- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03250026
Yhteistyö perusterveydenhuollon potilaille, jotka ovat sairaslomalla CMD:lle: Hoitopäällikkö ja työpaikkainterventio - CO-WORK-CARE (CO-WORK-CARE)
torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Göteborg University
Yhteistyötä potilaille, joilla on yleisiä mielenterveysongelmia: hoitopäällikkötehtävä perusterveydenhuollossa ja interventio työpaikalla - CO-WORK-CARE
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, johtaako konvergenssidialogi sairausloman aikana työntekijän ja työnantajan välillä perusterveydenhuollon kuntoutuskoordinaattorin kanssa keskustelun vetäjänä sairauspoissaoloajan lyhenemiseen verrattuna henkilöihin, jotka ovat yhteydessä vain hoitopäälliköön sairausloman aika.
Tutkimus suoritetaan satunnaistettuna kontrolloituna kokeena, jossa satunnaistaminen PCC-tasolla, jossa interventio-PCC:t tarjoavat hoitopäällikkökontaktin lisäksi konvergenssidialogitapaamisen työpaikan edustajan kanssa sairausloman aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruotsissa sairauspoissaoloajat ja -tiheys lisääntyvät.
Tämä koskee pääasiassa yleisiä mielenterveyshäiriöitä (CMD), ja CMD on nykyään yleisin yksittäinen sairauspoissaolojen syy.
Perusterveydenhuolto on alue, jolla useimmat mielenterveysongelmista kärsivät henkilöt hakevat hoitoa ja saavat myös hoitoa.
Hoitopäällikkötoiminto perusterveydenhuollon keskuksessa (PCC), jossa hoitopäällikkö vastaa CMD-potilaiden tuesta ja läheisestä yhteydenpidosta ja toimii "verkon hämähäkkinä" ja yhdistää potilastuen muihin toimenpiteisiin. niillä on myönteisiä vaikutuksia masennukseen.
Länsi-Götanmaan alueella on otettu käyttöön Care Manager -toiminto PCC:ssä, ja toiminto on nyt saatavilla lähes 100 alueen PCC:ssä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, johtaako konvergenssivuoropuhelu sairausloman aikana työntekijän ja työnantajan välillä PCC:n kuntoutuskoordinaattorin kanssa lyhenemään sairausloma-aikaa verrattuna niihin henkilöihin, jotka ovat yhteydessä hoitopäälliköön vain hoitopäällikön kanssa sairausloman aikana. sairausloman aika.
Tutkimus suoritetaan käytännöllisenä satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena, jossa satunnaistetaan PCC-tasolla.
Noin 20 PCC:tä, joilla on hoitopäällikkötoiminto sairauslomalla oleville potilaille, joilla on CMD-diagnoosi, rekrytoidaan ja satunnaistetaan interventioon, jossa potilaat saavat hoitopäällikön yhteyshenkilön (12 viikkoa) lisäksi yhden konvergenssidialogikokouksen työpaikan edustajan kanssa sairauden aikana. lähteä.
Control PCC:t antavat Care Managerin yhteydenotolle vain 12 viikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
349
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Region Västra Götaland
-
Göteborg, Region Västra Götaland, Ruotsi, 40530
- Department of Primary Health Care, Sahlgrenska Academy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 67 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka käyvät perusterveydenhuollon keskuksissa hoitopäällikkötoiminnolla
- >=18-67 vuotta
- jolla on diagnosoitu uusi (< 1 kuukausi) masennusdiagnoosi (F32, F33), ahdistuneisuusoireyhtymä (F41, F48) tai stressiin liittyvä sopeutumishäiriö (F43)
- sairauslomalla > 14 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- psykoosi
- riippuvuus
- muu vakava mielenterveyshäiriö
- itsemurha-ajatukset tai aikaisempi itsemurhayritys
- kognitiivinen heikentynyt tai ruotsia puhumatta jättäminen/ymmärrys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio (dialogi työpaikalla)
Interventio: Työpaikan lähentymisdialogikontakti
|
Työpaikkakontakti työnantajan ja työntekijän välisenä lähentymisdialogina Rehab-koordinaattorin kanssa oppaana
Ota säännöllisesti yhteyttä hoitopäälliköön noin 12 viikon ajan
|
Active Comparator: Hoitopäällikkö
Toimenpide: Hoitopäällikön yhteydenotto 12 viikkoa (hoito normaalisti)
|
Ota säännöllisesti yhteyttä hoitopäälliköön noin 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Netto- ja bruttosairaslomapäivät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
sairaslomapäivien netto- ja bruttomäärä 12 kuukauden aikana
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Masennusoireiden muutos Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko - Itsearviointiversio (MADRS-S) Alue 0-60 (kokonaispisteet) Matala pistemäärä parempi tulos
|
6 ja 12 kuukautta
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Ahdistuneisuusoireiden muutos Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-asteinen (GAD-7) asteikko Alue 0-15 (kokonaispistemäärä) matala pistemäärä parempi tulos
|
6 ja 12 kuukautta
|
Elämänlaatukyselyn pisteet
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Elämänlaadun muutos EuroQoL-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) Alue 0-1,0 (kokonaispisteet) alhainen pistemäärä huonoin tulos
|
6 ja 12 kuukautta
|
Työkyky
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Työkyvyn muutos Työkykyindeksi (WAI) Alue 7-49 (kokonaispisteet) alhainen pistemäärä huonoin tulos
|
6 ja 12 kuukautta
|
Uupumus
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Uupumusmuutos Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS) Alue 0-54 (kokonaispisteet) alhainen tulos parempi tulos
|
6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cecilia Björkelund, prof, Göteborg University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bjorkelund C, Saxvik A, Svenningsson I, Petersson EL, Wiegner L, Larsson M, Tornbom K, Wikberg C, Ariai N, Nejati S, Hensing G, Hange D. Rehabilitation cooperation and person-centred dialogue meeting for patients sick-listed for common mental disorders: 12 months follow-up of sick leave days, symptoms of depression, anxiety, stress and work ability - a pragmatic cluster randomised controlled trial from the CO-WORK-CARE project. BMJ Open. 2023 Jun 9;13(6):e074137. doi: 10.1136/bmjopen-2023-074137.
- Svenningsson I, Bjorkelund C, Hange D, Wiegner L, Ariai N, Petersson EL. Symptom patterns in patients newly sick listed for common mental disorders and associations with work-related and socioeconomic factors: a cross-sectional study in Swedish primary care. BMJ Open. 2022 Jul 8;12(7):e054250. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054250.
- Petersson EL, Tornbom K, Hange D, Nejati S, Jerlock M, Wikberg C, Bjorkelund C, Svenningsson I. The experiences of care managers and rehabilitation coordinators of a primary care intervention to promote return to work for patients with common mental disorders: a qualitative study. BMC Fam Pract. 2020 Dec 18;21(1):272. doi: 10.1186/s12875-020-01348-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 459-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tunnistamattomat tiedot asetetaan muiden tutkijoiden saataville henkilökohtaisen yhteydenpidon kohtuullisessa pyynnössä heti tulosten julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä / vaihtoehtoisesti heti, kun tulokset on julkaistu.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ulkopuolinen riippumaton arviointipaneeli tarkastaa pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta