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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03250026
Coopération pour les patients en soins primaires en arrêt de travail pour CMD : gestionnaire de soins et intervention en milieu de travail - CO-WORK-CARE (CO-WORK-CARE)
9 avril 2025 mis à jour par: Göteborg University
Coopération pour les patients atteints de troubles mentaux courants : fonction de gestionnaire de soins au centre de soins primaires et intervention sur le lieu de travail - CO-WORK-CARE
Cette étude vise à évaluer si un dialogue de convergence pendant l'arrêt de travail, entre l'employé et l'employeur, avec le coordinateur de réadaptation du centre de soins primaires comme animateur de discussion, conduit à une réduction du temps d'arrêt de travail par rapport aux individus qui n'ont de contact qu'avec un gestionnaire de soins pendant la période d'arrêt de travail.
L'étude sera réalisée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé avec randomisation au niveau du PCC où les PCC d'intervention proposent une réunion de dialogue de convergence avec le représentant du lieu de travail pendant l'arrêt de travail en plus du contact du Care Manager.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En Suède, la durée et la fréquence des arrêts maladie augmentent.
Cela concerne principalement le domaine des troubles mentaux courants (CMD), et le CMD est désormais la cause unique la plus courante d'absence pour maladie.
Les soins primaires sont le domaine dans lequel la plupart des personnes atteintes de maladie mentale recherchent des soins et reçoivent également des soins.
Une fonction de gestionnaire de soins au centre de soins primaires (PCC) où le gestionnaire de soins est responsable du soutien et du contact étroit avec les patients atteints de CMD et agit comme «l'araignée sur le Web» et combine le soutien aux patients avec d'autres mesures, s'est avéré efficace avoir des effets bénéfiques pour la dépression bien sûr.
Dans la région de Västra Götaland, une mise en œuvre de la fonction Care Manager au PCC a été définie, et la fonction est désormais disponible dans près de 100 PCC de la région.
La présente étude vise à évaluer si un dialogue de convergence pendant l'arrêt de travail, entre l'employé et l'employeur, avec le coordinateur de réadaptation des PCC comme animateur de discussion, conduit à une réduction du temps d'arrêt de travail par rapport aux individus qui n'ont de contact avec le Care Manager que pendant l'arrêt. période de congé de maladie.
L'étude sera réalisée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé pragmatique avec randomisation au niveau du PCC.
Environ 20 PCC avec une fonction de Care Manager pour les patients en arrêt de travail avec un diagnostic de CMD seront recrutés et randomisés pour une intervention où les patients en plus d'un contact Care Manager (12 semaines) auront une réunion de dialogue de convergence avec le représentant du lieu de travail pendant la maladie partir.
Les PCC de contrôle accorderont un délai de contact de Care Manager de 12 semaines seulement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
349
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Region Västra Götaland
-
Göteborg, Region Västra Götaland, Suède, 40530
- Department of Primary Health Care, Sahlgrenska Academy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 67 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Patients fréquentant des centres de soins primaires avec fonction de gestionnaire de soins
- >=18 à 67 ans
- diagnostiqué avec un nouveau diagnostic (< 1 mois) de dépression (F32, F33), de syndrome anxieux (F41, F48) ou de trouble d'adaptation lié au stress (F43)
- en arrêt maladie > 14 jours
Critère d'exclusion:
- Trouble bipolaire
- psychose
- dépendance
- autre trouble mental grave
- idées suicidaires ou tentative de suicide antérieure
- troubles cognitifs ou ne pas parler/comprendre le suédois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention (Dialogue en milieu de travail)
Intervention : Interlocuteur du dialogue de convergence sur le lieu de travail
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Contact sur le lieu de travail en tant que dialogue de convergence entre l'employeur et l'employé avec le coordonnateur de la réadaptation comme guide
Contacter régulièrement le Care Manager pendant environ 12 semaines
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Comparateur actif: Gestionnaire de soins
Intervention : Care Manager contact 12 semaines (Care as usual)
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Contacter régulièrement le Care Manager pendant environ 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Jours d'arrêt de travail nets et bruts
Délai: 12 mois
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nombre de jours nets et bruts d'arrêt de travail pendant 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes dépressifs
Délai: 6 et 12 mois
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Changement des symptômes dépressifs Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg - Version d'auto-évaluation (MADRS-S) Plage de 0 à 60 (score total) Score faible meilleur résultat
