Cooperação para Pacientes da Atenção Primária em Licença Médica por TMC: Gerente de Cuidados e Intervenção no Local de Trabalho - CO-WORK-CARE (CO-WORK-CARE)
9 de abril de 2025 atualizado por: Göteborg University
Cooperação a Doentes com Perturbações Mentais Comuns: Função de Gestor de Cuidados no Centro de Cuidados Primários e Intervenção no Local de Trabalho - CO-WORK-CARE
Este estudo tem como objetivo avaliar se um diálogo de convergência durante a licença médica, entre o empregado e o empregador, tendo o Coordenador de Reabilitação do Centro de Atenção Primária como líder da discussão, leva à redução do tempo de licença médica em comparação com aqueles indivíduos que só têm contato com um Gerente de Cuidados durante o período de licença médica.
O estudo será realizado como um ensaio controlado randomizado com randomização no nível do PCC, onde os PCCs de intervenção oferecem uma reunião de diálogo de convergência com o representante do local de trabalho durante a licença médica, além do contato do gerente de atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na Suécia, o tempo e a frequência das licenças médicas estão aumentando.
Isso ocorre principalmente na área de transtornos mentais comuns (TMC), e o TMC é agora a causa isolada mais comum de ausência por doença.
A atenção primária é a área em que a maioria dos indivíduos com transtorno mental busca atendimento e também recebe atendimento.
A função de Gestor de Cuidados no centro de cuidados primários (CAP), onde o Gestor de Cuidados é responsável pelo apoio e contacto próximo com os doentes com DMC e atua como a "aranha na teia" e combina o apoio ao doente com outras medidas, demonstrou ser têm efeitos benéficos para o curso da depressão.
Na região de Västra Götaland, foi estabelecida a implementação da função de gerente de atendimento no CAPS, e a função agora está disponível em quase 100 CAPS na região.
O presente estudo tem como objetivo avaliar se um diálogo de convergência durante a licença médica, entre o empregado e o empregador, tendo o Coordenador de Reabilitação dos CAPS como líder da discussão, leva à redução do tempo de licença médica em comparação com aqueles indivíduos que só têm contato com o Gerente de Atendimento durante o período de afastamento. período de licença médica.
O estudo será realizado como um ensaio controlado randomizado pragmático com randomização no nível do PCC.
Cerca de 20 PCCs com função de Gerente de Cuidados para pacientes em licença médica com diagnóstico de DMC serão recrutados e randomizados para intervenção onde os pacientes, além de um contato do Gerente de Cuidados (12 semanas), terão uma reunião de diálogo de convergência com o representante do local de trabalho durante o período de doença deixar.
Os PCCs de controle darão contato com o Care Manager apenas 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
349
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Region Västra Götaland
-
Göteborg, Region Västra Götaland, Suécia, 40530
- Department of Primary Health Care, Sahlgrenska Academy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 67 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes atendidos em unidades básicas de saúde com função de gerente de cuidados
- com idade >=18 a 67 anos
- diagnosticado com um novo (< 1 mês) diagnóstico de depressão (F32, F33), síndrome de ansiedade (F41, F48) ou transtorno de ajustamento relacionado ao estresse (F43)
- em licença médica > 14 dias
Critério de exclusão:
- Transtorno bipolar
- psicose
- vício
- outro transtorno mental grave
- ideação suicida ou tentativa de suicídio anterior
- comprometimento cognitivo ou não falar/compreender sueco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção (diálogo no local de trabalho)
Intervenção: Convergência no local de trabalho diálogo contato
|
Contato no local de trabalho como um diálogo de convergência entre o empregador e o empregado com o Coordenador de Reabilitação como guia
Contato regular com o Care Manager durante cerca de 12 semanas
|
|
Comparador Ativo: Gerente de atendimento
Intervenção: contato com o Gerente de Cuidados 12 semanas (Cuidados como de costume)
|
Contato regular com o Care Manager durante cerca de 12 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dias líquidos e brutos de baixa por doença
Prazo: 12 meses
|
número de dias de licença médica líquidos e brutos durante 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas depressivos
Prazo: 6 e 12 meses
|
