- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03248167
A kannabidiol az AUD komorbid kezelése PTSD-vel
2023. június 6. frissítette: NYU Langone Health
A kannabidiol az alkoholfogyasztási zavar kezelésére szolgáló poszttraumás stressz-zavarral együtt járó betegség
A projekt célja annak meghatározása, hogy a kannabidiol (CBD), a kannabisznövényből származó vegyület hatékony-e az alkoholfogyasztási zavar (AUD) kezelésében a komorbid poszttraumás stressz zavarban (PTSD) szenvedő egyéneknél.
A kutatók tesztelni fogják azt a hipotézist, hogy az orális kannabidiol (CBD) csökkenti az alkoholfogyasztást azoknál az egyéneknél, akiknél az AUD és a PTSD együtt jár.
Ennek a hipotézisnek a tesztelésére 48, egyébként egészséges, közepesen súlyos vagy súlyos AUD-ban és PTSD-ben szenvedő felnőtt résztvevőt véletlenszerűen CBD-kezelésre (napi 600 mg) vagy placebo-kezelésre osztanak be 6 hétig úgy, hogy mind a résztvevők, mind a vizsgálati személyzet vakok legyenek a kezelésre. kezelési állapot.
A résztvevőket (mindegyiküket 6 hétig kezelik) folyamatosan toborozzák egy 14 hónapos vizsgálati időszak alatt, amíg 48-an be nem fejezik.
Kiindulási és heti adatokat gyűjtenek az alkoholfogyasztásról és a PTSD tüneteiről, és a kutatók felmérik, hogy a CBD-kezelés nagyobb javulást eredményez-e ezekben az intézkedésekben a placebóhoz képest, és hogy az alkoholfogyasztás csökkentése időlegesen összefügg-e a PTSD tüneteinek javulásával.
Az alanyok részt vesznek egy olyan feladatban is, amelynek célja a PTSD trauma újbóli átéléséből származó negatív érzelmek és az alkoholsóvárgás közötti pszichológiai és fiziológiai kapcsolatok számszerűsítése.
A feladatot 4 hetes kezelés után végzik el.
Összehasonlítják a traumával összefüggő negatív érzelmek által kiváltott alkoholsóvárgás kezeléssel összefüggő csökkenését a CBD és a placebo csoportok között.
Ez a tanulmány lesz az első, amely azt vizsgálja, hogy a CBD hatékony-e az alkoholfüggőség és a PTSD kezelésében emberekben, és az első, amely megvizsgálja e kezelési hatások közötti kölcsönhatást.
Az eredmények a koncepció bizonyítékaként szolgálnak, és útmutatást adnak egy jövőbeni nagyobb klinikai vizsgálathoz.
Mivel a CBD egy biztonságos, könnyen hozzáférhető gyógyszer, egy ilyen kísérlet óriási lehetőséget rejtene a halál, az egészségügyi megbetegedések és az AUD-hoz és a PTSD-hez kapcsolódó pszichológiai szenvedések megelőzésére.
Továbbá, mivel azok az agyi áramkörök, amelyeken keresztül a CBD a feltételezett hatások kiváltására hat, viszonylag jól érthetőek, az eredmények jelentősen elősegíthetik az alkoholfüggőség neurobiológiai alapjainak megértését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a projektben a kutatók azt a hipotézist próbálják tesztelni, hogy a CBD csökkenti az alkoholfogyasztást azoknál az egyéneknél, akiknél az AUD és a PTSD komorbid.
A CBD jelenleg az orvosi kutatások középpontjában áll, mert ígéretesnek tűnik a szorongás és más agyi rendellenességek kezelésében, de nem produkál „magas” hatást, mint a kannabisz más részei, nem bizonyították, hogy függőséget okoz, és biztonságos, kevés vagy semmilyen mellékhatása nincs. hatások.
