Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ConnectedHeartHealth – Szívelégtelenség visszafogadási beavatkozása (CHH)

2019. február 27. frissítette: LifeBridge Health
Ez egy egyközpontú, kísérleti tanulmány, amely az AHA tudományos alapú CarePlans és az Ambio Health technológia hatékonyságát fogja értékelni a kockázattal korrigált 30 napos visszafogadási arány, a betegek együttműködése és a biometrikus adatok javításában. A tanulmányt arra is felhasználják, hogy felmérjék a jövőbeni hasonló szívelégtelenség-átmeneti programok megvalósíthatóságát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Affordable Care Act kulcsfontosságú stratégiája az Elszámoltatható Gondozási Szervezet, amelynek célja az ellátás minőségének javítása, a lakosság egészségének előmozdítása és a költségek csökkentése azáltal, hogy az egészségügyi szolgáltatókat jobban elszámoltatja az egészségügyi eredményekkel kapcsolatban. Mivel egyre nagyobb nyomás nehezedik az ellátás javítására és az ellátás összköltségének csökkentésére, egyre nagyobb szükség van a jobb ellátási koordinációra, különösen azon betegek esetében, akiknél nagy a visszafogadás és a rossz egészségi állapot kockázata, hogy kapcsolatban maradjanak egészségügyi szolgáltatójukkal az egészségügyi ellátáson kívül. beállítás. A Connected Heart Health az American Heart Association ACO (Accountable Care Organisation) stratégiája a posztakut ellátásra. Ez magában foglalja a szívelégtelenség, a szív-rehabilitáció és a koszorúér-betegség bizonyítékokon alapuló CarePlans programjait. Ezeket a CarePlan-eket az Ambio Health által lehetővé tett technológiával keltik életre, amely lehetővé teszi, hogy a betegek és az orvosok bármikor és bárhol kapcsolatban legyenek, ösztönözve az önmenedzselési készségek, az egészséges életmód és a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok átvételét, ami kevesebb szív- és érrendszeri eseményt és visszafogadást eredményez. és alacsonyabb költségeket.

Az Ambio Health egy végponttól végpontig terjedő távoli betegmegfigyelő rendszer, amely súlymérleget, vérnyomásmérőt és vércukormérőt tartalmaz, a biometrikus leolvasások vezeték nélküli továbbításával egy otthoni átjárón keresztül egy web-alapú ellátáskezelő alkalmazáshoz, amely a lakosság egészségügyi távoli betegellátását biztosítja. nyomon követése és a CarePlans automatikus kézbesítésével való együttműködés.

Az Ambio Health életképes módszerként kerül bevezetésre a szívelégtelenségben szenvedő betegek távfelügyeletére, hangsúlyt fektetve a visszafogadási arány csökkentésére és az önmenedzselési készségek fejlesztésére. Ennek a programnak az a célja, hogy megvalósítsa az AHA Connected Heart Health CarePlan-jét és a betegeknek szóló oktatási tartalmakat egy olyan platformmal együtt, amely a biometrikus adatok feltöltésére és az ellátás koordinációjára szolgál az elbocsátó orvosok/intézmények utasításai szerint. A szándék az, hogy a baltimore-i Sinai Kórházzal egy kísérleti kísérletet tervezzenek és hajtsanak végre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A New York Heart Association (NYHA) funkcionális besorolása szerint szívelégtelenséget diagnosztizáltak nála, és jelenleg II-IV. funkcionális osztályban van.
  • Az elmúlt 30 napban akut szívelégtelenség-dekompenzációs epizód miatt kerültek kórházba.
  • Legyen hozzáférése az internethez.
  • Fizikailag és mentálisan alkalmasak a monitorozási folyamat elvégzésére, vagy van egy gondozójuk, aki képes segíteni az Ambio Health rendszer használatában.
  • Hajlandó és képes aláírni egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot az értékelésben való részvételhez 180 napig.

Kizárási kritériumok:

  • A várható élettartam kevesebb, mint hat hónap.
  • Éljen egy idősek otthonában, egy másik többtagú, segítő intézményben
  • A megfigyelési időszak alatt összesen több mint 2 hétig (14 napig) kívánnak távol lenni otthonuktól.
  • Nem tud angolul olvasni minimum 5. osztályos szinten

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ambio Health Remote Monitoring
Az Ambio Health egy végponttól végpontig terjedő távoli betegmegfigyelő rendszer, amely súlymérleget, vérnyomásmérőt és vércukormérőt tartalmaz, a biometrikus leolvasások vezeték nélküli továbbításával egy otthoni átjárón keresztül egy web-alapú ellátáskezelő alkalmazáshoz, amely a lakosság egészségügyi távoli betegellátását biztosítja. nyomon követése és a CarePlans automatikus kézbesítésével való együttműködés.
A Connected Heart Health tanulmány résztvevői 24 hetes CarePlan-t fognak kitölteni, amely magában foglalja az oktatást, a biometrikus megfigyelést és az egészségügyi csapat tagjaival való kommunikációt. A résztvevő minden nap kap egy e-mailt az Ambio Healthtől egy napi feladatlistával, amely különféle tevékenységeket tartalmaz. Ezek a feladatok közé tartozik a biometrikus adatok feltöltése (súly és vérnyomás), az önmenedzselési készségek felmérése (táplálkozás, fizikai aktivitás és gyógyszerkezelés), oktatási tartalmak elérése (videók, internetes hivatkozások, interaktív kvízek), kihívásokban való részvétel és kommunikáció a gondozó csapat és a gondozók.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újrafelvételi arány
Időkeret: 30 nap
Az elsődleges végpont a vizsgálati populáció kockázattal korrigált 30 napos visszafogadási aránya lesz, összehasonlítva a Sinai Kórházzal és az országos átlaggal.
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az irányelvek betartása
Időkeret: 30 nap
A további vizsgálati mutatók közé tartozik a bizonyítékokon alapuló irányelveknek való megfelelés a Get with the Guidelines HF intézkedések használatával.
30 nap
A biometrikus adatok változása
Időkeret: 30 nap
A további vizsgálati mérőszámok közé tartozik a biometrikus adatok változása az alapvonaltól a súly, a vérnyomás és a pro-BNP nyomon követéséig.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mauro Moscucci, MD, LifeBridge Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB #2287
  • CHH (Egyéb azonosító: LifeBridge Health)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Ambio Health Remote Monitoring

Iratkozz fel