Каннабидиол как средство лечения AUD, коморбидного с посттравматическим стрессовым расстройством

Критерии включения:

1. Мужчины и женщины 18-70 лет
2. Диагноз DSM-5 умеренной или тяжелой AUD
3. Диагноз посттравматического стрессового расстройства по DSM-5 по шкале посттравматического стресса, предоставляемой клиницистом (CAPS-5) ИЛИ диагноз субпосттравматического стресса (соответствие критериям A, F, G, H и не менее 6 симптомов по любым критериям B-E) по шкале посттравматического стресса, предоставляемой врачом (CAPS-5)
4. Возможность дать добровольное информированное согласие
5. По крайней мере, 6 дней тяжелого употребления алкоголя (4 или более порций в день для женщин, 5 или более порций в день для мужчин) в течение 30 дней до скрининга.
6. Если детородный потенциал (мужчина или женщина) готов использовать утвержденную форму контрацепции после скрининга на время исследования
7. Возможность предоставить как минимум два локатора
8. Поддержите желание сократить или бросить пить
9. Соглашается воздерживаться от любого другого употребления каннабиноидов на время исследования.
10. Подтверждает, что они надежно проживают

Критерий исключения:

1. Текущая алкогольная абстиненция (оценка CIWA-Ar > 7)
2. Исключительные медицинские состояния (например, Текущая тяжелая алкогольная абстиненция, требующая госпитализации, значительное нарушение функции печени)
3. DSM-5 диагностика шизофрении, шизоаффективного расстройства, биполярного расстройства
4. Высокий риск неблагоприятных эмоциональных или поведенческих реакций и/или неспособность понять процедуры исследования или процесс получения информированного согласия на основании клинической оценки исследователя (например, признаки серьезного расстройства личности, антиобщественного поведения, серьезных текущих стрессоров, отсутствия значимой социальной поддержки )
5. Подверженность травме за последние 30 дней, включая полицейскую или военную службу.
6. Текущая значительная суицидальная активность (оценивается с помощью C-SSRS), любое значительное суицидальное поведение за последние 12 месяцев или любая история серьезных суицидальных попыток, требующих госпитализации, или текущее серьезное убийство
7. Тяжелая черепно-мозговая травма в анамнезе (ЧМТ; на что указывает потеря сознания > 24 часов)
8. Диагноз DSM-5 текущего легкого расстройства, связанного с употреблением каннабиса, и/или умеренного или тяжелого расстройства, связанного с употреблением веществ, отличных от алкоголя или никотина.
9. Значительные лабораторные отклонения, в том числе значительное нарушение функции печени, серьезные отклонения общего анализа крови или метаболической панели.
10. Активные юридические проблемы, которые могут привести к лишению свободы в течение 12 недель после начала лечения
11. Беременность или лактация
12. Текущее использование исключающих лекарств, включая, помимо прочего, каннабиноиды; действующие на серотонинергические пути; лечение зависимостей, включая алкоголь; ингибиторы CYP3A4 или CYP2C19 от умеренных до сильных; лекарства, метаболизирующиеся преимущественно CYP3A4, CYP3A5 или CYP3A7; и препараты с узким терапевтическим индексом, которые являются субстратами UGT1A9, UGT2B7, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2 или CYP2B6.
13. Текущее лечение AUD (за исключением: AA/12-этапного лечения и/или психосоциального лечения, начатого более чем за 3 месяца до визита для скрининга)
14. Психотерапия посттравматического стрессового расстройства или другого психического состояния, если она начата в течение 3 месяцев после скрининга
15. Стационарное психиатрическое лечение за последние 12 месяцев, за исключением детоксикации и длительного пребывания в отделении неотложной помощи
16. Положительный результат скрининга мочи на наличие опиоидов во время скрининга, исходного уровня или любых последующих посещений. Если у участника есть положительный результат скрининга на наркотики на ТГК или кокаин при скрининге, исходном уровне или последующем посещении, его зачисление будет подлежать клиническому заключению Главного исследователя.