Az AUD, amely az egyik leggyakoribb és leggyengítőbb pszichiátriai állapot, gyakran társul más komorbid pszichiátriai rendellenességekkel - különösen a PTSD-vel: a vizsgált populációtól függően az AUD-ban szenvedő egyének 30-60%-a PTSD-vel is rendelkezik, és magas a komorbiditása. arányok a katonai veteránokban.
Állatmodellekből és klinikai vizsgálatokból származó bizonyítékok arra utalnak, hogy a PTSD-tünetek okozta negatív érzelmek fokozzák az alkohol utáni sóvárgást az alkoholmegvonás során, fenntartva a függőségi ciklust; továbbá a bizonyítékok azt mutatják, hogy a negatív érzelmek és a függőség hátterében álló agyi áramkörök egy kiterjesztett amygdalának nevezett előagyi területen kapcsolódnak össze, amely neurofarmakológiai célpontot jelent a negatív érzelmek és az alkoholfüggőség egyidejű kezelésére AUD-ban és PTSD-ben szenvedő egyénekben.
A CBD-ről ismert, hogy gátolja az agyi aktivitást a kiterjesztett amygdalában, ami csökkenti a szorongást állatmodellekben és emberekben egyaránt.
A CBD emellett csökkenti a függőséget okozó alkoholkeresést állatmodellekben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
95
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-70 éves férfiak és nők
- Mérsékelt vagy súlyos AUD DSM-5 diagnózisa
- A PTSD DSM-5 diagnózisa klinikus által bevezetett PTSD-skálával (CAPS-5) VAGY szubPTSD-diagnózis (az A, F, G, H kritériumoknak való megfelelés és legalább 6 tünet a B-E kritériumok közül) klinikus által alkalmazott PTSD skálával (CAPS-5)
- Képes önkéntes, tájékozott beleegyezést adni
- Legalább 6 nap erős alkoholfogyasztás (napi 4 vagy több ital egy nőnek, 5 vagy több ital naponta egy férfi számára) a szűrést megelőző 30 napon belül
- Ha fogamzóképes korú (férfi vagy nő), hajlandó a szűréstől származó, jóváhagyott fogamzásgátlási formát használni a vizsgálat időtartama alatt
- Legalább két helymeghatározó biztosítására képes
- Támogasd a vágyat, hogy csökkentsd vagy abbahagyd az ivást
- beleegyezik abba, hogy a vizsgálat időtartama alatt tartózkodik minden egyéb kannabinoid használattól
- Megerősíti, hogy megbízható lakóhelyük van
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi alkoholelvonás (CIWA-Ar pontszám >7)
- Kizáró egészségügyi állapotok (pl. jelenlegi súlyos alkoholelvonás, amely orvosi kórházi kezelést igényel, jelentősen károsodott májműködés)
- A skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, bipoláris zavar DSM-5 diagnózisa
- A nemkívánatos érzelmi vagy viselkedési reakciók magas kockázata, és/vagy képtelenség megérteni a vizsgálati eljárásokat vagy a beleegyezési folyamatot a vizsgáló klinikai értékelése alapján (pl. súlyos személyiségzavar, antiszociális viselkedés, súlyos jelenlegi stresszorok, érdemi szociális támogatás hiánya) )
- Sérülésnek való kitettség az elmúlt 30 napban, beleértve a rendőri szolgálatot vagy a katonai szolgálatot
- Jelenlegi jelentős öngyilkosság (C-SSRS segítségével értékelve), bármilyen jelentős öngyilkossági magatartás az elmúlt 12 hónapban, vagy bármilyen súlyos öngyilkossági kísérlet, amely kórházi kezelést igényelt, vagy jelenlegi jelentős öngyilkosság
- Súlyos traumás agysérülés anamnézisében (TBI; 24 óra feletti eszméletvesztés jelzi)
- A jelenlegi enyhe kannabiszhasználati rendellenesség és/vagy mérsékelt vagy súlyos szerhasználati zavar DSM-5 diagnózisa alkoholtól vagy nikotintól eltérő anyag esetében
- Jelentős laboratóriumi eltérések, beleértve a májműködés jelentős károsodását, a teljes vérkép vagy az anyagcsere-panel súlyos eltéréseit
- Aktív jogi problémák, amelyek valószínűleg bebörtönzést eredményeznek a kezelés megkezdését követő 12 héten belül
- Terhesség vagy szoptatás
- Kizáró gyógyszerek jelenlegi használata, beleértve, de nem kizárólagosan a kannabinoidokat; szerotonerg utakon hatóak; függőségek kezelése, beleértve az alkoholt; a CYP3A4 vagy CYP2C19 mérsékelten erős inhibitorai; elsősorban a CYP3A4, CYP3A5 vagy CYP3A7 által metabolizált gyógyszerek; és szűk terápiás indexű gyógyszerek, amelyek az UGT1A9, UGT2B7, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2 vagy CYP2B6 szubsztrátjai.