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6 et 12 mois
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Symptômes d'anxiété
Délai: 6 et 12 mois
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Modification des symptômes d'anxiété Échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) Plage de 0 à 15 (score total) score faible meilleur résultat
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6 et 12 mois
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Score du questionnaire de qualité de vie
Délai: 6 et 12 mois
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Changement de la qualité de vie Questionnaire de dimension EuroQoL-5 (EQ-5D) Fourchette 0-1,0 (score total) faible score pire résultat
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6 et 12 mois
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Capacité de travail
Délai: 6 et 12 mois
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Changement de la capacité de travail Indice de capacité de travail (WAI) Fourchette de 7 à 49 (score total) score faible pire résultat
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6 et 12 mois
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Épuisement
Délai: 6 et 12 mois
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Changement de l'épuisement Échelle du trouble d'épuisement de Karolinska (KEDS) Plage de 0 à 54 (score total) score faible meilleur résultat
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6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cecilia Björkelund, prof, Göteborg University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bjorkelund C, Saxvik A, Svenningsson I, Petersson EL, Wiegner L, Larsson M, Tornbom K, Wikberg C, Ariai N, Nejati S, Hensing G, Hange D. Rehabilitation cooperation and person-centred dialogue meeting for patients sick-listed for common mental disorders: 12 months follow-up of sick leave days, symptoms of depression, anxiety, stress and work ability - a pragmatic cluster randomised controlled trial from the CO-WORK-CARE project. BMJ Open. 2023 Jun 9;13(6):e074137. doi: 10.1136/bmjopen-2023-074137.
- Svenningsson I, Bjorkelund C, Hange D, Wiegner L, Ariai N, Petersson EL. Symptom patterns in patients newly sick listed for common mental disorders and associations with work-related and socioeconomic factors: a cross-sectional study in Swedish primary care. BMJ Open. 2022 Jul 8;12(7):e054250. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054250.
- Petersson EL, Tornbom K, Hange D, Nejati S, Jerlock M, Wikberg C, Bjorkelund C, Svenningsson I. The experiences of care managers and rehabilitation coordinators of a primary care intervention to promote return to work for patients with common mental disorders: a qualitative study. BMC Fam Pract. 2020 Dec 18;21(1):272. doi: 10.1186/s12875-020-01348-x.
- Petersson EL, Tornbom K, Bjorkelund C, Jerlock M, Hange D, Udo C, Svenningsson I. Process evaluation of the CO-WORK-CARE model: Collaboration and a person-centred dialogue meeting for patients with common mental disorder in primary health care. Scand J Caring Sci. 2024 Sep;38(3):602-613. doi: 10.1111/scs.13268. Epub 2024 May 8.
- Saxvik A, Svenningsson I, Tornbom K, Petersson EL, Bjorkelund C, Gabartaite G, Hange D. GPs' experiences of a collaborative care model for patients with common mental disorders who need sick leave certification: a qualitative study. BJGP Open. 2022 Dec 20;6(4):BJGPO.2022.0042. doi: 10.3399/BJGPO.2022.0042. Print 2022 Dec.
- Saxvik A, Tornbom K, Petersson EL, Hange D, Nejati S, Bjorkelund C, Svenningsson I. Experiences of patients with common mental disorders concerning team-based primary care and a person-centered dialogue meeting: An intervention to promote return to work. PLoS One. 2022 Jul 8;17(7):e0271180. doi: 10.1371/journal.pone.0271180. eCollection 2022.
- Bjorkelund C, Petersson EL, Svenningsson I, Saxvik A, Wiegner L, Hensing G, Jonsdottir IH, Larsson M, Wikberg C, Ariai N, Nejati S, Hange D. Effects of adding early cooperation and a work-place dialogue meeting to primary care management for sick-listed patients with stress-related disorders: CO-WORK-CARE-Stress - a pragmatic cluster randomised controlled trial. Scand J Prim Health Care. 2024 Sep;42(3):378-392. doi: 10.1080/02813432.2024.2329212. Epub 2024 Mar 31.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2017
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2017
Première publication (Réel)
15 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 459-17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées des participants individuels seront mises à la disposition d'autres chercheurs, à condition qu'ils en fassent la demande raisonnable par contact personnel, dès que la publication des résultats sera effectuée.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles 12 mois après la fin de l'étude/ou dès que la publication des résultats aura été effectuée.
Critères d'accès au partage IPD
L'accès aux données sera examiné par un comité d'examen externe indépendant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .