Kanabidiol jako léčba pro AUD komorbidní s PTSD

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy ve věku 18-70 let
2. Diagnóza DSM-5 středně těžké nebo těžké AUD
3. Diagnóza PTSD DSM-5 pomocí škály PTSD spravované lékařem (CAPS-5) NEBO diagnostika subPTSD (splňující kritérium A, F, G, H a alespoň 6 symptomů napříč všemi kritérii B-E) pomocí škály PTSD administrované lékařem (CAPS-5)
4. Schopnost poskytnout dobrovolný informovaný souhlas
5. Minimálně 6 dní těžkého pití (4 nebo více nápojů denně pro ženu, 5 nebo více nápojů denně pro muže) během 30 dnů před screeningem
6. Pokud jste ve fertilním věku (muž nebo žena), jste ochotni používat schválenou formu antikoncepce ze screeningu po dobu trvání studie
7. Schopnost poskytnout alespoň dva lokátory
8. Podporujte touhu omezit nebo přestat pít
9. Souhlasí s tím, že se po dobu trvání studie zdrží jakéhokoli dalšího užívání kanabinoidů
10. Potvrzuje, že jsou spolehlivě usazeni

Kritéria vyloučení:

1. Aktuální odvykání alkoholu (CIWA-Ar skóre >7)
2. Vylučující zdravotní stavy (např. současné těžké abstinenční příznaky vyžadující lékařskou hospitalizaci, významně zhoršená funkce jater)
3. DSM-5 diagnostika schizofrenie, schizoafektivní porucha, bipolární porucha
4. Vysoké riziko nežádoucí emocionální nebo behaviorální reakce a/nebo neschopnosti porozumět studijním postupům nebo procesu informovaného souhlasu na základě klinického hodnocení zkoušejícího (např. důkazy o vážné poruše osobnosti, antisociálním chování, vážných současných stresorech, nedostatku smysluplné sociální podpory )
5. Vystavení traumatu za posledních 30 dní, včetně policejní služby nebo vojenské služby
6. Současná významná sebevražda (hodnoceno pomocí C-SSRS), jakékoli významné sebevražedné chování za posledních 12 měsíců nebo jakákoli historie závažných sebevražedných pokusů vyžadujících hospitalizaci nebo současná významná vražda
7. Těžké traumatické poranění mozku v anamnéze (TBI; podle ztráty vědomí > 24 hodin)
8. DSM-5 diagnostika současné mírné poruchy užívání konopí a/nebo středně těžké nebo těžké poruchy užívání jiné látky než alkoholu nebo nikotinu
9. Významné laboratorní abnormality, včetně významně zhoršené funkce jater, závažné abnormality kompletního krevního obrazu nebo metabolického panelu
10. Aktivní právní problémy pravděpodobně povedou k uvěznění do 12 týdnů od zahájení léčby
11. Těhotenství nebo kojení
12. Současné užívání vylučujících léků, včetně, ale bez omezení, kanabinoidů; ty, které působí na serotonergní dráhy; léčba závislostí včetně alkoholu; středně silné až silné inhibitory CYP3A4 nebo CYP2C19; léky metabolizované primárně CYP3A4, CYP3A5 nebo CYP3A7; a léky s úzkým terapeutickým indexem, které jsou substráty UGT1A9, UGT2B7, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2 nebo CYP2B6.
13. Současná léčba AUD (s výjimkou: AA/12kroková léčba a/nebo psychosociální léčba zahájená více než 3 měsíce před screeningovou návštěvou)
14. Psychoterapie PTSD nebo jiného psychiatrického stavu, pokud je zahájena do 3 měsíců od screeningu
15. Ústavní psychiatrická léčba v posledních 12 měsících s výjimkou detoxu a prodloužených pobytů na oddělení urgentního příjmu
16. Pozitivní screening drog v moči na opioidy při screeningu, výchozím stavu nebo jakýchkoli pozdějších návštěvách. Pokud má účastník pozitivní drogový screening na THC nebo kokain při screeningu, základní linii nebo při pozdější návštěvě – bude jeho zařazení podléhat klinickému posouzení hlavního zkoušejícího.