CMD 病假初级保健患者的合作：护理经理和工作场所干预 - CO-WORK-CARE (CO-WORK-CARE)
2025年4月9日 更新者：Göteborg University
常见精神障碍患者的合作：初级保健中心的护理经理职能和工作场所的干预 - CO-WORK-CARE
本研究旨在评估在病假期间，员工和雇主之间以初级保健中心康复协调员作为讨论领导者的趋同对话是否会导致病假时间比那些在病假期间只与护理经理接触的人减少病假期间。
该研究将作为一项随机对照试验进行，并在 PCC 级别进行随机化，干预 PCC 在病假期间除了与护理经理联系外，还提供与工作场所代表的融合对话会议。
研究概览
详细说明
在瑞典，病假时间和频率都在增加。
这主要是在常见精神障碍 (CMD) 领域，而 CMD 现在是最常见的因病缺勤的单一原因。
初级保健是大多数精神疾病患者寻求治疗和接受治疗的领域。
初级保健中心 (PCC) 的护理经理职能，其中护理经理负责支持和密切接触患有 CMD 的患者，并充当“网络中的蜘蛛”并将患者支持与其他措施相结合，已被证明可以对抑郁症病程有有益作用。
在 Västra Götaland 地区，PCC 已经开始实施 Care Manager 功能，该功能现已在该地区近 100 个 PCC 中提供。
本研究旨在评估在病假期间，雇员和雇主之间以 PCC 康复协调员作为讨论领导者的趋同对话是否会导致与那些在病假期间仅与护理经理接触的人相比减少病假时间病假期间。
该研究将作为实用的随机对照试验进行，并在 PCC 水平进行随机化。
将招募约 20 名具有 Care Manager 功能的 PCC，为患有 CMD 诊断的病假患者进行干预，其中除 Care Manager 联系人（12 周）外，患者还将在病假期间与工作场所代表进行一次融合对话会议离开。
对照 PCC 只会给护理经理 12 周的联系时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
349
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Region Västra Götaland
-
Göteborg、Region Västra Götaland、瑞典、40530
- Department of Primary Health Care, Sahlgrenska Academy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 67年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
在具有护理管理功能的初级保健中心就诊的患者
- 年龄 >=18 至 67 岁
- 诊断为新的（< 1 个月）抑郁症诊断（F32、F33）、焦虑症候群（F41、F48）或压力相关适应障碍（F43）
- 病假 > 14 天
排除标准：
- 躁郁症
- 精神病
- 瘾
- 其他严重精神障碍
- 自杀意念或早期自杀未遂
- 认知障碍或不会说/听不懂瑞典语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预（职场对话）
干预：工作场所衔接对话联系
|
工作场所联系作为雇主和雇员之间以康复协调员为指导的融合对话
在大约 12 周内定期联系 Care Manager
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|
有源比较器：护理经理
干预：Care Manager 接触 12 周（照常护理）
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在大约 12 周内定期联系 Care Manager
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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净病假天数和总病假天数
大体时间：12个月
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12 个月内的净病假天数和总病假天数
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状
大体时间：6 和 12 个月
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抑郁症状的变化 Montgomery-Asberg 抑郁量表 - 自评版 (MADRS-S) 范围 0-60 (总分) 低分更好的结果
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6 和 12 个月
|
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焦虑症状
大体时间：6 和 12 个月
|
焦虑症状的变化 广泛性焦虑症 7 项 (GAD-7) 量表 范围 0-15（总分） 低分更好的结果
|
6 和 12 个月
|
|
生活质量问卷得分
大体时间：6 和 12 个月
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生活质量变化 EuroQoL-5 维度问卷(EQ-5D) 范围 0-1.0(总分) 低分 最差结果
|
6 和 12 个月
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工作能力
大体时间：6 和 12 个月
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工作能力变化 Work Ability Index (WAI) Range 7-49 (total score) low score worst outcome
|
6 和 12 个月
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筋疲力尽
大体时间：6 和 12 个月
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疲惫的变化 Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS) Range 0-54 (total score) 低分更好的结果
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6 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cecilia Björkelund, prof、Göteborg University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bjorkelund C, Saxvik A, Svenningsson I, Petersson EL, Wiegner L, Larsson M, Tornbom K, Wikberg C, Ariai N, Nejati S, Hensing G, Hange D. Rehabilitation cooperation and person-centred dialogue meeting for patients sick-listed for common mental disorders: 12 months follow-up of sick leave days, symptoms of depression, anxiety, stress and work ability - a pragmatic cluster randomised controlled trial from the CO-WORK-CARE project. BMJ Open. 2023 Jun 9;13(6):e074137. doi: 10.1136/bmjopen-2023-074137.
- Svenningsson I, Bjorkelund C, Hange D, Wiegner L, Ariai N, Petersson EL. Symptom patterns in patients newly sick listed for common mental disorders and associations with work-related and socioeconomic factors: a cross-sectional study in Swedish primary care. BMJ Open. 2022 Jul 8;12(7):e054250. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054250.
- Petersson EL, Tornbom K, Hange D, Nejati S, Jerlock M, Wikberg C, Bjorkelund C, Svenningsson I. The experiences of care managers and rehabilitation coordinators of a primary care intervention to promote return to work for patients with common mental disorders: a qualitative study. BMC Fam Pract. 2020 Dec 18;21(1):272. doi: 10.1186/s12875-020-01348-x.
- Petersson EL, Tornbom K, Bjorkelund C, Jerlock M, Hange D, Udo C, Svenningsson I. Process evaluation of the CO-WORK-CARE model: Collaboration and a person-centred dialogue meeting for patients with common mental disorder in primary health care. Scand J Caring Sci. 2024 Sep;38(3):602-613. doi: 10.1111/scs.13268. Epub 2024 May 8.
- Saxvik A, Svenningsson I, Tornbom K, Petersson EL, Bjorkelund C, Gabartaite G, Hange D. GPs' experiences of a collaborative care model for patients with common mental disorders who need sick leave certification: a qualitative study. BJGP Open. 2022 Dec 20;6(4):BJGPO.2022.0042. doi: 10.3399/BJGPO.2022.0042. Print 2022 Dec.
- Saxvik A, Tornbom K, Petersson EL, Hange D, Nejati S, Bjorkelund C, Svenningsson I. Experiences of patients with common mental disorders concerning team-based primary care and a person-centered dialogue meeting: An intervention to promote return to work. PLoS One. 2022 Jul 8;17(7):e0271180. doi: 10.1371/journal.pone.0271180. eCollection 2022.
- Bjorkelund C, Petersson EL, Svenningsson I, Saxvik A, Wiegner L, Hensing G, Jonsdottir IH, Larsson M, Wikberg C, Ariai N, Nejati S, Hange D. Effects of adding early cooperation and a work-place dialogue meeting to primary care management for sick-listed patients with stress-related disorders: CO-WORK-CARE-Stress - a pragmatic cluster randomised controlled trial. Scand J Prim Health Care. 2024 Sep;42(3):378-392. doi: 10.1080/02813432.2024.2329212. Epub 2024 Mar 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月5日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月14日
首次发布 (实际的)
2017年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月9日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
个人参与者的去识别化数据将在结果公布后立即提供给其他研究人员，只要通过个人联系方式提出合理要求。
IPD 共享时间框架
数据将在研究完成后 12 个月后提供/或者在结果公布后立即提供。
IPD 共享访问标准
数据访问将由外部独立审查小组审查。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
抑郁症的临床试验
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III完全的
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