ConnectedHeartHealth - Intervenção de Readmissão em Insuficiência Cardíaca (CHH)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma estratégia chave do Affordable Care Act é a Accountable Care Organization, projetada para melhorar a qualidade do atendimento, promover a saúde da população e reduzir custos, tornando os profissionais de saúde mais responsáveis pelos resultados de saúde. Com a crescente pressão para melhorar simultaneamente os cuidados e reduzir o custo geral dos cuidados, há uma necessidade crescente de uma melhor coordenação dos cuidados, especialmente para pacientes com alto risco de reinternações e maus resultados de saúde, para se manterem conectados com seu prestador de cuidados de saúde fora do setor de saúde. contexto. Connected Heart Health é a estratégia ACO (Accountable Care Organization) da American Heart Association para cuidados pós-agudos. Isso inclui CarePlans baseados em evidências para insuficiência cardíaca, reabilitação cardíaca e doença arterial coronariana. Esses CarePlans ganham vida com a tecnologia habilitada pela Ambio Health, que permite que pacientes e médicos estejam conectados a qualquer hora e em qualquer lugar, incentivando a adoção de habilidades de autogerenciamento, vida saudável e prática baseada em evidências, resultando em menos eventos cardiovasculares e reinternações, e custos mais baixos.
O Ambio Health é um sistema de monitoramento remoto de pacientes de ponta a ponta que inclui uma balança de peso, medidor de pressão arterial e medidor de glicose no sangue com transmissão sem fio de leituras biométricas por meio de um gateway doméstico para um aplicativo de gerenciamento de atendimento baseado na Web que fornece saúde à população paciente remoto monitoramento e envolvimento com a entrega automatizada dos CarePlans.
O Ambio Health será apresentado como um método viável para monitoramento remoto de pacientes com insuficiência cardíaca, com ênfase na redução das taxas de reinternação e na promoção de habilidades de autogerenciamento. Este programa destina-se a implementar o Connected Heart Health CarePlan da AHA e o conteúdo educacional para pacientes em conjunto com uma plataforma projetada para fazer upload de dados biométricos e fornecer coordenação de cuidados conforme orientado e implementado por médicos/instituições de alta. A intenção é projetar e executar um Piloto com o Hospital Sinai de Baltimore.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem diagnóstico de Insuficiência Cardíaca medido pela classificação funcional da New York Heart Association (NYHA) e está atualmente em classe funcional II-IV.
- Ter sido hospitalizado por um episódio de descompensação de IC aguda nos últimos 30 dias.
- Ter acesso à internet.
- Tenham capacidade física e mental para realizar o processo de acompanhamento ou tenham um cuidador capaz de auxiliar na utilização do sistema Ambio Saúde.
- Disposto e capaz de assinar um formulário de consentimento informado para participar desta avaliação por um período de 180 dias.
Critério de exclusão:
- Ter uma expectativa de vida inferior a seis meses.
- Viver em um lar de idosos outra instalação de vida assistida com vários membros
- Pretende ficar longe de casa por mais de 2 semanas (14 dias) no total durante o período de monitoramento.
- São incapazes de ler inglês no nível mínimo da 5ª série
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ambio Saúde Monitoramento Remoto
O Ambio Health é um sistema de monitoramento remoto de pacientes de ponta a ponta que inclui uma balança de peso, medidor de pressão arterial e medidor de glicose no sangue com transmissão sem fio de leituras biométricas por meio de um gateway doméstico para um aplicativo de gerenciamento de atendimento baseado na Web que fornece saúde à população paciente remoto monitoramento e envolvimento com a entrega automatizada dos CarePlans.
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Os participantes do estudo Connected Heart Health completarão um CarePlan de 24 semanas, incluindo educação, monitoramento biométrico e comunicação com os membros da equipe de saúde.
A cada dia o participante receberá um e-mail da Ambio Health com uma lista de tarefas diárias que inclui diversas atividades.
Essas tarefas incluem o upload de dados biométricos (peso e pressão arterial), a conclusão da avaliação das habilidades de autogerenciamento (nutrição, atividade física e gerenciamento de medicamentos), o acesso a conteúdo educacional (vídeos, links da Web, questionários interativos), a participação em desafios e a comunicação com a equipa de cuidados e os cuidadores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de readmissões
Prazo: 30 dias
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O endpoint primário será a taxa de reinternações em 30 dias ajustada pelo risco da população do estudo em comparação com o Hospital Sinai e a Média Nacional.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conformidade com as medidas das diretrizes
Prazo: 30 dias
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As métricas adicionais do estudo incluirão a conformidade com as diretrizes baseadas em evidências usando as medidas Get with the Guidelines HF.
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30 dias
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Mudança de biometria
Prazo: 30 dias
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As métricas adicionais do estudo incluirão alterações na biometria desde a linha de base até o acompanhamento de peso, pressão arterial e pró-BNP.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mauro Moscucci, MD, LifeBridge Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB #2287
- CHH (Outro identificador: LifeBridge Health)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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