- Jelenlegi AUD-kezelés (kivéve: AA/12 lépéses kezelés és/vagy pszichoszociális kezelés, amelyet több mint 3 hónappal a szűrővizsgálat előtt indítottak)
- PTSD vagy más pszichiátriai állapot pszichoterápiája, ha a szűrést követő 3 hónapon belül megkezdik
- Fekvőbeteg pszichiátriai kezelés az elmúlt 12 hónapban, a méregtelenítés és a meghosszabbított sürgősségi ellátás kivételével
- Pozitív vizelet kábítószer-szűrés opioidokra a szűréskor, a kiinduláskor vagy bármely későbbi látogatáskor. Ha egy résztvevő pozitív drogszűrést mutat THC-re vagy kokainra a szűréskor, a kiinduláskor vagy egy későbbi vizit alkalmával, a felvételét a vezető kutató klinikai megítélése alapján kell elvégezni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kannabidiol (CBD 600 mg naponta)
6 hétig, hogy a résztvevők és a vizsgálati személyzet is vak legyen a kezelési állapotra.
|
600 mg naponta
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
6 hétig, hogy a résztvevők és a vizsgálati személyzet is vak legyen a kezelési állapotra.
|
A projekt célja annak meghatározása, hogy a kannabidiol (CBD) hatékony-e az alkoholfogyasztási rendellenesség (AUD) és a komorbid poszttraumás stressz-zavar (PTSD) kezelésében.
E cél elérése érdekében a kutatók klinikai vizsgálatot végeznek, amelyben CBD-t adnak be 48, PTSD-vel egyidejűleg AUD-ban szenvedő személynek, és felmérik az alkoholfogyasztást és a PTSD tüneteit.
A cél annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a CBD csökkenti az alkoholfogyasztást azoknál az egyéneknél, akiknél az AUD és a PTSD komorbid.
Ennek a hipotézisnek a tesztelésére 48, egyébként egészséges, közepesen súlyos vagy súlyos AUD-ban és PTSD-ben szenvedő felnőtt résztvevőt véletlenszerűen besorolnak a CBD-kezelésre (600 mg naponta) vagy a placebo-kezelésre 6 hetes időtartamra úgy, hogy mind a résztvevők, mind a vizsgálati személyzet vakok legyenek a kezelésre. kezelési állapot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Italok száma naponta
Időkeret: Alapvonal
|
A napi italok számát a Time Line Follow Back (TLFB) módszertan alapján értékeljük.
A TLFB egy ivásértékelési módszer, amely különféle formátumokban adható be: klinikus által adott interjú, papír és ceruza és számítógép formájában.
A TLFB-t a napi ivás mennyiségének becslésére használják.
|
Alapvonal
|
|
Italok száma naponta
Időkeret: 4. hét
|
A napi italok számát a Time Line Follow Back (TLFB) módszertan alapján értékeljük.
A TLFB egy ivásértékelési módszer, amely különféle formátumokban adható be: klinikus által adott interjú, papír és ceruza és számítógép formájában.
A TLFB-t a napi ivás mennyiségének becslésére használják.
|
4. hét
|
|
Italok száma naponta
Időkeret: 6. hét
|
A napi italok számát a Time Line Follow Back (TLFB) módszertan alapján értékeljük.
