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Kooperation für krankgeschriebene Patienten in der Grundversorgung für CMD: Care Manager und Workplace Intervention - CO-WORK-CARE (CO-WORK-CARE)

4. April 2024 aktualisiert von: Göteborg University

Zusammenarbeit für Patienten mit häufigen psychischen Störungen: Care Manager-Funktion im Primary Care Center und Intervention am Arbeitsplatz - CO-WORK-CARE

Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob ein Konvergenzdialog während des Krankenstands zwischen dem Arbeitnehmer und dem Arbeitgeber mit dem Reha-Koordinator des Primärversorgungszentrums als Gesprächsleiter zu einer kürzeren Krankenstandszeit im Vergleich zu Personen führt, die währenddessen nur Kontakt mit einem Pflegemanager haben die Zeit des Krankenstands. Die Studie wird als randomisierte kontrollierte Studie mit Randomisierung auf PCC-Ebene durchgeführt, wobei die Interventions-PCCs zusätzlich zum Kontakt zum Care Manager ein Konvergenzdialogtreffen mit dem Vertreter des Arbeitsplatzes während des Krankenstands anbieten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

In Schweden nehmen Dauer und Häufigkeit von Krankenständen zu. Dies betrifft vor allem den Bereich der Common Mental Disorders (CMD), wobei CMD mittlerweile die häufigste Einzelursache für krankheitsbedingte Fehlzeiten ist. Die Primärversorgung ist der Bereich, in dem die meisten Menschen mit psychischen Erkrankungen Pflege suchen und auch Pflege erhalten. Bewährt hat sich eine Care Manager-Funktion im Primary Care Center (PCC), in der der Care Manager für die Betreuung und den engen Kontakt zu Patienten mit CMD verantwortlich ist und als „Spinne im Netz“ fungiert und die Patientenbetreuung mit anderen Maßnahmen kombiniert positive Auswirkungen auf den Depressionsverlauf haben. In der Region Västra Götaland wurde eine Implementierung der Care Manager-Funktion beim PCC festgelegt, und die Funktion ist jetzt in fast 100 PCCs in der Region verfügbar. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob ein Konvergenzdialog während des Krankenstands zwischen dem Arbeitnehmer und dem Arbeitgeber mit dem PCCs-Reha-Koordinator als Gesprächsleiter zu einer kürzeren Krankenstandszeit im Vergleich zu Personen führt, die während des Krankenstands nur Kontakt mit dem Care Manager haben Zeitraum des Krankenstandes. Die Studie wird als pragmatische randomisierte kontrollierte Studie mit Randomisierung auf PCC-Ebene durchgeführt. Etwa 20 PCCs mit einer Care Manager-Funktion für krankgeschriebene Patienten mit CMD-Diagnose werden rekrutiert und randomisiert für eine Intervention, bei der Patienten zusätzlich zu einem Care Manager-Kontakt (12 Wochen) ein Konvergenzdialogtreffen mit dem Arbeitsplatzvertreter während der Krankheit haben verlassen. Kontroll-PCCs geben dem Care Manager nur 12 Wochen lang Kontakt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

349

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Region Västra Götaland
      • Göteborg, Region Västra Götaland, Schweden, 40530
        • Department of Primary Health Care, Sahlgrenska Academy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 67 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten in Primärversorgungszentren mit Care-Manager-Funktion

  • Alter >=18 bis 67 Jahre
  • neu diagnostiziert (< 1 Monat) Depression (F32, F33), Angstsyndrom (F41, F48) oder stressbedingte Anpassungsstörung (F43)
  • krankgeschrieben > 14 Tage

Ausschlusskriterien:

  • Bipolare Störung
  • Psychose
  • Sucht
  • andere schwere psychische Störung
  • Suizidgedanken oder früherer Suizidversuch
  • kognitive Beeinträchtigung oder kein Sprechen/Verstehen von Schwedisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention (Arbeitsplatzdialog)
Intervention: Konvergenzdialogkontakt am Arbeitsplatz
Arbeitsplatzkontakt als Konvergenzdialog zwischen Arbeitgeber und Arbeitnehmer mit dem Reha-Koordinator als Leitfaden
Regelmäßiger Kontakt zum Care Manager während ca. 12 Wochen
Aktiver Komparator: Pflegemanager
Intervention: Care Manager Kontakt 12 Wochen (Pflege wie gewohnt)
Regelmäßiger Kontakt zum Care Manager während ca. 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankentage netto und brutto
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Netto- und Brutto-Krankheitstage während 12 Monaten
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Veränderung der depressiven Symptome Montgomery-Asberg-Depressions-Bewertungsskala – Selbstbewertungsversion (MADRS-S) Bereich 0–60 (Gesamtpunktzahl) Niedrige Punktzahl, besseres Ergebnis
6 und 12 Monate
Angstsymptome
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Veränderung der Angstsymptome Generalisierte Angststörung 7-Punkte-Skala (GAD-7) Bereich 0-15 (Gesamtpunktzahl) niedrige Punktzahl besseres Ergebnis
6 und 12 Monate
Lebensqualitäts-Fragebogen-Score
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Veränderung der Lebensqualität EuroQoL-5-Dimensionsfragebogen (EQ-5D) Bereich 0-1,0 (Gesamtpunktzahl) niedrige Punktzahl schlechtestes Ergebnis
6 und 12 Monate
Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Veränderung der Arbeitsfähigkeit Arbeitsfähigkeitsindex (WAI) Bereich 7-49 (Gesamtpunktzahl) niedrige Punktzahl schlechtestes Ergebnis
6 und 12 Monate
Erschöpfung
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Veränderung der Erschöpfung Karolinska Erschöpfungsskala (KEDS) Bereich 0-54 (Gesamtpunktzahl) niedrige Punktzahl besseres Ergebnis
6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cecilia Björkelund, prof, Göteborg University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 459-17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden anderen Forschern auf begründete Anfrage durch persönlichen Kontakt zur Verfügung gestellt, sobald die Veröffentlichung der Ergebnisse erfolgt ist.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach 12 Monaten nach Studienabschluss bzw. sobald die Veröffentlichung der Ergebnisse erfolgt ist, verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Datenzugriff wird von einem externen unabhängigen Prüfgremium überprüft.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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