégtelenség, a szív-rehabilitáció és a koszorúér-betegség bizonyítékokon alapuló CarePlans programjait. Ezeket a CarePlan-eket az Ambio Health által lehetővé tett technológiával keltik életre, amely lehetővé teszi, hogy a betegek és az orvosok bármikor és bárhol kapcsolatban legyenek, ösztönözve az önmenedzselési készségek, az egészséges életmód és a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok átvételét, ami kevesebb szív- és érrendszeri eseményt és visszafogadást eredményez. és alacsonyabb költségeket.
Az Ambio Health egy végponttól végpontig terjedő távoli betegmegfigyelő rendszer, amely súlymérleget, vérnyomásmérőt és vércukormérőt tartalmaz, a biometrikus leolvasások vezeték nélküli továbbításával egy otthoni átjárón keresztül egy web-alapú ellátáskezelő alkalmazáshoz, amely a lakosság egészségügyi távoli betegellátását biztosítja. nyomon követése és a CarePlans automatikus kézbesítésével való együttműködés.
Az Ambio Health életképes módszerként kerül bevezetésre a szívelégtelenségben szenvedő betegek távfelügyeletére, hangsúlyt fektetve a visszafogadási arány csökkentésére és az önmenedzselési készségek fejlesztésére. Ennek a programnak az a célja, hogy megvalósítsa az AHA Connected Heart Health CarePlan-jét és a betegeknek szóló oktatási tartalmakat egy olyan platformmal együtt, amely a biometrikus adatok feltöltésére és az ellátás koordinációjára szolgál az elbocsátó orvosok/intézmények utasításai szerint. A szándék az, hogy a baltimore-i Sinai Kórházzal egy kísérleti kísérletet tervezzenek és hajtsanak végre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A New York Heart Association (NYHA) funkcionális besorolása szerint szívelégtelenséget diagnosztizáltak nála, és jelenleg II-IV. funkcionális osztályban van.
- Az elmúlt 30 napban akut szívelégtelenség-dekompenzációs epizód miatt kerültek kórházba.
- Legyen hozzáférése az internethez.
- Fizikailag és mentálisan alkalmasak a monitorozási folyamat elvégzésére, vagy van egy gondozójuk, aki képes segíteni az Ambio Health rendszer használatában.
- Hajlandó és képes aláírni egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot az értékelésben való részvételhez 180 napig.
Kizárási kritériumok:
- A várható élettartam kevesebb, mint hat hónap.
- Éljen egy idősek otthonában, egy másik többtagú, segítő intézményben
- A megfigyelési időszak alatt összesen több mint 2 hétig (14 napig) kívánnak távol lenni otthonuktól.
- Nem tud angolul olvasni minimum 5. osztályos szinten
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ambio Health Remote Monitoring
Az Ambio Health egy végponttól végpontig terjedő távoli betegmegfigyelő rendszer, amely súlymérleget, vérnyomásmérőt és vércukormérőt tartalmaz, a biometrikus leolvasások vezeték nélküli továbbításával egy otthoni átjárón keresztül egy web-alapú ellátáskezelő alkalmazáshoz, amely a lakosság egészségügyi távoli betegellátását biztosítja. nyomon követése és a CarePlans automatikus kézbesítésével való együttműködés.
|
A Connected Heart Health tanulmány résztvevői 24 hetes CarePlan-t fognak kitölteni, amely magában foglalja az oktatást, a biometrikus megfigyelést és az egészségügyi csapat tagjaival való kommunikációt.
A résztvevő minden nap kap egy e-mailt az Ambio Healthtől egy napi feladatlistával, amely különféle tevékenységeket tartalmaz.
Ezek a feladatok közé tartozik a biometrikus adatok feltöltése (súly és vérnyomás), az önmenedzselési készségek felmérése (táplálkozás, fizikai aktivitás és gyógyszerkezelés), oktatási tartalmak elérése (videók, internetes hivatkozások, interaktív kvízek), kihívásokban való részvétel és kommunikáció a gondozó csapat és a gondozók.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újrafelvételi arány
Időkeret: 30 nap
|
Az elsődleges végpont a vizsgálati populáció kockázattal korrigált 30 napos visszafogadási aránya lesz, összehasonlítva a Sinai Kórházzal és az országos átlaggal.
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az irányelvek betartása
Időkeret: 30 nap
|
A további vizsgálati mutatók közé tartozik a bizonyítékokon alapuló irányelveknek való megfelelés a Get with the Guidelines HF intézkedések használatával.
|
30 nap
|
|
A biometrikus adatok változása
Időkeret: 30 nap
|
A további vizsgálati mérőszámok közé tartozik a biometrikus adatok változása az alapvonaltól a súly, a vérnyomás és a pro-BNP nyomon követéséig.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mauro Moscucci, MD, LifeBridge Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB #2287
- CHH (Egyéb azonosító: LifeBridge Health)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség
-
Peking University Third HospitalToborzásKoszorúér bypass beültetés | Off-pump Coronary Artery Bypass | Minimálisan invazív szívsebészet | Koszorúér-betegség (CAD)Kína
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...ToborzásSzív elégtelenség | CABG | CAD - Coronary Artery DiseaseOroszország
-
Beijing Anzhen HospitalMég nincs toborzásCABG | Kolchicin | CAD - Coronary Artery DiseaseKína
-
Primorsky Regional General Hospital #1ToborzásCABG | CAD - Coronary Artery Disease | Fájdalomcsillapító értékelésOroszország
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
Kırıkkale UniversityMég nincs toborzásCAD - Coronary Artery Disease | Krónikus teljes elzáródás (CTO) | Triglicerid Glükóz IndexTörökország (Türkiye)
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
Craigavon Area HospitalMég nincs toborzásCAD - Coronary Artery Disease
-
West China HospitalMég nincs toborzásCAD - Coronary Artery DiseaseKína
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
Klinikai vizsgálatok a Ambio Health Remote Monitoring
-
CAMC Health SystemWVCTSIBefejezve