Canabidiol como tratamento para AUD comorbidade com PTSD

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres de 18 a 70 anos
2. Diagnóstico DSM-5 de AUD moderado ou grave
3. Diagnóstico DSM-5 de TEPT com Escala de TEPT administrado pelo médico (CAPS-5) OU diagnóstico de subPTSD (atendendo aos critérios A, F, G, H e pelo menos 6 sintomas em qualquer critério B-E) com Escala de TEPT administrado pelo médico (CAPS-5)
4. Capaz de fornecer consentimento informado voluntário
5. Pelo menos 6 dias de consumo excessivo de álcool (4 ou mais drinques por dia para uma mulher, 5 ou mais drinques por dia para um homem) nos 30 dias anteriores à triagem
6. Se tiver potencial para engravidar (homem ou mulher), está disposto a usar a forma aprovada de contracepção da triagem durante o estudo
7. Capaz de fornecer pelo menos dois localizadores
8. Aprovar o desejo de reduzir ou parar de beber
9. concorda em se abster de qualquer outro uso de canabinóides durante o estudo
10. Confirma que eles são domiciliados de forma confiável

Critério de exclusão:

1. Abstinência de álcool atual (pontuação CIWA-Ar >7)
2. Condições médicas excludentes (por exemplo, abstinência grave atual de álcool que requer hospitalização médica, função hepática significativamente prejudicada)
3. DSM-5 diagnóstico de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar
4. Alto risco de reação emocional ou comportamental adversa e/ou incapacidade de entender os procedimentos do estudo ou o processo de consentimento informado, com base na avaliação clínica do investigador (por exemplo, evidência de transtorno de personalidade grave, comportamento antissocial, estressores atuais graves, falta de apoio social significativo )
5. Exposição a trauma nos últimos 30 dias, incluindo serviço policial ou militar
6. Tendência suicida significativa atual (avaliada usando o C-SSRS), qualquer comportamento suicida significativo nos últimos 12 meses ou qualquer história de tentativas graves de suicídio que requeiram hospitalização ou homicida significativo atual
7. Histórico de Lesão Cerebral Traumática Grave (TCE; conforme indicado por Perda de Consciência > 24 horas)
8. Diagnóstico DSM-5 de transtorno atual por uso leve de cannabis e/ou transtorno moderado ou grave por uso de substância para uma substância que não seja álcool ou nicotina
9. Anormalidades laboratoriais significativas, incluindo função hepática significativamente prejudicada, anormalidades graves de hemograma completo ou painel metabólico
10. Problemas legais ativos que provavelmente resultarão em prisão dentro de 12 semanas após o início do tratamento
11. Gravidez ou lactação
12. Uso atual de medicamentos de exclusão, incluindo, entre outros, canabinóides; os que atuam nas vias serotoninérgicas; tratamentos para vícios, incluindo álcool; inibidores moderados a fortes de CYP3A4 ou CYP2C19; medicamentos metabolizados principalmente por CYP3A4, CYP3A5 ou CYP3A7; e medicamentos com um índice terapêutico estreito que são substratos de UGT1A9, UGT2B7, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2 ou CYP2B6.
13. Tratamento atual para AUD (com exceções de: AA/tratamento de 12 etapas e/ou tratamento psicossocial iniciado mais de 3 meses antes da consulta de triagem)
14. Psicoterapia para TEPT ou outra condição psiquiátrica, se iniciada dentro de 3 meses após a triagem
15. Internação psiquiátrica nos últimos 12 meses, com exceção de desintoxicação e internações prolongadas no Departamento de Emergência
16. Uma triagem positiva de drogas na urina para opioides na triagem, linha de base ou em qualquer visita posterior. Se um participante tiver uma triagem de drogas positiva para THC ou cocaína na triagem, na linha de base ou em uma visita posterior, sua inscrição estará sujeita ao julgamento clínico do Investigador Principal.