Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samarbejde for primære sygemeldte patienter til CMD: Care Manager og Workplace Intervention - CO-WORK-CARE (CO-WORK-CARE)

9. april 2025 opdateret af: Göteborg University

Samarbejde for patienter med almindelige psykiske lidelser: Plejelederfunktion i Primært Center og Intervention på arbejdspladsen - CO-WORK-CARE

Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om en konvergensdialog under sygefravær, mellem medarbejder og arbejdsgiver, med Primary Center Rehab Coordinator som samtaleleder, fører til reduceret sygefraværstid sammenlignet med de personer, der kun har kontakt med en Care Manager i løbet af sygefraværsperioden. Undersøgelsen vil blive udført som et randomiseret kontrolleret forsøg med randomisering på PCC-niveau, hvor interventions-PCC'er tilbyder et konvergensdialogmøde med arbejdspladsens repræsentant under sygefravær udover Care Manager-kontakt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Sverige er sygefraværstiden og -hyppigheden stigende. Det er primært inden for området almindelige psykiske lidelser (CMD), og CMD er nu den hyppigste enkeltårsag til sygefravær. Primærpleje er det område, hvor de fleste mennesker med psykisk sygdom søger pleje og også modtager pleje. En Care Manager-funktion på det primære center (PCC), hvor Care Manager har ansvaret for støtten og den tætte kontakt med patienter med CMD og fungerer som "edderkoppen i nettet" og kombinerer patientstøtte med andre tiltag, har vist sig at har gavnlige virkninger for depressionsforløb. I Region Västra Götaland er en implementering af Care Manager-funktionen på PCC blevet etableret, og funktionen er nu tilgængelig i næsten 100 PCC'er i regionen. Nærværende undersøgelse har til formål at evaluere, om en konvergensdialog under sygefravær, mellem medarbejder og arbejdsgiver, med PCC's Rehab Coordinator som samtaleleder, fører til reduceret sygefraværstid sammenlignet med de personer, der kun har kontakt med Care Manager i løbet af sygefraværet. sygemeldingsperiode. Studiet vil blive udført som pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg med randomisering på PCC-niveau. Omkring 20 PCC'er med en Care Manager-funktion for sygemeldte patienter med CMD-diagnose vil blive rekrutteret og randomiseret til intervention, hvor patienter udover en Care Manager-kontakt (12 uger) vil have ét konvergensdialogmøde med arbejdspladsens repræsentant under sygdom. forlade. Kontrol PCC'er vil kun give Care Manager kontakt i 12 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

349

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Region Västra Götaland
      • Göteborg, Region Västra Götaland, Sverige, 40530
        • Department of Primary Health Care, Sahlgrenska Academy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter på primærplejecentre med plejelederfunktion

  • i alderen >=18 til 67 år
  • diagnosticeret med en ny (< 1 måned) depressionsdiagnose (F32, F33), angstsyndrom (F41, F48) eller stressrelateret tilpasningsforstyrrelse (F43)
  • på sygemelding > 14 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Maniodepressiv
  • psykose
  • afhængighed
  • anden alvorlig psykisk lidelse
  • selvmordstanker eller tidligere selvmordsforsøg
  • kognitiv svækkelse eller ikke at tale/forstå svensk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention (arbejdspladsdialog)
Intervention: Konvergensdialogkontakt på arbejdspladsen
Adfærdsmæssigt: Konvergensdialog på arbejdspladsen
Arbejdspladskontakt som en konvergensdialog mellem arbejdsgiver og medarbejder med Rehab-koordinatoren som guide
Adfærdsmæssigt: Plejeleder
Regelmæssig kontakt til Care Manager i omkring 12 uger
Aktiv komparator: Plejeleder
Intervention: Care Manager kontakt 12 uger (Care as usual)
Adfærdsmæssigt: Plejeleder
Regelmæssig kontakt til Care Manager i omkring 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Netto- og bruttosygefraværsdage
Tidsramme: 12 måneder
antal netto- og bruttosygefraværsdage i løbet af 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Ændring af depressive symptomer Montgomery-Asberg Depression Rating Scale - Selvvurdering version (MADRS-S) Interval 0-60 (Total score) Lav score bedre resultat
6 og 12 måneder
Angst symptomer
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Ændring af angstsymptomer Generaliseret angstlidelse 7-item (GAD-7) skala Interval 0-15 (total score) lav score bedre resultat
6 og 12 måneder
Spørgeskemascore for livskvalitet
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Ændring af livskvalitet EuroQoL-5 Dimension Questionnaire(EQ-5D) Interval 0-1,0(total score) lav score værste resultat
6 og 12 måneder
Arbejdsevne
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Ændring af arbejdsevne Work Ability Index (WAI) Interval 7-49 (samlet score) lav score værste resultat
6 og 12 måneder
Udmattelse
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Ændring af udmattelse Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS) Interval 0-54 (samlet score) lav score bedre resultat
6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Göteborg University

Samarbejdspartnere

Vastra Gotaland Region

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cecilia Björkelund, prof, Göteborg University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2017

Først opslået (Faktiske)

15. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 459-17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data om individuelle deltagere vil blive stillet til rådighed for andre forskere, forudsat rimelig anmodning ved personlig kontakt, så snart offentliggørelsen af ​​resultaterne er gennemført.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter 12 måneder efter studiets afslutning/ alternativt så snart offentliggørelse af resultater er effektueret.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataadgang vil blive gennemgået af et eksternt uafhængigt bedømmelsespanel.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner