Le cannabidiol comme traitement de l'AUD comorbide avec le SSPT

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes âgés de 18 à 70 ans
2. Diagnostic DSM-5 d'AUD modéré ou sévère
3. Diagnostic DSM-5 du SSPT avec l'échelle de SSPT administrée par le clinicien (CAPS-5) OU diagnostic de sous-SSPT (répondant aux critères A, F, G, H et au moins 6 symptômes parmi tous les critères B-E) avec l'échelle de SSPT administrée par le clinicien (CAPS-5)
4. Capable de fournir un consentement éclairé volontaire
5. Au moins 6 jours de forte consommation d'alcool (4 verres ou plus par jour pour une femme, 5 verres ou plus par jour pour un homme) dans les 30 jours précédant le dépistage
6. Si en âge de procréer (homme ou femme), êtes prêt à utiliser une forme de contraception approuvée à partir du dépistage pendant la durée de l'essai
7. Capable de fournir au moins deux localisateurs
8. Approuver le désir de réduire ou d'arrêter de boire
9. Accepte de s'abstenir de toute autre utilisation de cannabinoïdes pendant la durée de l'étude
10. Confirme qu'ils sont domiciliés de manière fiable

Critère d'exclusion:

1. Sevrage alcoolique actuel (score CIWA-Ar > 7)
2. Conditions médicales exclusives (par ex. sevrage alcoolique sévère actuel nécessitant une hospitalisation médicale, fonction hépatique significativement altérée)
3. Diagnostic DSM-5 de schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble bipolaire
4. Risque élevé de réaction émotionnelle ou comportementale indésirable et/ou incapacité à comprendre les procédures de l'étude ou le processus de consentement éclairé, sur la base de l'évaluation clinique de l'investigateur (par exemple, preuve d'un trouble grave de la personnalité, comportement antisocial, facteurs de stress actuels graves, manque de soutien social significatif )
5. Exposition à un traumatisme au cours des 30 derniers jours, y compris le service de police ou le service militaire
6. Suicidalité importante actuelle (évaluée à l'aide du C-SSRS), tout comportement suicidaire important au cours des 12 derniers mois, ou tout antécédent de tentatives de suicide graves nécessitant une hospitalisation, ou homicide important actuel
7. Antécédents de traumatisme crânien grave (TCC ; comme indiqué par une perte de conscience > 24 heures)
8. Diagnostic DSM-5 d'un trouble actuel lié à l'utilisation légère de cannabis et/ou d'un trouble modéré ou grave lié à l'utilisation d'une substance autre que l'alcool ou la nicotine
9. Anomalies de laboratoire significatives, y compris altération significative de la fonction hépatique, anomalies graves de la numération globulaire complète ou du panel métabolique
10. Problèmes juridiques actifs susceptibles d'entraîner une incarcération dans les 12 semaines suivant le début du traitement
11. Grossesse ou allaitement
12. Utilisation actuelle de médicaments exclusifs, y compris, mais sans s'y limiter, les cannabinoïdes ; ceux agissant sur les voies sérotoninergiques ; les traitements des dépendances, y compris l'alcool ; inhibiteurs modérés à puissants du CYP3A4 ou du CYP2C19 ; les médicaments métabolisés principalement par le CYP3A4, le CYP3A5 ou le CYP3A7 ; et les médicaments à index thérapeutique étroit qui sont des substrats de l'UGT1A9, de l'UGT2B7, du CYP2C8, du CYP2C9, du CYP2C19, du CYP1A2 ou du CYP2B6.
13. Traitement actuel du TUA (à l'exception de : AA/traitement en 12 étapes et/ou traitement psychosocial initié plus de 3 mois avant la visite de dépistage)
14. Psychothérapie pour le SSPT ou d'autres troubles psychiatriques, si elle est initiée dans les 3 mois suivant le dépistage
15. Traitement psychiatrique hospitalier au cours des 12 derniers mois, à l'exception des séjours de désintoxication et des urgences prolongés
16. Un dépistage positif des drogues dans l'urine pour les opioïdes lors du dépistage, de la ligne de base ou de toute visite ultérieure. Si un participant a un dépistage de drogue positif pour le THC ou la cocaïne lors du dépistage, de référence ou d'une visite ultérieure, son inscription sera soumise au jugement clinique du chercheur principal.