Cannabidiol som en behandling for AUD Comorbid med PTSD

Inklusionskriterier:

1. Mænd og kvinder i alderen 18-70
2. DSM-5 diagnose af moderat eller svær AUD
3. DSM-5-diagnose af PTSD med Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5) ELLER subPTSD-diagnose (opfylder kriterie A, F, G, H og mindst 6 symptomer på tværs af alle kriterier B-E) med Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5)
4. Kan give frivilligt informeret samtykke
5. Mindst 6 drikkedage (4 eller flere drinks om dagen for en kvinde, 5 eller flere drinks om dagen for en mand) i de 30 dage før screening
6. Hvis du er i den fødedygtige alder (mand eller kvinde), er du villig til at bruge godkendt form for prævention fra screening under forsøgets varighed
7. I stand til at levere mindst to lokatorer
8. Godkend ønsket om at skære ned eller stoppe med at drikke
9. Indvilliger i at afholde sig fra al anden cannabinoidbrug i hele undersøgelsens varighed
10. Bekræfter, at de er pålideligt hjemmehørende

Ekskluderingskriterier:

1. Aktuel alkoholabstinens (CIWA-Ar score >7)
2. Eksklusiv medicinske tilstande (f.eks. aktuelle alvorlige alkoholabstinenser, der kræver medicinsk hospitalsindlæggelse, betydeligt nedsat leverfunktion)
3. DSM-5 diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse
4. Høj risiko for uønskede følelsesmæssige eller adfærdsmæssige reaktioner og/eller manglende evne til at forstå undersøgelsesprocedurer eller processen med informeret samtykke baseret på efterforskerens kliniske evaluering (f.eks. tegn på alvorlig personlighedsforstyrrelse, antisocial adfærd, alvorlige aktuelle stressfaktorer, mangel på meningsfuld social støtte )
5. Udsættelse for traumer inden for de sidste 30 dage, inklusive polititjeneste eller militærtjeneste
6. Aktuel betydelig selvmordsforsøg (vurderet ved hjælp af C-SSRS), enhver væsentlig selvmordsadfærd inden for de seneste 12 måneder, eller enhver historie med alvorlige selvmordsforsøg, der kræver hospitalsindlæggelse, eller aktuel betydelig mordhandling
7. Anamnese med alvorlig traumatisk hjerneskade (TBI; som angivet ved bevidsthedstab > 24 timer)
8. DSM-5 diagnose af aktuel mild cannabisbrugsforstyrrelse og/eller moderat eller svær stofbrugsforstyrrelse for et andet stof end alkohol eller nikotin
9. Væsentlige laboratorieabnormiteter, herunder signifikant nedsat leverfunktion, alvorlige abnormiteter i fuldstændig blodtælling eller metabolisk panel
10. Aktive juridiske problemer vil sandsynligvis resultere i fængsling inden for 12 uger efter behandlingsstart
11. Graviditet eller amning
12. Nuværende brug af udelukkende medicin, herunder men ikke begrænset til cannabinoider; dem, der virker på serotonerge veje; behandlinger af afhængighed, herunder alkohol; moderate til stærke hæmmere af CYP3A4 eller CYP2C19; medicin metaboliseret primært af CYP3A4, CYP3A5 eller CYP3A7; og medicin med et smalt terapeutisk indeks, som er substrater for UGT1A9, UGT2B7, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2 eller CYP2B6.
13. Nuværende behandling for AUD (med undtagelse af: AA/12-trinsbehandling og/eller psykosocial behandling påbegyndt mere end 3 måneder før screeningsbesøget)
14. Psykoterapi for PTSD eller anden psykiatrisk tilstand, hvis påbegyndt inden for 3 måneder efter screening
15. Døgnpsykiatrisk behandling inden for de sidste 12 måneder, med undtagelse af afvænning og forlænget skadestueophold
16. En positiv urinmedicinsk screening for opioider ved screening, baseline eller senere besøg. Hvis en deltager har en positiv lægemiddelscreening for THC eller kokain ved screening, baseline eller et senere besøg - vil deres tilmelding være underlagt den kliniske vurdering fra den primære efterforsker.