Mudança de sintomas depressivos Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg - Versão de auto-avaliação (MADRS-S) Intervalo 0-60 (Pontuação total) Pontuação baixa melhor resultado
|
6 e 12 meses
|
|
Sintomas de ansiedade
Prazo: 6 e 12 meses
|
Mudança de sintomas de ansiedade Transtorno de ansiedade generalizada Escala de 7 itens (GAD-7) Faixa de 0 a 15 (escore total) pontuação baixa melhor resultado
|
6 e 12 meses
|
|
Pontuação do questionário de qualidade de vida
Prazo: 6 e 12 meses
|
Mudança na qualidade de vida Questionário de Dimensão EuroQoL-5 (EQ-5D) Faixa 0-1,0 (pontuação total) pontuação baixa pior resultado
|
6 e 12 meses
|
|
Capacidade de trabalho
Prazo: 6 e 12 meses
|
Mudança na capacidade para o trabalho Índice de Capacidade para o Trabalho (WAI) Faixa 7-49 (pontuação total) pontuação baixa pior resultado
|
6 e 12 meses
|
|
Exaustão
Prazo: 6 e 12 meses
|
Mudança de Exaustão Escala de Desordem de Exaustão de Karolinska (KEDS) Faixa 0-54 (pontuação total) pontuação baixa melhor resultado
|
6 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cecilia Björkelund, prof, Göteborg University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bjorkelund C, Saxvik A, Svenningsson I, Petersson EL, Wiegner L, Larsson M, Tornbom K, Wikberg C, Ariai N, Nejati S, Hensing G, Hange D. Rehabilitation cooperation and person-centred dialogue meeting for patients sick-listed for common mental disorders: 12 months follow-up of sick leave days, symptoms of depression, anxiety, stress and work ability - a pragmatic cluster randomised controlled trial from the CO-WORK-CARE project. BMJ Open. 2023 Jun 9;13(6):e074137. doi: 10.1136/bmjopen-2023-074137.
- Svenningsson I, Bjorkelund C, Hange D, Wiegner L, Ariai N, Petersson EL. Symptom patterns in patients newly sick listed for common mental disorders and associations with work-related and socioeconomic factors: a cross-sectional study in Swedish primary care. BMJ Open. 2022 Jul 8;12(7):e054250. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054250.
- Petersson EL, Tornbom K, Hange D, Nejati S, Jerlock M, Wikberg C, Bjorkelund C, Svenningsson I. The experiences of care managers and rehabilitation coordinators of a primary care intervention to promote return to work for patients with common mental disorders: a qualitative study. BMC Fam Pract. 2020 Dec 18;21(1):272. doi: 10.1186/s12875-020-01348-x.
- Petersson EL, Tornbom K, Bjorkelund C, Jerlock M, Hange D, Udo C, Svenningsson I. Process evaluation of the CO-WORK-CARE model: Collaboration and a person-centred dialogue meeting for patients with common mental disorder in primary health care. Scand J Caring Sci. 2024 Sep;38(3):602-613. doi: 10.1111/scs.13268. Epub 2024 May 8.
- Saxvik A, Svenningsson I, Tornbom K, Petersson EL, Bjorkelund C, Gabartaite G, Hange D. GPs' experiences of a collaborative care model for patients with common mental disorders who need sick leave certification: a qualitative study. BJGP Open. 2022 Dec 20;6(4):BJGPO.2022.0042. doi: 10.3399/BJGPO.2022.0042. Print 2022 Dec.
- Saxvik A, Tornbom K, Petersson EL, Hange D, Nejati S, Bjorkelund C, Svenningsson I. Experiences of patients with common mental disorders concerning team-based primary care and a person-centered dialogue meeting: An intervention to promote return to work. PLoS One. 2022 Jul 8;17(7):e0271180. doi: 10.1371/journal.pone.0271180. eCollection 2022.
- Bjorkelund C, Petersson EL, Svenningsson I, Saxvik A, Wiegner L, Hensing G, Jonsdottir IH, Larsson M, Wikberg C, Ariai N, Nejati S, Hange D. Effects of adding early cooperation and a work-place dialogue meeting to primary care management for sick-listed patients with stress-related disorders: CO-WORK-CARE-Stress - a pragmatic cluster randomised controlled trial. Scand J Prim Health Care. 2024 Sep;42(3):378-392. doi: 10.1080/02813432.2024.2329212. Epub 2024 Mar 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 459-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados não identificados de participantes individuais serão disponibilizados a outros pesquisadores, desde que solicitação razoável por contato pessoal, assim que a publicação dos resultados for efetivada.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis 12 meses após a conclusão do estudo ou, alternativamente, assim que a publicação dos resultados for efetuada.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso aos dados será analisado por um painel de revisão independente externo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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