A TLFB egy ivásértékelési módszer, amely különféle formátumokban adható be: klinikus által adott interjú, papír és ceruza és számítógép formájában.
A TLFB-t a napi ivás mennyiségének becslésére használják.
|
6. hét
|
|
PCL-5 összpontszám
Időkeret: Alapvonal
|
A PCL-5 egy 20 elemből álló önbevallási mérőszám, amely felméri a mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM-5) a poszttraumás stressz zavar (PTSD) tüneteit.
Az önbevallási skála minden tünetnél 0-4.
Az értékelési skála leírói megegyeznek: "Egyáltalán nem", "Egy kicsit", Közepesen, "Egy kicsit" és "Rendkívül".
A tünetek összesített súlyossági pontszáma (0-80 tartomány) a 20 elem pontszámainak összegzésével érhető el; minél magasabb a pontszám, annál súlyosabbak a PTSD tünetei.
|
Alapvonal
|
|
PCL-5 összpontszám
Időkeret: 4. hét
|
A PCL-5 egy 20 elemből álló önbevallási mérőszám, amely felméri a mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM-5) a poszttraumás stressz zavar (PTSD) tüneteit.
Az önbevallási skála minden tünetnél 0-4.
Az értékelési skála leírói megegyeznek: "Egyáltalán nem", "Egy kicsit", Közepesen, "Egy kicsit" és "Rendkívül".
A tünetek összesített súlyossági pontszáma (0-80 tartomány) a 20 elem pontszámainak összegzésével érhető el; minél magasabb a pontszám, annál súlyosabbak a PTSD tünetei.
|
4. hét
|
|
PCL-5 összpontszám
Időkeret: 6. hét
|
A PCL-5 egy 20 elemből álló önbevallási mérőszám, amely felméri a mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM-5) a poszttraumás stressz zavar (PTSD) tüneteit.
Az önbevallási skála minden tünetnél 0-4.
Az értékelési skála leírói megegyeznek: "Egyáltalán nem", "Egy kicsit", Közepesen, "Egy kicsit" és "Rendkívül".
A tünetek összesített súlyossági pontszáma (0-80 tartomány) a 20 elem pontszámainak összegzésével érhető el; minél magasabb a pontszám, annál súlyosabbak a PTSD tünetei.
|
6. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Százalékos szénhidráthiányos transzferrin (CDT)
Időkeret: Alapvonal
|
CDT teszt vérmintán
|
Alapvonal
|
|
Százalékos szénhidráthiányos transzferrin (CDT)
Időkeret: 4. hét
|
CDT teszt vérmintán
|
4. hét
|
|
Százalékos szénhidráthiányos transzferrin (CDT)
Időkeret: 6. hét
|
CDT teszt vérmintán
|
6. hét
|
|
A túlzott alkoholfogyasztással töltött napok százalékos aránya
Időkeret: Alapvonal
|
Erős ivási napok 4+ ital nőknél vagy 5 vagy több ital férfiaknál ivási naponként.
Ezt minden kezelési hétre átlagolják.
|
Alapvonal
|
|
A túlzott alkoholfogyasztással töltött napok százalékos aránya
Időkeret: 1. hét
|
Erős ivási napok 4+ ital nőknél vagy 5 vagy több ital férfiaknál ivási naponként.
Ezt minden kezelési hétre átlagolják.
|
1. hét
|
|
A túlzott alkoholfogyasztással töltött napok százalékos aránya
Időkeret: 2. hét
|
Erős ivási napok 4+ ital nőknél vagy 5 vagy több ital férfiaknál ivási naponként.
Ezt minden kezelési hétre átlagolják.
|
2. hét
|
|
A túlzott alkoholfogyasztással töltött napok százalékos aránya
Időkeret: 3. hét
|
Erős ivási napok 4+ ital nőknél vagy 5 vagy több ital férfiaknál ivási naponként.
