Cannabidiol als behandeling voor AUD comorbide met PTSS

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen van 18-70 jaar
2. DSM-5-diagnose van matige of ernstige AUD
3. DSM-5-diagnose van PTSS met door de arts toegediende PTSD-schaal (CAPS-5) OF subPTSD-diagnose (voldoet aan criterium A, F, G, H en ten minste 6 symptomen binnen alle criteria B-E) met door de arts toegediende PTSD-schaal (CAPS-5)
4. In staat om vrijwillige geïnformeerde toestemming te geven
5. Ten minste 6 dagen zwaar drinken (4 of meer glazen per dag voor een vrouw, 5 of meer glazen per dag voor een man) in de 30 dagen voorafgaand aan de screening
6. Als u zwanger kunt worden (man of vrouw), bereid bent om tijdens de proef een goedgekeurde vorm van anticonceptie uit de screening te gebruiken
7. In staat om ten minste twee locators te leveren
8. Onderschrijf de wens om te minderen of te stoppen met drinken
9. Stemt ermee in zich te onthouden van elk ander gebruik van cannabinoïden voor de duur van het onderzoek
10. Bevestigt dat ze betrouwbaar gedomicilieerd zijn

Uitsluitingscriteria:

1. Huidige alcoholontwenning (CIWA-Ar-score >7)
2. Exclusieve medische aandoeningen (bijv. huidige ernstige alcoholontwenning die medische ziekenhuisopname vereist, significant verminderde leverfunctie)
3. DSM-5 diagnose van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, bipolaire stoornis
4. Hoog risico op ongunstige emotionele of gedragsreacties en/of onvermogen om onderzoeksprocedures of het geïnformeerde toestemmingsproces te begrijpen, gebaseerd op de klinische evaluatie van de onderzoeker (bijv. bewijs van ernstige persoonlijkheidsstoornis, asociaal gedrag, ernstige huidige stressfactoren, gebrek aan zinvolle sociale steun )
5. Blootstelling aan trauma in de afgelopen 30 dagen, inclusief politiedienst of militaire dienst
6. Huidige significante suïcidaliteit (beoordeeld met behulp van de C-SSRS), elk significant suïcidaal gedrag in de afgelopen 12 maanden, of een geschiedenis van ernstige suïcidepogingen waarvoor ziekenhuisopname nodig was, of huidige significante moorddadigheid
7. Geschiedenis van ernstig traumatisch hersenletsel (TBI; zoals aangegeven door bewustzijnsverlies > 24 uur)
8. DSM-5-diagnose van huidige milde stoornis in cannabisgebruik en/of matige of ernstige stoornis in middelengebruik voor een ander middel dan alcohol of nicotine
9. Significante laboratoriumafwijkingen, waaronder een significant verminderde leverfunctie, ernstige afwijkingen van het volledige bloedbeeld of metabolisch panel
10. Actieve juridische problemen die waarschijnlijk zullen leiden tot opsluiting binnen 12 weken na aanvang van de behandeling
11. Zwangerschap of borstvoeding
12. Huidig ​​gebruik van uitsluitende medicijnen, inclusief maar niet beperkt tot cannabinoïden; degenen die werken op serotonerge routes; behandelingen voor verslavingen, waaronder alcohol; matige tot sterke remmers van CYP3A4 of CYP2C19; medicijnen die voornamelijk worden gemetaboliseerd door CYP3A4, CYP3A5 of CYP3A7; en medicijnen met een smalle therapeutische index die substraten zijn van UGT1A9, UGT2B7, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2 of CYP2B6.
13. Huidige behandeling voor AUD (met uitzondering van: AA/12-stappenbehandeling en/of psychosociale behandeling gestart meer dan 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek)
14. Psychotherapie voor PTSS of andere psychiatrische aandoening, indien gestart binnen 3 maanden na screening
15. Intramurale psychiatrische behandeling in de afgelopen 12 maanden, met uitzondering van detox en langdurig verblijf op de spoedeisende hulp
16. Een positieve urinedrugscreening voor opioïden bij screening, baseline of latere bezoeken. Als een deelnemer een positieve drugscreening heeft voor THC of cocaïne bij screening, baseline of een later bezoek, zal hun inschrijving onderworpen zijn aan het klinische oordeel van de hoofdonderzoeker.