Ezt minden kezelési hétre átlagolják.
|
3. hét
|
|
A túlzott alkoholfogyasztással töltött napok százalékos aránya
Időkeret: 4. hét
|
Erős ivási napok 4+ ital nőknél vagy 5 vagy több ital férfiaknál ivási naponként.
Ezt minden kezelési hétre átlagolják.
|
4. hét
|
|
A túlzott alkoholfogyasztással töltött napok százalékos aránya
Időkeret: 5. hét
|
Erős ivási napok 4+ ital nőknél vagy 5 vagy több ital férfiaknál ivási naponként.
Ezt minden kezelési hétre átlagolják.
|
5. hét
|
|
A túlzott alkoholfogyasztással töltött napok százalékos aránya
Időkeret: 6. hét
|
Erős ivási napok 4+ ital nőknél vagy 5 vagy több ital férfiaknál ivási naponként.
Ezt minden kezelési hétre átlagolják.
|
6. hét
|
|
A nagyon sokat ivott napok százalékos aránya
Időkeret: Alapvonal
|
A nagyon erős alkoholfogyasztási napok napi 8+/10+ italt jelentenek nők és férfiak esetében.
Ezt minden kezelési hétre átlagolják.
|
Alapvonal
|
|
A nagyon sokat ivott napok százalékos aránya
Időkeret: 1. hét
|
A nagyon erős alkoholfogyasztási napok napi 8+/10+ italt jelentenek nők és férfiak esetében.
Ezt minden kezelési hétre átlagolják.
|
1. hét
|
|
A nagyon sokat ivott napok százalékos aránya
Időkeret: 3. hét
|
A nagyon erős alkoholfogyasztási napok napi 8+/10+ italt jelentenek nők és férfiak esetében.
Ezt minden kezelési hétre átlagolják.
|
3. hét
|
|
A nagyon sokat ivott napok százalékos aránya
Időkeret: 4. hét
|
A nagyon erős alkoholfogyasztási napok napi 8+/10+ italt jelentenek nők és férfiak esetében.
Ezt minden kezelési hétre átlagolják.
|
4. hét
|
|
A nagyon sokat ivott napok százalékos aránya
Időkeret: 5. hét
|
A nagyon erős alkoholfogyasztási napok napi 8+/10+ italt jelentenek nők és férfiak esetében.
Ezt minden kezelési hétre átlagolják.
|
5. hét
|
|
A nagyon sokat ivott napok százalékos aránya
Időkeret: 6. hét
|
A nagyon erős alkoholfogyasztási napok napi 8+/10+ italt jelentenek nők és férfiak esetében.
Ezt minden kezelési hétre átlagolják.
|
6. hét
|
|
Az absztinens napok százalékos aránya
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
|
Az absztinens napok százalékos aránya
Időkeret: 1. hét
|
1. hét
|
|
|
Az absztinens napok százalékos aránya
Időkeret: 2. hét
|
2. hét
|
|
|
Az absztinens napok százalékos aránya
Időkeret: 3. hét
|
3. hét
|
|
|
Az absztinens napok százalékos aránya
Időkeret: 4. hét
|
4. hét
|
|
|
Az absztinens napok százalékos aránya
Időkeret: 5. hét
|
5. hét
|
|
|
Az absztinens napok százalékos aránya
Időkeret: 6. hét
|
6. hét
|
|
|
A nagyon sokat ivott napok százalékos aránya
Időkeret: 2. hét
|
A nagyon erős alkoholfogyasztási napok napi 8+/10+ italt jelentenek nők és férfiak esetében.
Ezt minden kezelési hétre átlagolják.
|
2. hét
|
|
Azon résztvevők száma, akik nem ivott napokat
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
|
Azon résztvevők száma, akik nem ivott napokat
Időkeret: 1. hét
|
1. hét
|
|
|
Azon résztvevők száma, akik nem ivott napokat
Időkeret: 2. hét
|
2. hét
|
|
|
Azon résztvevők száma, akik nem ivott napokat
Időkeret: 3. hét
|
3. hét
|
|
|
Azon résztvevők száma, akik nem ivott napokat
Időkeret: 4. hét
|
4. hét
|
|
|
Azon résztvevők száma, akik nem ivott napokat
Időkeret: 5. hét
|
5. hét
|
|
|
Azon résztvevők száma, akik nem ivott napokat
Időkeret: 6. hét
|
6. hét
|
|
|
„Jelen lévő és tiszta” résztvevők száma
Időkeret: Alapvonal
|
A jelen úgy definiálható, mint a kilélegzett alkoholszint (BAC) meghatározása.
A Clear úgy definiálható, hogy a BAC értéke nulla.
|
Alapvonal
|
|
„Jelen lévő és tiszta” résztvevők száma
Időkeret: 1. hét
|
A jelen úgy definiálható, mint a kilélegzett alkoholszint (BAC) meghatározása.
A Clear úgy definiálható, hogy a BAC értéke nulla.
|
1. hét
|
|
„Jelen lévő és tiszta” résztvevők száma
Időkeret: 2. hét
|
A jelen úgy definiálható, mint a kilélegzett alkoholszint (BAC) meghatározása.
A Clear úgy definiálható, hogy a BAC értéke nulla.
|
2. hét
|
|
„Jelen lévő és tiszta” résztvevők száma
Időkeret: 3. hét
|
A jelen úgy definiálható, mint a kilélegzett alkoholszint (BAC) meghatározása.
A Clear úgy definiálható, hogy a BAC értéke nulla.
|
3. hét
|
|
„Jelen lévő és tiszta” résztvevők száma
Időkeret: 4. hét
|
A jelen úgy definiálható, mint a kilélegzett alkoholszint (BAC) meghatározása.
A Clear úgy definiálható, hogy a BAC értéke nulla.
|
4. hét
|
|
„Jelen lévő és tiszta” résztvevők száma
Időkeret: 5. hét
|
A jelen úgy definiálható, mint a kilélegzett alkoholszint (BAC) meghatározása.
A Clear úgy definiálható, hogy a BAC értéke nulla.
|
5. hét
|
|
„Jelen lévő és tiszta” résztvevők száma
Időkeret: 6. hét
|
A jelen úgy definiálható, mint a kilélegzett alkoholszint (BAC) meghatározása.
A Clear úgy definiálható, hogy a BAC értéke nulla.
|
6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charles Marmar, MD, New York University Grossman School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 9.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Alkoholfogyasztás
- Alkohollal kapcsolatos rendellenességek
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Traumával és stresszel kapcsolatos rendellenességek
- Alkoholfogyasztás
- Alkoholizmus
- Stressz zavarok, traumás
- Stressz zavarok, poszttraumás
- Antikonvulzív szerek
- Cannabidiol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-00949
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cannabidiol
-
Marius HenriksenBefejezve
-
Zynerba Pharmaceuticals, Inc.Aktív, nem toborzóFragile X szindrómaEgyesült Államok, Egyesült Királyság, Új Zéland, Ausztrália
-
Hurd,Yasmin, Ph.D.Befejezve
-
Harmony Biosciences Management, Inc.Zynerba Pharmaceuticals, Inc.Befejezve22Q11.2 Deletion SyndromeEgyesült Államok, Ausztrália
-
Radius Pharmaceuticals, Inc.MegszűntGyermekkori távollét EpilepsziaEgyesült Államok
-
INSYS Therapeutics IncMegszűntGörcsök, InfantilisEgyesült Államok
-
Hospital Pengajar Universiti Putra MalaysiaUPM Consultancy & Services Sdn. Bhd.; Pure Life Collective Pte LtdMég nincs toborzásDemencia, érrendszeri | Demencia, vegyesMalaysia
-
University of Northern ColoradoAktív, nem toborzó
-
University of New MexicoVisszavont
-
Loughborough UniversityBridge Farm Nurseries Limited, Spalding, UKToborzásÉtvágygerjesztő viselkedés | Káros hatása | Metabolikus egészségEgyesült Királyság